Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign effekten av TECAR med tørr nål ved behandling av myofasciale triggerpunkter

15. februar 2024 oppdatert av: Tomasz Piętka, Medical University of Silesia

TECAR-terapi kan være et alternativ til tørrnåling ved behandling av aktive myofasciale triggerpunkter i øvre Trapezius

Målet med studien er å vurdere effektiviteten av dry needling (DN) og kapasitiv og resistiv energioverføring (TECAR) terapi i behandlingen av myofascial triggerpunkter (MTrPs) samt sammenligning av deres effektivitet.

Forskningshypotese:

Kapasitiv og resistiv energioverføringsterapi kan sammenlignes med dry needling-terapi for behandling av myofascial triggerpunkter.

Det anslås at tilstedeværelsen av triggerpunkter er hovedårsaken til smerte hos 30-85 % av pasientene som besøker primærhelsetjenester og smertebehandlingsklinikker. Tilstedeværelsen av triggerpunkter kan i betydelig grad påvirke pasientens funksjonsstatus og daglige funksjon. Nylig har diagnostiske kriterier og metoder for behandling av triggerpunkter utviklet seg betydelig. Imidlertid er nytten av ulike bildediagnostikkmetoder for diagnostisering av triggerpunkter ennå ikke fastslått. Til tross for mange studier er den langsiktige effektiviteten av dry needling-metoden fortsatt ukjent. Videre er det ingen tilgjengelig forskning på kort- og langsiktig effektivitet av kapasitiv og resistiv energioverføringsterapi i behandlingen av triggerpunkter.

Derfor var målene for arbeidet:

Bestemmelse og sammenligning av kort- og langsiktige effekter av kapasitiv og resistiv energioverføringsterapi og dry needling-teknikken til myofascial triggerpunkter lokalisert i øvre trapezius-muskel (UT) på styrken, nakkebevegelsen og smerteintensiteten innenfor dette muskel.

Studien er planlagt å inkludere en gruppe på 26 menn i alderen 25 til 45 år som lider av smerter forårsaket av tilstedeværelsen av myofasciale triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel. Fagene vil bli delt inn i to grupper med like mange personer. Den første gruppen vil gjennomgå terapi ved bruk av dry needling-teknikken, mens den andre gruppen vil gjennomgå kapasitiv og resistiv energioverføringsterapi.

For å bestemme de umiddelbare effektene av kapasitiv og resistiv energioverføringsterapi og dry needling-teknikker, vil målinger av muskelstyrke, intensiteten av smerte i øvre trapezius-muskel og nakkebevegelse utføres før og etter hver terapeutisk økt (2 økter) om 2 uker er høvlet). I sin tur, for å bestemme langtidseffektene av kapasitiv og resistiv energioverføringsterapi og dry needling, vil de neste målingene ovenfor bli utført fire uker etter slutten av første behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Śląsk
      • Ruda Śląska, Śląsk, Polen, 41-717
        • Medical fit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kjønn Mann
  • alder 25-45
  • manuelt bekreftet aktiv MTrP i øvre trapezius

Ekskluderingskriterier:

  • MTrP-terapi i øvre trapezius-regionen i løpet av det siste året
  • historie med nakketraumer
  • historie med operasjoner i livmorhalsen
  • historie med operasjoner i overarmsleddet
  • cervikal radikulopati
  • kroniske og akutte sykdommer i det kardiovaskulære systemet
  • kroniske og akutte sykdommer i luftveiene
  • kroniske og akutte sykdommer i nervesystemet
  • endokrine forstyrrelser
  • hudlesjoner i øvre trapezius-området
  • akutt betennelse
  • kreft
  • BMI > 30 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TECAR
TECAR-terapi er en ikke-invasiv metode for behandling av muskel- og skjelettlidelser basert på påføring av høyfrekvent strøm (300 kHz - 1 MHz)

TECAR-terapi utføres ved hjelp av en WINBACK® 1s-enhet (Daeyang Medical Co. Ltd, Sør-Korea) med en maksimal effekt på 100W. En 500 kHz frekvens kapasitiv elektrode påføres direkte på den aktive MTrP i UT. Den lukkede elektroden plasseres distalt på armen. Bruk av lavpulsmodulasjon under behandling med pauser på et halvt sekund. Dette muliggjør påføring av strømmen direkte inn i MTrP uten å registrere hele muskelen. Enkelteksponeringen varer i 10 min. Gjeldende dose deltakeravhengig og varierte fra 40 til 60 % (100 % = 100 watt).

