- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06273514
Sammenlign effekten av TECAR med tørr nål ved behandling av myofasciale triggerpunkter
TECAR-terapi kan være et alternativ til tørrnåling ved behandling av aktive myofasciale triggerpunkter i øvre Trapezius
Målet med studien er å vurdere effektiviteten av dry needling (DN) og kapasitiv og resistiv energioverføring (TECAR) terapi i behandlingen av myofascial triggerpunkter (MTrPs) samt sammenligning av deres effektivitet.
Forskningshypotese:
Kapasitiv og resistiv energioverføringsterapi kan sammenlignes med dry needling-terapi for behandling av myofascial triggerpunkter.
Det anslås at tilstedeværelsen av triggerpunkter er hovedårsaken til smerte hos 30-85 % av pasientene som besøker primærhelsetjenester og smertebehandlingsklinikker. Tilstedeværelsen av triggerpunkter kan i betydelig grad påvirke pasientens funksjonsstatus og daglige funksjon. Nylig har diagnostiske kriterier og metoder for behandling av triggerpunkter utviklet seg betydelig. Imidlertid er nytten av ulike bildediagnostikkmetoder for diagnostisering av triggerpunkter ennå ikke fastslått. Til tross for mange studier er den langsiktige effektiviteten av dry needling-metoden fortsatt ukjent. Videre er det ingen tilgjengelig forskning på kort- og langsiktig effektivitet av kapasitiv og resistiv energioverføringsterapi i behandlingen av triggerpunkter.
Derfor var målene for arbeidet:
Bestemmelse og sammenligning av kort- og langsiktige effekter av kapasitiv og resistiv energioverføringsterapi og dry needling-teknikken til myofascial triggerpunkter lokalisert i øvre trapezius-muskel (UT) på styrken, nakkebevegelsen og smerteintensiteten innenfor dette muskel.
Studien er planlagt å inkludere en gruppe på 26 menn i alderen 25 til 45 år som lider av smerter forårsaket av tilstedeværelsen av myofasciale triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel. Fagene vil bli delt inn i to grupper med like mange personer. Den første gruppen vil gjennomgå terapi ved bruk av dry needling-teknikken, mens den andre gruppen vil gjennomgå kapasitiv og resistiv energioverføringsterapi.
For å bestemme de umiddelbare effektene av kapasitiv og resistiv energioverføringsterapi og dry needling-teknikker, vil målinger av muskelstyrke, intensiteten av smerte i øvre trapezius-muskel og nakkebevegelse utføres før og etter hver terapeutisk økt (2 økter) om 2 uker er høvlet). I sin tur, for å bestemme langtidseffektene av kapasitiv og resistiv energioverføringsterapi og dry needling, vil de neste målingene ovenfor bli utført fire uker etter slutten av første behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Śląsk
-
Ruda Śląska, Śląsk, Polen, 41-717
- Medical fit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kjønn Mann
- alder 25-45
- manuelt bekreftet aktiv MTrP i øvre trapezius
Ekskluderingskriterier:
- MTrP-terapi i øvre trapezius-regionen i løpet av det siste året
- historie med nakketraumer
- historie med operasjoner i livmorhalsen
- historie med operasjoner i overarmsleddet
- cervikal radikulopati
- kroniske og akutte sykdommer i det kardiovaskulære systemet
- kroniske og akutte sykdommer i luftveiene
- kroniske og akutte sykdommer i nervesystemet
- endokrine forstyrrelser
- hudlesjoner i øvre trapezius-området
- akutt betennelse
- kreft
- BMI > 30 kg/m2.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: TECAR
TECAR-terapi er en ikke-invasiv metode for behandling av muskel- og skjelettlidelser basert på påføring av høyfrekvent strøm (300 kHz - 1 MHz)
|
TECAR-terapi utføres ved hjelp av en WINBACK® 1s-enhet (Daeyang Medical Co. Ltd, Sør-Korea) med en maksimal effekt på 100W. En 500 kHz frekvens kapasitiv elektrode påføres direkte på den aktive MTrP i UT. Den lukkede elektroden plasseres distalt på armen. Bruk av lavpulsmodulasjon under behandling med pauser på et halvt sekund. Dette muliggjør påføring av strømmen direkte inn i MTrP uten å registrere hele muskelen. Enkelteksponeringen varer i 10 min. Gjeldende dose deltakeravhengig og varierte fra 40 til 60 % (100 % = 100 watt). Hver gang, før og etter behandling, og 30 dager etter den første behandlingen, vil følgende funksjoner være esler: smerteintensitet, muskelstyrke og ROM.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Dry needling
Dry needling, en form for intramuskulær stimulering, er en terapeutisk intervensjon som brukes i fysioterapi og idrettsmedisin.
