Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnejte účinky přípravku TECAR se suchým vpichováním při léčbě myofasciálních spouštěcích bodů

15. února 2024 aktualizováno: Tomasz Piętka, Medical University of Silesia

Terapie TECAR by mohla být alternativou k suchému jehlování při léčbě aktivních myofasciálních spouštěcích bodů v horním trapézu

Cílem studie je posoudit účinnost terapie suchým jehlováním (DN) a kapacitním a odporovým přenosem energie (TECAR) v léčbě myofasciálních spouštěcích bodů (MTrPs) a také srovnání jejich účinnosti.

Výzkumná hypotéza:

Kapacitní a odporová terapie přenosu energie je srovnatelná s terapií suchým vpichováním pro léčbu myofasciálních spouštěcích bodů.

Odhaduje se, že přítomnost spouštěcích bodů je hlavní příčinou bolesti u 30–85 % pacientů navštěvujících zařízení primární zdravotní péče a kliniky pro léčbu bolesti. Přítomnost spouštěcích bodů může významně ovlivnit funkční stav pacienta a každodenní fungování. V poslední době se významně vyvinula diagnostická kritéria a metody léčby spouštěcích bodů. Využitelnost různých zobrazovacích metod v diagnostice spouštěcích bodů však dosud nebyla prokázána. Přes četné studie je dlouhodobá účinnost metody suchého vpichování stále neznámá. Kromě toho neexistuje žádný dostupný výzkum o krátkodobé a dlouhodobé účinnosti terapie kapacitním a odporovým přenosem energie při léčbě spouštěcích bodů.

Cíle práce proto byly:

Stanovení a srovnání krátkodobých a dlouhodobých účinků terapie kapacitním a odporovým přenosem energie a techniky suchého jehlování myofasciálních trigger pointů lokalizovaných v horním trapézovém svalu (UT) na sílu, rozsah pohybu krku a intenzitu bolesti v rámci tohoto sval.

Studie je plánována tak, aby zahrnovala skupinu 26 mužů ve věku 25 až 45 let, kteří trpí bolestí způsobenou přítomností myofasciálních spouštěcích bodů v horním trapézovém svalu. Předměty budou rozděleny do dvou skupin o stejném počtu osob. První skupina podstoupí terapii pomocí techniky suchého vpichování, zatímco druhá skupina podstoupí kapacitní a odporovou terapii přenosu energie.

Za účelem zjištění okamžitých účinků kapacitní a odporové terapie přenosem energie a technik suchého jehlování se před a po každém terapeutickém sezení (2 sezení) provedou měření svalové síly, intenzity bolesti v horním trapézovém svalu a rozsahu pohybu krku za 2 týdny jsou plánovány). K určení dlouhodobých účinků kapacitní a odporové terapie přenosem energie a suchého vpichování budou další výše uvedená měření provedena čtyři týdny po ukončení první terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Śląsk
      • Ruda Śląska, Śląsk, Polsko, 41-717
        • Medical fit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské pohlaví
  • věk 25-45
  • ručně potvrdil aktivní MTrP v horním trapézu

Kritéria vyloučení:

  • MTrP terapie v oblasti horního trapézu v průběhu minulého roku
  • anamnéza poranění krku
  • anamnéza operací krční páteře
  • historie operací humerálního kloubu
  • cervikální radikulopatie
  • chronická a akutní onemocnění kardiovaskulárního systému
  • chronická a akutní onemocnění dýchacího systému
  • chronická a akutní onemocnění nervového systému
  • endokrinní poruchy
  • kožní léze v oblasti horního trapézu
  • akutní zánět
  • rakovina
  • BMI > 30 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TECAR
Terapie TECAR je neinvazivní metoda pro léčbu poruch pohybového aparátu založená na aplikaci vysokofrekvenčního proudu (300 kHz - 1 MHz)
Jiný: TECAR

Terapie TECAR se provádí pomocí zařízení WINBACK® 1s (Daeyang Medical Co. Ltd, Jižní Korea) s maximálním výkonem 100W. Přímo na aktivní MTrP v UT je přiložena frekvenční kapacitní elektroda 500 kHz. Uzavřená elektroda je umístěna distálně na paži. Lowpulse modulace použití během léčby s půlsekundovými pauzami. To umožňuje aplikaci proudu přímo do MTrP bez zapojení celého svalu. Jedna expozice trvá 10 minut. Aktuální dávka závislá na účastníkovi a pohybovala se od 40 do 60 % (100 % = 100 wattů).

