- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06274112
Использование ТМС для понимания нейронных процессов социальной мотивации
Персонализированная нейромодуляция, направленная на нерегулируемые мотивационные реакции, лежащие в основе поведения социального избегания
Целью данного исследования является использование транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) для лучшего понимания нейронных цепей, связанных с социальной мотивацией.
Участник включает в себя четыре учебных визита каждый продолжительностью от 1,5 до 3,0 часов в течение примерно одного месяца. Первый ознакомительный визит включает в себя ответы на вопросы анкеты, клиническое интервью и выполнение компьютерных задач. Второй ознакомительный визит включает в себя магнитно-резонансную томографию (МРТ), компьютерные задания и краткий протокол ТМС. Второй и третий ознакомительные визиты включают полный сеанс ТМС, за которым следуют МРТ и компьютерные задания.
Право на участие имеют взрослые жители района Оберн/Апелика, которые избегают социальных ситуаций, испытывают симптомы депрессии или социальной тревожности и находятся в возрасте от 25 до 50 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
- Рекрутинг
- Auburn University
-
Контакт:
- Travis Evans, PhD
- Номер телефона: 3348444550
- Электронная почта: tce0018@auburn.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз «большое депрессивное расстройство» ИЛИ диагноз «социальное тревожное расстройство» (оценивается/подтверждается во время скринингового визита).
- Оценка выше клинического порога по показателю социального избегающего поведения (оценивается/подтверждается во время скринингового визита).
Критерий исключения:
- Нестабильный режим приема лекарств (т. е. изменения в приеме лекарств или дозировке за последние 3 месяца).
- Текущий или прижизненный диагноз биполярного расстройства.
- Диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 12 месяцев.
- Диагноз расстройства психотического спектра, такого как шизофрения.
- Беременность или возможная беременность.
- Медицинское заболевание или лечение, которые исключают или препятствуют участию в исследовании.
- Неврологическое расстройство или предшествующая нейрохирургическая процедура.
- В анамнезе были судороги или травмы головы.
- Металлические имплантаты или предметы внутри тела (например, кардиостимулятор).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТМС А
Активная непрерывная тета-взрывная стимуляция правой дорсолатеральной префронтальной коры в течение 40 секунд (всего 600 импульсов)
|
TMS будет вводить с использованием прохладной катушки B-65 в персонализированную правую область DLPFC.
|
|
Фальшивый компаратор: ТМС Б
Имитация непрерывной тета-взрывной стимуляции правой дорсолатеральной префронтальной коры в течение 40 секунд (всего 600 импульсов)
|
TMS будет вводить с использованием прохладной катушки B-65 в персонализированную правую область DLPFC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная мотивация
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Мотивационные реакции на выражения лица, измеренные с помощью парадигмы избегания социального подхода (SAAP; Evans, Esterman & Britton, 2022).
В SAAP участники сами сообщают, насколько они хотели бы приблизиться к эмоциональному выражению лица или избежать его.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Функция нейронной цепи
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Связность мозга во время мотивационных реакций на выражение лица в рамках парадигмы социального подхода-избегания (SAAP; Эванс, Эстерман и Бриттон, 2022) и в состоянии покоя.
В SAAP участники сами сообщают, насколько они хотели бы приблизиться к эмоциональному выражению лица или избежать его.
В состоянии покоя участники просто лежат неподвижно с открытыми глазами, не выполняя никаких задач.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1K23MH135222 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .