Сравнение эффектов TECAR и сухой иглы при лечении миофасциальных триггерных точек
TECAR-терапия может стать альтернативой сухой иглотерапии при лечении активных миофасциальных триггерных точек в верхней части трапеции
Цель исследования — оценить эффективность сухой иглотерапии (ДН) и терапии емкостно-резистивной передачей энергии (TECAR) при лечении миофасциальных триггерных точек (MTrP), а также сравнить их эффективность.
Гипотеза исследования:
Терапия емкостной и резистивной передачи энергии сравнима с терапией сухими иглами для лечения миофасциальных триггерных точек.
Подсчитано, что наличие триггерных точек является основной причиной боли у 30-85% пациентов, посещающих учреждения первичной медико-санитарной помощи и клиники обезболивания. Наличие триггерных точек может существенно влиять на функциональное состояние пациента и его повседневное функционирование. В последнее время диагностические критерии и методы лечения триггерных точек существенно изменились. Однако польза различных методов визуализации для диагностики триггерных точек еще не установлена. Несмотря на многочисленные исследования, долгосрочная эффективность метода сухой иглы до сих пор неизвестна. Кроме того, нет доступных исследований краткосрочной и долгосрочной эффективности терапии емкостной и резистивной передачи энергии при лечении триггерных точек.
Поэтому целями работы были:
Определение и сравнение краткосрочного и долгосрочного влияния емкостной и резистивной терапии с переносом энергии и техники сухого иглоукалывания миофасциальных триггерных точек, расположенных в верхней части трапециевидной мышцы (UT), на силу, диапазон движений шеи и интенсивность боли в пределах этого мышца.
В исследование планируется включить группу из 26 мужчин в возрасте от 25 до 45 лет, страдающих болями, вызванными наличием миофасциальных триггерных точек в верхней части трапециевидной мышцы. Испытуемые будут разделены на две группы по равному количеству человек. Первая группа будет проходить терапию с использованием техники сухой иглы, а вторая группа будет проходить терапию емкостной и резистивной передачи энергии.
Чтобы определить непосредственный эффект терапии емкостной и резистивной передачи энергии и методов сухой иглы, до и после каждого терапевтического сеанса (2 сеанса) будут проводиться измерения мышечной силы, интенсивности боли в верхней части трапециевидной мышцы и диапазона движений шеи. планируются через 2 недели). В свою очередь, чтобы определить долгосрочные эффекты терапии с емкостной и резистивной передачей энергии и сухой иглой, следующие вышеупомянутые измерения будут выполнены через четыре недели после окончания первой терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Śląsk
-
Ruda Śląska, Śląsk, Польша, 41-717
- Medical fit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пол мужской
- возраст 25-45
- вручную подтвержден активный MTrP в верхней части трапеции
Критерий исключения:
- Терапия MTrP в верхней части трапеции в течение последнего года
- история травмы шеи
- история операций на шейном отделе позвоночника
- история операций на плечевом суставе
- шейная радикулопатия
- хронические и острые заболевания сердечно-сосудистой системы
- хронические и острые заболевания органов дыхания
- хронические и острые заболевания нервной системы
- эндокринные нарушения
- поражения кожи в области верхней части трапеции
- острое воспаление
- рак
- ИМТ > 30 кг/м2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТЕКАР
ТЕКАР-терапия – неинвазивный метод лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, основанный на применении тока высокой частоты (300 кГц – 1 МГц).
|
TECAR-терапия проводится с помощью аппарата WINBACK® 1s (Daeyang Medical Co. Ltd, Южная Корея) максимальной мощностью 100 Вт. Емкостный электрод с частотой 500 кГц подается непосредственно на активный MTrP в UT. Закрытый электрод размещается дистально на руке. Использование низкоимпульсной модуляции во время лечения с полусекундными паузами. Это позволяет подавать ток непосредственно в MTrP, не затрагивая всю мышцу. Однократная экспозиция длится 10 мин. Текущая доза зависела от участника и составляла от 40 до 60% (100% = 100 Вт). Каждый раз до и после лечения, а также через 30 дней после первой терапии будут оцениваться следующие характеристики: интенсивность боли, мышечная сила и ПЗУ.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сухая игла
Сухая игла, форма внутримышечной стимуляции, представляет собой терапевтическое вмешательство, используемое в физиотерапии и спортивной медицине.