Pokaždé, před a po léčbě a 30 dní po první terapii, budou hodnoceny následující vlastnosti: intenzita bolesti, svalová síla a ROM.

Ostatní jména:
  • kapacitní a odporový přenos energie
Experimentální: Suché jehlování
Suché vpichování, forma intramuskulární stimulace, je terapeutická intervence využívaná ve fyzioterapii a sportovní medicíně. Jedná se o přesné zavádění jemných jehel do specifických myofasciálních spouštěcích bodů, napjatých pruhů kosterního svalstva nebo pojivové tkáně bez podávání farmakologických látek.
Jiný: Suché jehlování
Suché vpichování se provádí pomocí jehel SOMA (25 mm x 0,3 mm). Během terapie je účastník v poloze na břiše. Postižená oblast UT se před vpichem dezinfikuje. Napnutý pás se nachází mezi palcem a ukazováčkem výzkumníka. Jehla v plastové vodicí trubici je umístěna nad MTrP na UT. Jehla se přímo zavádí do MTrP. Lokální škubnutí potvrzuje přesnost punkce. Jehlování provádí pomocí Hongovy techniky „rychle dovnitř, rychle ven“. Pokud nezaznamenáte žádné škubání, jehla bude vytažena.
Ostatní jména:
  • DN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest – tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: Měření bylo provedeno třikrát s 30sekundovou přestávkou. Výsledky jsou uvedeny jako střední hodnota těchto měření a jsou vyjádřeny v kg/m2.
Definovaná jako minimální použitá síla, která vyvolává bolest, se hodnotí pomocí algometru BioFEET V3 (MusTec, Almere, Nizozemsko). Hlava algometru byla umístěna na MTrP v horním trapézu (UT) a poté stlačena, dokud účastník verbálně nevyjádřil svůj PPT.
Měření bylo provedeno třikrát s 30sekundovou přestávkou. Výsledky jsou uvedeny jako střední hodnota těchto měření a jsou vyjádřeny v kg/m2.
Bolest – číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Až 3 minuty před a až 3 minuty po každém zásahu
Tento nástroj pro screening bolesti používá stupnici 0-10, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje nejhorší představitelnou bolest.
Až 3 minuty před a až 3 minuty po každém zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Měření se budou provádět třikrát na obou stranách těla do 5 minut před a do 5 minut po každém zákroku. Nejvyšší výsledky získané pro statistickou analýzu a budou vyjádřeny jako kg (kilogramová síla)
Měří se pomocí dynamometru (BioFEET V3; -MusTec, Muscle Dynamic Technology BV, Louis Chrispijnstraat1, Nizozemsko 1325 PC ALMERE). Předpokládáme, že elevace lopatky je indikačním pohybem pro UT. Při hodnocení zůstal humerální kloub v přirozené poloze s proximální stabilizací. Hlava dynamometru bude poté umístěna na akromion. Fyzioterapeut se bránil aktivním pohybům, aby vyvolal izometrickou kontrakci UT.
Měření se budou provádět třikrát na obou stranách těla do 5 minut před a do 5 minut po každém zákroku. Nejvyšší výsledky získané pro statistickou analýzu a budou vyjádřeny jako kg (kilogramová síla)
Rozsah pohybu krční páteře (ROM)
Časové okno: Každý pohyb bude proveden třikrát až 10 minut před a až 10 minut po každém zásahu. Výsledky jsou uvedeny jako střední hodnota těchto měření a jsou vyjádřeny ve stupních (°)

ROM krční páteře byla měřena pomocí goniometru (BASEline). Byly hodnoceny následující pohyby: flexe, extenze, rotace a ohnutí do strany.

Během měření účastníci sedí. Při měření flexe a extenze krční páteře je osa goniometru umístěna na otvoru boltce. Během rotace je osa goniometru umístěna v horní části lebky. Boční ohyby měří s osou goniometru umístěnou na páteřním výběžku osy (C2).
Každý pohyb bude proveden třikrát až 10 minut před a až 10 minut po každém zásahu. Výsledky jsou uvedeny jako střední hodnota těchto měření a jsou vyjádřeny ve stupních (°)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Silesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TECAR and DN intervention

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest spouštěcích bodů

Klinické studie na TECAR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit