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Verwendung von TMS zum Verständnis neuronaler Prozesse sozialer Motivation

15. Februar 2024 aktualisiert von: Travis Evans, Auburn University

Personalisierte Neuromodulation zielt auf fehlregulierte Motivationsreaktionen ab, die dem sozialen Vermeidungsverhalten zugrunde liegen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die transkranielle Magnetstimulation (TMS) zu nutzen, um die mit sozialer Motivation verbundenen neuronalen Schaltkreise besser zu verstehen.

Der Teilnehmer umfasst jeweils vier Studienbesuche mit einer Dauer von jeweils 1,5 bis 3,0 Stunden über einen Zeitraum von etwa einem Monat. Der erste Studienbesuch umfasst die Beantwortung von Umfragefragen, ein klinisches Interview und Computeraufgaben. Der zweite Studienbesuch umfasst eine Magnetresonanztomographie (MRT), Computeraufgaben und ein kurzes TMS-Protokoll. Der zweite und dritte Studienbesuch umfassen eine vollständige TMS-Sitzung, gefolgt von einem MRT-Scan und Computeraufgaben.

Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene im Raum Auburn/Apelika, die soziale Situationen meiden, Symptome einer Depression oder sozialer Angst haben und zwischen 25 und 50 Jahre alt sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer schweren depressiven Störung ODER eine Diagnose einer sozialen Angststörung (beim Screening-Besuch beurteilt/bestätigt).
  • Bewertung über dem klinischen Schwellenwert bei einem Maß für soziales Vermeidungsverhalten (beurteilt/bestätigt beim Screening-Besuch).

Ausschlusskriterien:

  • Instabiles Medikationsschema (d. h. Änderungen der Medikation oder Dosierung in den letzten 3 Monaten).
  • Aktuelle oder lebenslange Diagnose einer bipolaren Störung.
  • Eine Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Eine Diagnose einer psychotischen Störung wie Schizophrenie.
  • Schwangerschaft oder wahrscheinliche Schwangerschaft.
  • Medizinische Erkrankung oder medizinische Behandlung, die eine Studienteilnahme ausschließen oder behindern würde.
  • Neurologische Störung oder vorheriger neurochirurgischer Eingriff.
  • Vorgeschichte von Anfällen oder Kopftrauma.
  • Metallimplantate oder Gegenstände im Körper (z. B. Herzschrittmacher).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TMS A
Aktive kontinuierliche Thetaburst-Stimulation, verabreicht über den rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex für 40 Sekunden (insgesamt 600 Impulse)
Gerät: TMS
TMS wird entweder in einem aktiven Format verabreicht, das neuromodulatorische Wirkungen hervorruft, oder in einem Scheinvergleichsformat, das keine neuromodulatorischen Wirkungen hervorruft.
Schein-Komparator: TMS B
Scheinkontinuierliche Thetaburst-Stimulation, verabreicht über den rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex für 40 Sekunden (insgesamt 600 Impulse)
Gerät: TMS
TMS wird entweder in einem aktiven Format verabreicht, das neuromodulatorische Wirkungen hervorruft, oder in einem Scheinvergleichsformat, das keine neuromodulatorischen Wirkungen hervorruft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Motivation
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Motivierende Reaktionen auf Gesichtsausdrücke, gemessen mit dem Social Approach Vermeidungsparadigma (SAAP; Evans, Esterman & Britton, 2022). Im SAAP geben die Teilnehmer selbst an, wie sehr sie sich emotionalen Gesichtsausdrücken nähern oder diese vermeiden möchten.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Funktion des neuronalen Schaltkreises
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Gehirnkonnektivität während motivierender Reaktionen auf den Gesichtsausdruck während des Social Approach-Avoidance Paradigm (SAAP; Evans, Esterman & Britton, 2022) und im Ruhezustand. Im SAAP geben die Teilnehmer selbst an, wie sehr sie sich emotionalen Gesichtsausdrücken nähern oder diese vermeiden möchten. Im Ruhezustand liegen die Teilnehmer einfach still mit offenen Augen, ohne irgendeine Aufgabe zu erledigen.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Auburn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1K23MH135222

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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