Он предполагает точное введение тонких игл в определенные миофасциальные триггерные точки, тугие тяжи скелетных мышц или соединительную ткань без введения фармакологических агентов.
|
Сухое иглоукалывание проводят иглами SOMA (25 мм х 0,3 мм).
Во время терапии участник находится в положении лежа.
Перед введением иглы пораженную область UT дезинфицируют.
Натянутая полоса локализуется между большим и указательным пальцами исследователя.
Игла внутри пластиковой направляющей трубки размещается над MTrP в UT.
Игла вставляется непосредственно в MTrP.
Местное подергивание подтверждает точность прокола.
Нидлинг выполняет технику Хонга «быстро внутрь, быстро наружу».
Игла будет извлечена, если не будет наблюдаться никаких подергиваний.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль - болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: Измерения проводились трижды с 30-секундным перерывом. Результаты представлены как среднее значение этих измерений и выражены в кг/м2.
|
Определяется как минимальная приложенная сила, вызывающая боль, оценивается с использованием альгометра BioFEET V3 (MusTec, Алмере, Нидерланды).
Головку альгометра помещали на MTrP в верхней части трапеции (UT), а затем нажимали до тех пор, пока участник устно не выразил свое PPT.
|
Измерения проводились трижды с 30-секундным перерывом. Результаты представлены как среднее значение этих измерений и выражены в кг/м2.
|
|
Боль – числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: До 3 минут до и до 3 минут после каждого вмешательства
|
Этот инструмент проверки боли использует шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую только можно себе представить.
|
До 3 минут до и до 3 минут после каждого вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Измерения будут проводиться трижды с обеих сторон тела за 5 минут до и до 5 минут после каждого вмешательства. Наивысшие результаты, полученные при статистическом анализе, будут выражены в кГ (килограмм-сила).
|
Измерения проводятся с помощью динамометра (BioFEET V3; -MusTec, Muscle Dynamic Technology BV, Louis Chrispijnstraat1, Нидерланды, 1325 PC ALMERE).
Мы предполагаем, что подъем лопатки является индикаторным движением для UT.
Во время обследования плечевой сустав оставался в естественном положении с проксимальной стабилизацией.
Затем головку динамометра помещают на акромион.
Физиотерапевт препятствовал активным движениям, провоцирующим изометрическое сокращение МТ.
|
Измерения будут проводиться трижды с обеих сторон тела за 5 минут до и до 5 минут после каждого вмешательства. Наивысшие результаты, полученные при статистическом анализе, будут выражены в кГ (килограмм-сила).
|
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника (ROM)
Временное ограничение: Каждое движение будет выполняться три раза за 10 минут до и до 10 минут после каждого вмешательства. Результаты представлены как среднее значение этих измерений и выражены в градусах (°).
|
ROM шейного отдела позвоночника измеряли с помощью гониометра (BASEline). Оценивали следующие движения: сгибание, разгибание, ротацию и боковое сгибание. Во время измерений участники сидят. При измерении сгибания и разгибания шейного отдела позвоночника ось гониометра располагают на отверстии ушной раковины. При вращении ось гониометра располагается в верхней части черепа. Боковые изгибы измеряют при расположении оси гониометра на позвоночном отростке оси (С2). |
Каждое движение будет выполняться три раза за 10 минут до и до 10 минут после каждого вмешательства. Результаты представлены как среднее значение этих измерений и выражены в градусах (°).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TECAR and DN intervention
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .