- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06273514
Confronto degli effetti della TECAR con il Dry Needling nel trattamento dei Trigger Point miofasciali
La terapia TECAR potrebbe essere un'alternativa al dry needling nel trattamento dei punti trigger miofasciali attivi nel trapezio superiore
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del dry needling (DN) e della terapia di trasferimento capacitivo e resistivo di energia (TECAR) nel trattamento dei punti trigger miofasciali (MTrP), nonché confrontare la loro efficacia.
Ipotesi di ricerca:
La terapia di trasferimento energetico capacitivo e resistivo è paragonabile alla terapia con ago secco per il trattamento dei punti trigger miofasciali.
Si stima che la presenza di punti trigger sia la principale causa di dolore nel 30-85% dei pazienti che visitano strutture sanitarie di base e cliniche per la gestione del dolore. La presenza di punti trigger può influenzare significativamente lo stato funzionale del paziente e il funzionamento quotidiano. Recentemente, i criteri diagnostici e i metodi di trattamento dei punti trigger si sono evoluti in modo significativo. Tuttavia, l’utilità dei diversi metodi di imaging nella diagnosi dei punti trigger non è stata ancora stabilita. Nonostante numerosi studi, l’efficacia a lungo termine del metodo del dry needling è ancora sconosciuta. Inoltre, non esistono ricerche disponibili sull’efficacia a breve e lungo termine della terapia di trasferimento energetico capacitivo e resistivo nel trattamento dei punti trigger.
Pertanto gli obiettivi del lavoro erano:
Determinazione e confronto degli effetti a breve e lungo termine della terapia di trasferimento energetico capacitivo e resistivo e della tecnica dry needling dei punti trigger miofasciali situati nel muscolo trapezio superiore (UT) sulla forza, sull'ampiezza di movimento del collo e sull'intensità del dolore all'interno di questo muscolo.
Lo studio prevede di includere un gruppo di 26 uomini di età compresa tra 25 e 45 anni che soffrono di dolore causato dalla presenza di punti trigger miofasciali nel muscolo trapezio superiore. I soggetti saranno divisi in due gruppi di pari numero di persone. Il primo gruppo verrà sottoposto a terapia mediante la tecnica del dry needling, mentre il secondo gruppo verrà sottoposto a terapia di trasferimento energetico capacitivo e resistivo.
Al fine di determinare gli effetti immediati della terapia di trasferimento energetico capacitivo e resistivo e delle tecniche di dry needling, verranno effettuate misurazioni della forza muscolare, dell'intensità del dolore nel muscolo trapezio superiore e dell'ampiezza di movimento del collo prima e dopo ogni sessione terapeutica (2 sessioni in 2 settimane sono pianificati). A loro volta, per determinare gli effetti a lungo termine della terapia di trasferimento energetico capacitivo e resistivo e del dry needling, le successive misurazioni sopra menzionate verranno eseguite quattro settimane dopo la fine della prima terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Śląsk
-
Ruda Śląska, Śląsk, Polonia, 41-717
- Medical fit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il sesso maschile
- età 25-45
- MTrP attivo confermato manualmente nel trapezio superiore
Criteri di esclusione:
- Terapia MTrP nella regione del trapezio superiore durante l'ultimo anno
- storia di trauma al collo
- storia di interventi chirurgici al rachide cervicale
- storia di interventi chirurgici all'articolazione omerale
- radicolopatia cervicale
- malattie croniche e acute del sistema cardiovascolare
- malattie croniche e acute dell'apparato respiratorio
- malattie croniche e acute del sistema nervoso
- disturbi endocrini
- lesioni cutanee nella zona del trapezio superiore
- infiammazione acuta
- cancro
- BMI > 30 kg/m2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TECAR
La terapia TECAR è un metodo non invasivo per il trattamento dei disturbi del sistema muscolo-scheletrico basato sull'applicazione di corrente ad alta frequenza (300 kHz - 1 MHz)
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La TECAR terapia viene eseguita utilizzando un dispositivo WINBACK® 1s (Daeyang Medical Co. Ltd, Corea del Sud) con una potenza massima di 100W. Un elettrodo capacitivo con frequenza di 500 kHz viene applicato direttamente all'MTrP attivo nell'UT. L'elettrodo chiuso viene posizionato distalmente sul braccio. Utilizzo della modulazione a impulsi bassi durante il trattamento con pause di mezzo secondo. Ciò consente l'applicazione della corrente direttamente nel MTrP senza iscrivere l'intero muscolo. La singola esposizione dura 10 minuti. La dose attuale dipende dal partecipante e varia dal 40 al 60% (100% = 100 Watt). Ogni volta, prima e dopo il trattamento, e 30 giorni dopo la prima terapia, verranno valutate le seguenti caratteristiche: intensità del dolore, forza muscolare e ROM.
