- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06274112
Utiliser TMS pour comprendre les processus neuronaux de motivation sociale
Neuromodulation personnalisée ciblant les réponses motivationnelles dérégulées sous-jacentes au comportement d'évitement social
Le but de cette étude est d'utiliser la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour mieux comprendre les circuits neuronaux associés à la motivation sociale.
Le participant comprend quatre visites d'étude chacune d'une durée de 1,5 à 3,0 heures sur une période d'environ un mois. La première visite d'étude consiste à répondre aux questions de l'enquête, à un entretien clinique et à des tâches informatiques. La deuxième visite d'étude implique une imagerie par résonance magnétique (IRM), des tâches informatiques et un bref protocole TMS. Les deuxième et troisième visites d'étude impliquent une séance complète de TMS suivie d'une IRM et de tâches informatiques.
Les adultes de la région d'Auburn/Apelika qui évitent les situations sociales, présentent des symptômes de dépression ou d'anxiété sociale et ont entre 25 et 50 ans sont éligibles pour participer.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
- Recrutement
- Auburn University
-
Contact:
- Travis Evans, PhD
- Numéro de téléphone: 3348444550
- E-mail: tce0018@auburn.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de trouble dépressif majeur OU un diagnostic de trouble d'anxiété sociale (évalué/confirmé lors de la visite de dépistage).
- Score supérieur au seuil clinique sur une mesure du comportement d'évitement social (évalué/confirmé lors de la visite de dépistage).
Critère d'exclusion:
- Régime médicamenteux instable (c'est-à-dire changements de médicament ou de posologie au cours des 3 derniers mois).
- Diagnostic actuel ou à vie du trouble bipolaire.
- Un diagnostic de trouble lié à l’usage de substances au cours des 12 derniers mois.
- Un diagnostic de trouble du spectre psychotique tel que la schizophrénie.
- Grossesse ou grossesse probable.
- Maladie médicale ou traitement médical qui empêcherait ou inhiberait la participation à l'étude.
- Trouble neurologique ou intervention neurochirurgicale antérieure.
- Antécédents de convulsions ou de traumatisme crânien.
- Implants métalliques ou objets dans le corps (par exemple, stimulateur cardiaque).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TMS-A
Stimulation thétabulaire continue active administrée sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit pendant 40 secondes (600 impulsions au total)
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Le TMS sera administré à l'aide d'une bobine B-65 cool dans une région DLPFC droite personnalisée.
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Comparateur factice: TMSB
Stimulation thétabulaire continue fictive administrée sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit pendant 40 secondes (600 impulsions au total)
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Le TMS sera administré à l'aide d'une bobine B-65 cool dans une région DLPFC droite personnalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation sociale
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Réponses motivationnelles aux expressions faciales mesurées par le paradigme d'évitement de l'approche sociale (SAAP ; Evans, Esterman et Britton, 2022).
Dans le SAAP, les participants déclarent eux-mêmes dans quelle mesure ils aimeraient aborder ou éviter les expressions faciales émotionnelles.
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Immédiatement après l'intervention
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Fonction du circuit neuronal
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Connectivité cérébrale lors des réponses motivationnelles à l'expression faciale pendant le paradigme de l'approche sociale-évitement (SAAP ; Evans, Esterman et Britton, 2022) et pendant les conditions d'état de repos.
Dans le SAAP, les participants déclarent eux-mêmes dans quelle mesure ils aimeraient aborder ou éviter les expressions faciales émotionnelles.
Dans des conditions de repos, les participants restent simplement immobiles, les yeux ouverts, sans accomplir aucun type de tâche.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1K23MH135222 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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