Det innebærer presis innsetting av fine nåler i spesifikke myofasciale triggerpunkter, stramme bånd av skjelettmuskulatur eller bindevev uten administrering av farmakologiske midler.
|
Dry needling utføres med SOMA-nåler (25 mm x 0,3 mm).
Under terapien er deltakeren i liggende stilling.
Den berørte UT-regionen desinfiseres før nåling.
Det stramme båndet lokaliserer seg mellom tommelen og pekefingeren til forskeren.
Nålen i plastføringsrøret plasseres over MTrP ved UT.
Nålen settes direkte inn i MTrP.
En lokal rykningsrespons bekrefter nøyaktigheten av punkteringen.
Needling utfører ved hjelp av Hongs "raskt inn, raskt ut"-teknikk.
Nålen vil bli trukket tilbake hvis ingen rykninger vil observeres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte - Trykk smerteterskel (PPT)
Tidsramme: Målingene ble utført tre ganger med 30 sekunders pause. Resultatene presenteres som middelverdien av disse målingene og er uttrykt i kg/m2.
|
Definert som minimumskraften som påføres som induserer smerte, vurderer ved hjelp av et algometer BioFEET V3 (MusTec, Almere, Nederland).
Hodet til algometeret ble plassert på MTrP i øvre trapezius (UT) og deretter trykket inntil deltakeren verbalt uttrykte sin PPT.
|
Målingene ble utført tre ganger med 30 sekunders pause. Resultatene presenteres som middelverdien av disse målingene og er uttrykt i kg/m2.
|
Smerte - numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Inntil 3 minutter før og inntil 3 minutter etter hver intervensjon
|
Dette smertescreeningsverktøyet bruker en skala fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verst tenkelige smerten.
|
Inntil 3 minutter før og inntil 3 minutter etter hver intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstyrke
Tidsramme: Målinger vil bli utført tre ganger på begge sider av kroppen opptil 5 minutter før og opptil 5 minutter etter hver intervensjon. De høyeste resultatene oppnådd for statistisk analyse og vil bli uttrykt som kg (kilogram kraft)
|
Måler ved hjelp av et dynamometer (BioFEET V3; -MusTec, Muscle Dynamic Technology BV, Louis Chrispijnstraat1, Nederland 1325 PC ALMERE).
Vi antar at scapula elevasjon er den indikerende bevegelsen for UT.
Under vurderingen forble overarmsleddet i en naturlig stilling med proksimal stabilisering.
Hodet til dynamometeret vil deretter plasseres på acromion.
Fysioterapeuten motsto aktive bevegelser for å provosere isometrisk sammentrekning av UT.
|
Målinger vil bli utført tre ganger på begge sider av kroppen opptil 5 minutter før og opptil 5 minutter etter hver intervensjon. De høyeste resultatene oppnådd for statistisk analyse og vil bli uttrykt som kg (kilogram kraft)
|
Cervikal ryggrads bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: Hver bevegelse utføres tre ganger opptil 10 minutter før og opptil 10 minutter etter hver intervensjon. Resultatene er til stede som middelverdien av disse målingene og er uttrykt i grader (°)
|
Cervikal ryggrad ROM ble målt ved hjelp av et goniometer (BASEline). Følgende bevegelser ble vurdert: fleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidebøyning. Under målingene sitter deltakerne. Mens cervikal ryggradsfleksjon og ekstensjon måles, plasseres goniometerets akse på aurikkelåpningen. Under rotasjonen er aksen til goniometeret plassert på toppen av skallen. Sidebøy måler med goniometeraksen plassert på spinalprosessen til aksen (C2). |
Hver bevegelse utføres tre ganger opptil 10 minutter før og opptil 10 minutter etter hver intervensjon. Resultatene er til stede som middelverdien av disse målingene og er uttrykt i grader (°)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TECAR and DN intervention
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial triggerpunktsmerte
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoFullførtLatent Myofascial Trigger Point of Upper Trapezius MusclePortugal
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Vanderbilt UniversityFullførtCervikal dystoni | Refraktært Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forente stater
Kliniske studier på TECAR
-
Florida State UniversityMilitary Suicide Research ConsortiumFullførtSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord og selvskading | Ikke-suicidal selvskadingForente stater
-
Nachum Soroker, MDTel Aviv UniversityUkjent
-
Quanta MedicalLattice MedicalRekrutteringBrystrekonstruksjon | Brystkreft kvinne | Forebygge brystkreftGeorgia, Frankrike
-
Beijing Jishuitan HospitalFullførtBenmargsstimulerende | Modifisert suturbroKina
-
REGINA ALLANDE CUSSOAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Sosial ekskludering | OmsorgsavhengighetSpania
-
Rambam Health Care CampusRekrutteringTannimplantater,Peri-implantitt,RøykingIsrael
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtDiabetesForente stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Brooke Army Medical CenterUkjent
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; Wuerzburg University Hospital; Clinical...Har ikke rekruttert ennå