Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af TMS til at forstå neurale processer af social motivation

15. februar 2024 opdateret af: Travis Evans, Auburn University

Personlig Neuromodulation Målretning af dysregulerede motiverende reaktioner, der ligger til grund for social undgåelsesadfærd

Formålet med denne undersøgelse er at bruge transkraniel magnetisk stimulation (TMS) til bedre at forstå de neurale kredsløb forbundet med social motivation.

Deltageren inkluderer fire studiebesøg hver, der varierer fra 1,5 - 3,0 timers varighed over en periode på cirka en måned. Det første studiebesøg involverer besvarelse af undersøgelsesspørgsmål, et klinisk interview og computeropgaver. Det andet studiebesøg involverer en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning, computeropgaver og en kort TMS-protokol. Det andet og tredje studiebesøg involverer en fuld session med TMS efterfulgt af en MR-scanning og computeropgaver.

Voksne i Auburn/Apelika-området, der undgår sociale situationer, oplever symptomer på depression eller social angst og er mellem 25 år og 50 år, er berettiget til at deltage.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af svær depressiv lidelse ELLER en diagnose af social angst (vurderet/bekræftet ved screeningbesøg).
  • Score over klinisk tærskel på et mål for social undgående adfærd (vurderet/bekræftet ved screeningbesøg).

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil medicinbehandling (dvs. ændringer i medicin eller dosis inden for de seneste 3 måneder).
  • Nuværende eller livslang diagnose af bipolar lidelse.
  • En diagnose af stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder.
  • En diagnose af psykotisk spektrum lidelse såsom skizofreni.
  • Graviditet eller sandsynlig graviditet.
  • Medicinsk sygdom eller medicinsk behandling, der ville udelukke eller hæmme undersøgelsesdeltagelse.
  • Neurologisk lidelse eller tidligere neurokirurgisk indgreb.
  • Anamnese med anfald eller hovedtraume.
  • Metalimplantater eller genstande i kroppen (f.eks. pacemaker).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMS A
Aktiv kontinuerlig thetaburst-stimulering administreret over højre dorsolateral præfrontal cortex i 40 sekunder (600 pulser i alt)
Enhed: TMS
TMS vil blive administreret i enten et aktivt format, der inducerer neuromodulatoriske virkninger, eller et sham-sammenligningsformat, der ikke inducerer neuromodulatoriske effekter.
Sham-komparator: TMS B
Sham kontinuerlig thetaburst-stimulering administreret over højre dorsolateral præfrontal cortex i 40 sekunder (600 pulser i alt)
Enhed: TMS
TMS vil blive administreret i enten et aktivt format, der inducerer neuromodulatoriske virkninger, eller et sham-sammenligningsformat, der ikke inducerer neuromodulatoriske effekter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social motivation
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Motiverende reaktioner på ansigtsudtryk målt ved Social Approach Avoidance Paradigm (SAAP; Evans, Esterman, & Britton, 2022). I SAAP rapporterer deltagerne selv, hvor meget de gerne vil nærme sig eller undgå følelsesmæssige ansigtsudtryk.
Umiddelbart efter indgreb
Neurale kredsløbsfunktion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Hjerneforbindelse under motiverende reaktioner på ansigtsudtryk under Social Approach-Avoidance Paradigm (SAAP; Evans, Esterman, & Britton, 2022) og under hviletilstandsforhold. I SAAP rapporterer deltagerne selv, hvor meget de gerne vil nærme sig eller undgå følelsesmæssige ansigtsudtryk. Under hviletilstand ligger deltagerne simpelthen stille med åbne øjne uden at udføre nogen form for opgave.
Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Auburn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Anslået)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K23MH135222

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med TMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner