- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06273514
Comparaison des effets de TECAR avec l'aiguilletage à sec dans le traitement des points déclencheurs myofasciaux
La thérapie TECAR pourrait être une alternative à l'aiguilletage à sec dans le traitement des points déclencheurs myofasciaux actifs du trapèze supérieur
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'aiguilletage à sec (DN) et de la thérapie par transfert d'énergie capacitif et résistif (TECAR) dans le traitement des points déclencheurs myofasciaux (MTrP) ainsi que la comparaison de leur efficacité.
Hypothèse de recherche:
La thérapie par transfert d'énergie capacitive et résistive est comparable à la thérapie par aiguilletage à sec pour le traitement des points déclencheurs myofasciaux.
On estime que la présence de points déclencheurs est la principale cause de douleur chez 30 à 85 % des patients visitant les établissements de soins de santé primaires et les cliniques de gestion de la douleur. La présence de points déclencheurs peut affecter de manière significative l'état fonctionnel et le fonctionnement quotidien du patient. Récemment, les critères de diagnostic et les méthodes de traitement des trigger points ont considérablement évolué. Cependant, l’utilité des différentes méthodes d’imagerie dans le diagnostic des trigger points n’a pas encore été établie. Malgré de nombreuses études, l’efficacité à long terme de la méthode d’aiguilletage à sec est encore inconnue. De plus, il n’existe aucune recherche disponible sur l’efficacité à court et à long terme de la thérapie par transfert d’énergie capacitive et résistive dans le traitement des points trigger.
Les objectifs du travail étaient donc :
Détermination et comparaison des effets à court et à long terme de la thérapie par transfert d'énergie capacitive et résistive et de la technique d'aiguilletage à sec des trigger points myofasciaux situés dans le muscle trapèze supérieur (UT) sur la force, l'amplitude de mouvement du cou et l'intensité de la douleur au sein de ce muscle. muscle.
L'étude devrait inclure un groupe de 26 hommes âgés de 25 à 45 ans souffrant de douleurs causées par la présence de points déclencheurs myofasciaux dans le muscle trapèze supérieur. Les sujets seront répartis en deux groupes d'un nombre égal de personnes. Le premier groupe suivra une thérapie utilisant la technique d'aiguilletage à sec, tandis que le deuxième groupe subira une thérapie de transfert d'énergie capacitive et résistive.
Afin de déterminer les effets immédiats de la thérapie de transfert d'énergie capacitive et résistive et des techniques d'aiguilletage à sec, des mesures de la force musculaire, de l'intensité de la douleur dans le muscle trapèze supérieur et de l'amplitude de mouvement du cou seront effectuées avant et après chaque séance thérapeutique (2 séances dans 2 semaines sont prévus). À son tour, pour déterminer les effets à long terme de la thérapie de transfert d'énergie capacitive et résistive et de l'aiguilletage à sec, les prochaines mesures mentionnées ci-dessus seront effectuées quatre semaines après la fin de la première thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Śląsk
-
Ruda Śląska, Śląsk, Pologne, 41-717
- Medical fit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- sexe masculin
- 25-45 ans
- MTrP actif confirmé manuellement dans le trapèze supérieur
Critère d'exclusion:
- Thérapie MTrP dans la région du trapèze supérieur au cours de la dernière année
- antécédents de traumatisme cervical
- antécédents de chirurgies de la colonne cervicale
- antécédents de chirurgies de l'articulation humérale
- radiculopathie cervicale
- maladies chroniques et aiguës du système cardiovasculaire
- maladies chroniques et aiguës du système respiratoire
- maladies chroniques et aiguës du système nerveux
- troubles endocriniens
- lésions cutanées dans la région du trapèze supérieur
- inflammation aiguë
- cancer
- IMC > 30 kg/m2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TECAR
La thérapie TECAR est une méthode non invasive de traitement des troubles du système musculo-squelettique basée sur l'application d'un courant à haute fréquence (300 kHz - 1 MHz).
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La thérapie TECAR s'effectue à l'aide d'un appareil WINBACK® 1s (Daeyang Medical Co. Ltd, Corée du Sud) d'une puissance maximale de 100 W. Une électrode capacitive de fréquence de 500 kHz est appliquée directement au MTrP actif dans l'UT. L'électrode fermée est placée distalement sur le bras. Utilisation de la modulation à faible impulsion pendant le traitement avec des pauses d'une demi-seconde. Cela permet l’application du courant directement dans le MTrP sans inscrire l’ensemble du muscle. La seule exposition dure 10 min. La dose actuelle dépendait du participant et variait de 40 à 60 % (100 % = 100 watts). À chaque fois, avant et après le traitement, et 30 jours après le premier traitement, les caractéristiques suivantes seront évaluées : intensité de la douleur, force musculaire et ROM.