Hver gang, før og etter behandling, og 30 dager etter den første behandlingen, vil følgende funksjoner være esler: smerteintensitet, muskelstyrke og ROM.

Andre navn:
  • kapasitiv og resistiv overføring av energi
Eksperimentell: Dry needling
Dry needling, en form for intramuskulær stimulering, er en terapeutisk intervensjon som brukes i fysioterapi og idrettsmedisin. Det innebærer presis innsetting av fine nåler i spesifikke myofasciale triggerpunkter, stramme bånd av skjelettmuskulatur eller bindevev uten administrering av farmakologiske midler.
Dry needling utføres med SOMA-nåler (25 mm x 0,3 mm). Under terapien er deltakeren i liggende stilling. Den berørte UT-regionen desinfiseres før nåling. Det stramme båndet lokaliserer seg mellom tommelen og pekefingeren til forskeren. Nålen i plastføringsrøret plasseres over MTrP ved UT. Nålen settes direkte inn i MTrP. En lokal rykningsrespons bekrefter nøyaktigheten av punkteringen. Needling utfører ved hjelp av Hongs "raskt inn, raskt ut"-teknikk. Nålen vil bli trukket tilbake hvis ingen rykninger vil observeres.
Andre navn:
  • DN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte - Trykk smerteterskel (PPT)
Tidsramme: Målingene ble utført tre ganger med 30 sekunders pause. Resultatene presenteres som middelverdien av disse målingene og er uttrykt i kg/m2.
Definert som minimumskraften som påføres som induserer smerte, vurderer ved hjelp av et algometer BioFEET V3 (MusTec, Almere, Nederland). Hodet til algometeret ble plassert på MTrP i øvre trapezius (UT) og deretter trykket inntil deltakeren verbalt uttrykte sin PPT.
Målingene ble utført tre ganger med 30 sekunders pause. Resultatene presenteres som middelverdien av disse målingene og er uttrykt i kg/m2.
Smerte - numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Inntil 3 minutter før og inntil 3 minutter etter hver intervensjon
Dette smertescreeningsverktøyet bruker en skala fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verst tenkelige smerten.
Inntil 3 minutter før og inntil 3 minutter etter hver intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Målinger vil bli utført tre ganger på begge sider av kroppen opptil 5 minutter før og opptil 5 minutter etter hver intervensjon. De høyeste resultatene oppnådd for statistisk analyse og vil bli uttrykt som kg (kilogram kraft)
Måler ved hjelp av et dynamometer (BioFEET V3; -MusTec, Muscle Dynamic Technology BV, Louis Chrispijnstraat1, Nederland 1325 PC ALMERE). Vi antar at scapula elevasjon er den indikerende bevegelsen for UT. Under vurderingen forble overarmsleddet i en naturlig stilling med proksimal stabilisering. Hodet til dynamometeret vil deretter plasseres på acromion. Fysioterapeuten motsto aktive bevegelser for å provosere isometrisk sammentrekning av UT.
Målinger vil bli utført tre ganger på begge sider av kroppen opptil 5 minutter før og opptil 5 minutter etter hver intervensjon. De høyeste resultatene oppnådd for statistisk analyse og vil bli uttrykt som kg (kilogram kraft)
Cervikal ryggrads bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: Hver bevegelse utføres tre ganger opptil 10 minutter før og opptil 10 minutter etter hver intervensjon. Resultatene er til stede som middelverdien av disse målingene og er uttrykt i grader (°)

Cervikal ryggrad ROM ble målt ved hjelp av et goniometer (BASEline). Følgende bevegelser ble vurdert: fleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidebøyning.

Under målingene sitter deltakerne. Mens cervikal ryggradsfleksjon og ekstensjon måles, plasseres goniometerets akse på aurikkelåpningen. Under rotasjonen er aksen til goniometeret plassert på toppen av skallen. Sidebøy måler med goniometeraksen plassert på spinalprosessen til aksen (C2).

Hver bevegelse utføres tre ganger opptil 10 minutter før og opptil 10 minutter etter hver intervensjon. Resultatene er til stede som middelverdien av disse målingene og er uttrykt i grader (°)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial triggerpunktsmerte

Kliniske studier på TECAR

3
Abonnere