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Utilizzo della TMS per comprendere i processi neurali della motivazione sociale

1 marzo 2026 aggiornato da: Travis Evans, Auburn University

Neuromodulazione personalizzata mirata alle risposte motivazionali disregolate alla base del comportamento di evitamento sociale

Lo scopo di questo studio è utilizzare la stimolazione magnetica transcranica (TMS) per comprendere meglio i circuiti neurali associati alla motivazione sociale.

Il partecipante include quattro visite di studio ciascuna della durata compresa tra 1,5 e 3,0 ore nell'arco di un periodo di circa un mese. La prima visita di studio prevede la risposta alle domande del sondaggio, un colloquio clinico e attività informatiche. La seconda visita di studio prevede una scansione con risonanza magnetica (MRI), attività informatiche e un breve protocollo TMS. La seconda e la terza visita di studio prevedono una sessione completa di TMS seguita da una scansione MRI e attività al computer.

Possono partecipare gli adulti dell'area di Auburn/Apelika che evitano situazioni sociali, manifestano sintomi di depressione o ansia sociale e hanno un'età compresa tra 25 e 50 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
        • Reclutamento
        • Auburn University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore OPPURE una diagnosi di Disturbo d'Ansia Sociale (valutato/confermato alla visita di screening).
  • Punteggio superiore alla soglia clinica in una misura del comportamento di evitamento sociale (valutato/confermato durante la visita di screening).

Criteri di esclusione:

  • Regime terapeutico instabile (ad esempio, modifiche del farmaco o del dosaggio negli ultimi 3 mesi).
  • Diagnosi attuale o nel corso della vita del disturbo bipolare.
  • Una diagnosi di disturbo da uso di sostanze negli ultimi 12 mesi.
  • Una diagnosi di disturbo dello spettro psicotico come la schizofrenia.
  • Gravidanza o probabile gravidanza.
  • Malattia medica o trattamento medico che precluderebbe o inibirebbe la partecipazione allo studio.
  • Disturbo neurologico o precedente procedura neurochirurgica.
  • Storia di convulsioni o trauma cranico.
  • Impianti metallici o oggetti all'interno del corpo (ad esempio pacemaker).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TMS A
Stimolazione attiva continua thetaburst somministrata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale destra per 40 secondi (600 impulsi in totale)
Dispositivo: TMS
TMS verrà somministrato utilizzando una bobina B-65 fresca per una regione DLPFC destra personalizzata.
Comparatore fittizio: TMS B
Stimolazione thetaburst continua fittizia somministrata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale destra per 40 secondi (600 impulsi in totale)
Dispositivo: TMS
TMS verrà somministrato utilizzando una bobina B-65 fresca per una regione DLPFC destra personalizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione sociale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Risposte motivazionali alle espressioni facciali misurate dal paradigma di evitamento dell'approccio sociale (SAAP; Evans, Esterman e Britton, 2022). Nel SAAP, i partecipanti riferiscono autonomamente quanto vorrebbero avvicinarsi o evitare le espressioni facciali emotive.
Immediatamente dopo l'intervento
Funzione del circuito neurale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Connettività cerebrale durante le risposte motivazionali all'espressione facciale durante il paradigma di approccio sociale-evitamento (SAAP; Evans, Esterman e Britton, 2022) e durante le condizioni di stato di riposo. Nel SAAP, i partecipanti riferiscono autonomamente quanto vorrebbero avvicinarsi o evitare le espressioni facciali emotive. Durante le condizioni di riposo, i partecipanti semplicemente restano immobili con gli occhi aperti senza completare alcun tipo di compito.
Immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Auburn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1K23MH135222 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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