Altri nomi:
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Sperimentale: Agugliatura a secco
Il dry needling, una forma di stimolazione intramuscolare, è un intervento terapeutico impiegato in fisioterapia e medicina dello sport.
Implica l'inserimento preciso di aghi sottili in specifici punti trigger miofasciali, fasce tese di muscolo scheletrico o tessuto connettivo senza la somministrazione di agenti farmacologici.
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Il dry needling viene eseguito utilizzando aghi SOMA (25 mm x 0,3 mm).
Durante la terapia il partecipante è in posizione prona.
La regione UT interessata viene disinfettata prima della puntura.
La fascia tesa si localizza tra il pollice e l'indice del ricercatore.
L'ago all'interno del tubo guida in plastica è posizionato sopra l'MTrP nell'UT.
L'ago si inserisce direttamente nel MTrP.
Una risposta di contrazione locale conferma la precisione della puntura.
Il Needling si esibisce utilizzando la tecnica "fast in, fast out" di Hong.
L'ago verrà ritirato se non si osserva alcuna contrazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore - Soglia del dolore pressorio (PPT)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state eseguite tre volte con una pausa di 30 secondi. I risultati sono presentati come valore medio di queste misurazioni e sono espressi in kg/m2.
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Definita come la forza minima applicata che induce dolore, valutata utilizzando un algometro BioFEET V3 (MusTec, Almere, Paesi Bassi).
La testa dell'algometro è stata posizionata sull'MTrP nel trapezio superiore (UT) e quindi premuta finché il partecipante non ha espresso verbalmente il proprio PPT.
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Le misurazioni sono state eseguite tre volte con una pausa di 30 secondi. I risultati sono presentati come valore medio di queste misurazioni e sono espressi in kg/m2.
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Dolore - scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Fino a 3 minuti prima e fino a 3 minuti dopo ogni intervento
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Questo strumento di screening del dolore utilizza una scala da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
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Fino a 3 minuti prima e fino a 3 minuti dopo ogni intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite tre volte su entrambi i lati del corpo fino a 5 minuti prima e fino a 5 minuti dopo ciascun intervento. I risultati più alti ottenuti per l'analisi statistica saranno espressi in kG (chilogrammo forza)
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Misurazioni utilizzando un dinamometro (BioFEET V3; -MusTec, Muscle Dynamic Technology BV, Louis Chrispijnstraat1, Paesi Bassi 1325 PC ALMERE).
Partiamo dal presupposto che l'elevazione della scapola sia il movimento indicativo per l'UT.
Durante la valutazione, l'articolazione omerale è rimasta in una posizione naturale con stabilizzazione prossimale.
La testa del dinamometro verrà poi posizionata sull'acromion.
Il fisioterapista ha opposto resistenza ai movimenti attivi per provocare la contrazione isometrica dell'UT.
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Le misurazioni verranno eseguite tre volte su entrambi i lati del corpo fino a 5 minuti prima e fino a 5 minuti dopo ciascun intervento. I risultati più alti ottenuti per l'analisi statistica saranno espressi in kG (chilogrammo forza)
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Range di movimento della colonna cervicale (ROM)
Lasso di tempo: Ogni movimento verrà eseguito tre volte fino a 10 minuti prima e fino a 10 minuti dopo ogni intervento. I risultati sono presenti come valore medio di queste misurazioni e sono espressi in gradi (°)
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Il ROM della colonna cervicale è stato misurato utilizzando un goniometro (BASEline). Sono stati valutati i seguenti movimenti: flessione, estensione, rotazione e flessione laterale. Durante le misurazioni i partecipanti si siedono. Durante la misurazione della flessione e dell'estensione della colonna cervicale, l'asse del goniometro viene posizionato sull'apertura del padiglione auricolare. Durante la rotazione, l'asse del goniometro si trova nella parte superiore del cranio. Piegamenti laterali misurati con l'asse del goniometro posizionato sul processo spinale dell'asse (C2). |
Ogni movimento verrà eseguito tre volte fino a 10 minuti prima e fino a 10 minuti dopo ogni intervento. I risultati sono presenti come valore medio di queste misurazioni e sono espressi in gradi (°)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TECAR and DN intervention
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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