Autres noms:
|
Expérimental: Aiguillage à sec
L'aiguilletage à sec, une forme de stimulation intramusculaire, est une intervention thérapeutique utilisée en physiothérapie et en médecine sportive.
Cela implique l’insertion précise de fines aiguilles dans des points déclencheurs myofasciaux spécifiques, des bandes tendues de muscles squelettiques ou du tissu conjonctif sans l’administration d’agents pharmacologiques.
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L'aiguilletage à sec s'effectue à l'aide d'aiguilles SOMA (25 mm x 0,3 mm).
Pendant la thérapie, le participant est en position couchée.
La région UT affectée est désinfectée avant l'aiguilletage.
La bande tendue se localise entre le pouce et l'index du chercheur.
L'aiguille à l'intérieur du tube de guidage en plastique est placée sur le MTrP au niveau de l'UT.
L'aiguille s'insère directement dans le MTrP.
Une réponse de contraction locale confirme l'exactitude de la piqûre.
Le Needling utilise la technique « fast in, fast out » de Hong.
L'aiguille sera retirée si aucune contraction n'est observée.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur - Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Les mesures ont été effectuées trois fois avec une pause de 30 secondes. Les résultats sont présentés en valeur moyenne de ces mesures et sont exprimés en kg/m2.
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Défini comme la force minimale appliquée qui induit une douleur, évaluée à l'aide d'un algomètre BioFEET V3 (MusTec, Almere, Pays-Bas).
La tête de l'algomètre a été placée sur le MTrP dans le trapèze supérieur (UT), puis appuyée jusqu'à ce que le participant exprime verbalement son PPT.
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Les mesures ont été effectuées trois fois avec une pause de 30 secondes. Les résultats sont présentés en valeur moyenne de ces mesures et sont exprimés en kg/m2.
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Douleur - échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Jusqu'à 3 minutes avant et jusqu'à 3 minutes après chaque intervention
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Cet outil de dépistage de la douleur utilise une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l’absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable.
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Jusqu'à 3 minutes avant et jusqu'à 3 minutes après chaque intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Les mesures seront effectuées trois fois des deux côtés du corps jusqu'à 5 minutes avant et jusqu'à 5 minutes après chaque intervention. Les résultats les plus élevés obtenus pour l'analyse statistique seront exprimés en kG (kilogramme force)
|
Mesures à l'aide d'un dynamomètre (BioFEET V3 ; -MusTec, Muscle Dynamic Technology BV, Louis Chrispijnstraat1, Pays-Bas 1325 PC ALMERE).
Nous supposons que l’élévation de la scapula est le mouvement indicateur de l’UT.
Lors de l’évaluation, l’articulation humérale est restée en position naturelle avec stabilisation proximale.
La tête du dynamomètre sera ensuite placée sur l'acromion.
Le physiothérapeute a résisté aux mouvements actifs pour provoquer une contraction isométrique de l'UT.
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Les mesures seront effectuées trois fois des deux côtés du corps jusqu'à 5 minutes avant et jusqu'à 5 minutes après chaque intervention. Les résultats les plus élevés obtenus pour l'analyse statistique seront exprimés en kG (kilogramme force)
|
Amplitude de mouvement de la colonne cervicale (ROM)
Délai: Chaque mouvement sera effectué trois fois jusqu'à 10 minutes avant et jusqu'à 10 minutes après chaque intervention. Les résultats sont présents en valeur moyenne de ces mesures et sont exprimés en degrés (°)
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La ROM de la colonne cervicale a été mesurée à l'aide d'un goniomètre (BASEline). Les mouvements suivants ont été évalués : flexion, extension, rotation et flexion latérale. Pendant les mesures, les participants sont assis. Lors de la mesure de la flexion et de l'extension de la colonne cervicale, l'axe du goniomètre est placé sur l'ouverture de l'oreillette. Lors de la rotation, l'axe du goniomètre se place au sommet du crâne. Les courbures latérales sont mesurées avec l'axe du goniomètre placé sur l'apophyse vertébrale de l'axe (C2). |
Chaque mouvement sera effectué trois fois jusqu'à 10 minutes avant et jusqu'à 10 minutes après chaque intervention. Les résultats sont présents en valeur moyenne de ces mesures et sont exprimés en degrés (°)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TECAR and DN intervention
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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