- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06274112
TMS:n käyttäminen sosiaalisen motivaation hermoprosessien ymmärtämiseen
Henkilökohtainen neuromodulaatio Kohdistus epäsäänneltyihin motivaatioreaktioihin sosiaalisen välttämiskäyttäytymisen taustalla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) ymmärtääkseen paremmin sosiaaliseen motivaatioon liittyviä hermopiirejä.
Osallistuja sisältää neljä opintokäyntiä, jotka ovat kestoltaan 1,5 - 3,0 tuntia noin kuukauden aikana. Ensimmäinen opintokäynti sisältää kyselyn kysymyksiin vastaamisen, kliinisen haastattelun ja tietokonetehtävät. Toinen opintokäynti sisältää magneettikuvauksen (MRI) skannauksen, tietokonetehtävät ja lyhyen TMS-protokollan. Toinen ja kolmas opintokäynti sisältävät täyden TMS-istunnon, jota seuraa MRI-skannaus ja tietokonetehtävät.
Auburn/Apelikan alueen aikuiset, jotka välttävät sosiaalisia tilanteita, kokevat masennuksen tai sosiaalisen ahdistuksen oireita ja ovat 25-50-vuotiaita, voivat osallistua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Rekrytointi
- Auburn University
-
Ottaa yhteyttä:
- Travis Evans, PhD
- Puhelinnumero: 3348444550
- Sähköposti: tce0018@auburn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä TAI sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi (arvioitu/vahvistettu seulontakäynnillä).
- Kliinisen kynnyksen ylittävä pisteytys sosiaalisen välttävän käyttäytymisen mittana (arvioitu/vahvistettu seulontakäynnillä).
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa lääkitysohjelma (eli lääkkeen tai annoksen muutokset viimeisen 3 kuukauden aikana).
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön nykyinen tai elinikäinen diagnoosi.
- Diagnoosi päihdehäiriöstä viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Psykoottisen kirjon häiriön, kuten skitsofrenian, diagnoosi.
- Raskaus tai todennäköinen raskaus.
- Lääketieteellinen sairaus tai hoito, joka estäisi tai estäisi osallistumisen tutkimukseen.
- Neurologinen häiriö tai aikaisempi neurokirurginen toimenpide.
- Kohtausten tai pään vamman historia.
- Metalliset implantit tai esineet kehossa (esim. sydämentahdistin).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMS A
Aktiivinen jatkuva thetaburst-stimulaatio annettuna oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli 40 sekunnin ajan (yhteensä 600 pulssia)
|
TMS annetaan käyttämällä viileää B-65-kelaa henkilökohtaiseen oikeaan DLPFC-alueeseen.
|
|
Huijausvertailija: TMS B
Valheellinen jatkuva thetaburst-stimulaatio annettuna oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli 40 sekunnin ajan (yhteensä 600 pulssia)
|
TMS annetaan käyttämällä viileää B-65-kelaa henkilökohtaiseen oikeaan DLPFC-alueeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen motivaatio
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Motivaatioreaktiot kasvojen ilmeisiin sosiaalisen lähestymistavan välttämisen paradigmalla (SAAP; Evans, Esterman ja Britton, 2022) mitattuna.
SAAP:ssa osallistujat ilmoittavat itse, kuinka paljon he haluaisivat lähestyä tai välttää tunteellisia ilmeitä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Neuraalipiirin toiminta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Aivojen yhteys motivaatioreaktioiden aikana kasvojen ilmeisiin sosiaalisen lähestymistavan välttämisen paradigman (SAAP; Evans, Esterman ja Britton, 2022) aikana ja lepotilan aikana.
SAAP:ssa osallistujat ilmoittavat itse, kuinka paljon he haluaisivat lähestyä tai välttää tunteellisia ilmeitä.
Lepotilan aikana osallistujat yksinkertaisesti makaavat paikallaan silmät auki suorittamatta minkäänlaisia tehtäviä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K23MH135222 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .