- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06274112
Använda TMS för att förstå neurala processer för social motivation
Personlig neuromodulering Inriktning på dysregulerade motivationssvar som ligger bakom socialt undvikandebeteende
Syftet med denna studie är att använda transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för att bättre förstå de neurala kretsar som är förknippade med social motivation.
Deltagaren inkluderar fyra studiebesök vardera som sträcker sig från 1,5 till 3,0 timmar under ungefär en månadsperiod. Det första studiebesöket innebär att besvara enkätfrågor, en klinisk intervju och datoruppgifter. Det andra studiebesöket omfattar en magnetisk resonanstomografi (MRT), datoruppgifter och ett kort TMS-protokoll. Det andra och tredje studiebesöket innebär en hel session med TMS följt av en MR-skanning och datoruppgifter.
Vuxna i Auburn/Apelika-området som undviker sociala situationer, upplever symtom på depression eller social ångest och är mellan 25 år och 50 år är berättigade att delta.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36849
- Rekrytering
- Auburn University
-
Kontakt:
- Travis Evans, PhD
- Telefonnummer: 3348444550
- E-post: tce0018@auburn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av allvarlig depressiv sjukdom ELLER en diagnos av social ångest (bedöms/bekräftas vid screeningbesök).
- Poäng över klinisk tröskel på ett mått på socialt undvikande beteende (bedömt/bekräftat vid screeningbesök).
Exklusions kriterier:
- Instabil medicineringsregim (dvs förändringar i medicinering eller dosering under de senaste 3 månaderna).
- Nuvarande eller livstidsdiagnos av bipolär sjukdom.
- En diagnos av missbruksstörning inom de senaste 12 månaderna.
- En diagnos av psykotiska störningar såsom schizofreni.
- Graviditet eller trolig graviditet.
- Medicinsk sjukdom eller medicinsk behandling som skulle förhindra eller hämma studiedeltagande.
- Neurologisk störning eller tidigare neurokirurgisk ingrepp.
- Historik av anfall eller huvudtrauma.
- Metallimplantat eller föremål i kroppen (t.ex. pacemaker).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TMS A
Aktiv kontinuerlig thetaburst-stimulering administrerad över höger dorsolateral prefrontal cortex i 40 sekunder (600 pulser totalt)
|
TMS kommer att administreras med en cool B-65-spole till en personlig höger DLPFC-region.
|
|
Sham Comparator: TMS B
Sham kontinuerlig thetaburst-stimulering administrerad över höger dorsolateral prefrontal cortex i 40 sekunder (600 pulser totalt)
|
TMS kommer att administreras med en cool B-65-spole till en personlig höger DLPFC-region.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social motivation
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Motiverande svar på ansiktsuttryck mätt med Social Approach Avoidance Paradigm (SAAP; Evans, Esterman, & Britton, 2022).
I SAAP rapporterar deltagarna själv hur mycket de skulle vilja närma sig eller undvika känslomässiga ansiktsuttryck.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Neural krets funktion
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Hjärnanslutning under motiverande svar på ansiktsuttryck under Social Approach-Avoidance Paradigm (SAAP; Evans, Esterman, & Britton, 2022) och under vilotillstånd.
I SAAP rapporterar deltagarna själv hur mycket de skulle vilja närma sig eller undvika känslomässiga ansiktsuttryck.
Under vilotillstånd ligger deltagarna helt enkelt stilla med öppna ögon utan att slutföra någon typ av uppgift.
|
Omedelbart efter ingripande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1K23MH135222 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .