- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06274112
Uso de TMS para comprender los procesos neuronales de motivación social
Neuromodulación personalizada dirigida a respuestas motivacionales desreguladas que subyacen al comportamiento de evitación social
El propósito de este estudio es utilizar la estimulación magnética transcraneal (TMS) para comprender mejor los circuitos neuronales asociados con la motivación social.
El participante incluye cuatro visitas de estudio, cada una con una duración de entre 1,5 y 3,0 horas durante aproximadamente un período de un mes. La primera visita de estudio implica responder preguntas de una encuesta, una entrevista clínica y tareas informáticas. La segunda visita del estudio incluye una resonancia magnética (MRI), tareas informáticas y un breve protocolo EMT. La segunda y tercera visitas de estudio implican una sesión completa de TMS seguida de una resonancia magnética y tareas informáticas.
Son elegibles para participar los adultos en el área de Auburn/Apelika que evitan situaciones sociales, experimentan síntomas de depresión o ansiedad social y tienen entre 25 y 50 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Reclutamiento
- Auburn University
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Contacto:
- Travis Evans, PhD
- Número de teléfono: 3348444550
- Correo electrónico: tce0018@auburn.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de trastorno depresivo mayor O un diagnóstico de trastorno de ansiedad social (evaluado/confirmado en la visita de selección).
- Puntuación por encima del umbral clínico en una medida de conducta de evitación social (evaluada/confirmada en la visita de selección).
Criterio de exclusión:
- Régimen de medicación inestable (es decir, cambios en la medicación o la dosis en los últimos 3 meses).
- Diagnóstico actual o de por vida de trastorno bipolar.
- Un diagnóstico de trastorno por uso de sustancias en los últimos 12 meses.
- Un diagnóstico de trastorno del espectro psicótico como la esquizofrenia.
- Embarazo o embarazo probable.
- Enfermedad médica o tratamiento médico que impediría o inhibiría la participación en el estudio.
- Trastorno neurológico o procedimiento neuroquirúrgico previo.
- Historia de convulsiones o traumatismo craneoencefálico.
- Implantes u objetos metálicos dentro del cuerpo (p. ej., marcapasos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TMS A
Estimulación thetaburst continua activa administrada sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha durante 40 segundos (600 pulsos en total)
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TMS se administrará utilizando una bobina fría B-65 a una región DLPFC derecha personalizada.
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Comparador falso: TMSB
Estimulación thetaburst continua simulada administrada sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha durante 40 segundos (600 pulsos en total)
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TMS se administrará utilizando una bobina fría B-65 a una región DLPFC derecha personalizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación social
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Respuestas motivacionales a las expresiones faciales medidas por el paradigma de evitación del acercamiento social (SAAP; Evans, Esterman y Britton, 2022).
En el SAAP, los participantes autoinforman cuánto les gustaría acercarse o evitar las expresiones faciales emocionales.
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Inmediatamente después de la intervención
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Función del circuito neuronal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Conectividad cerebral durante las respuestas motivacionales a la expresión facial durante el paradigma de aproximación-evitación social (SAAP; Evans, Esterman y Britton, 2022) y durante las condiciones del estado de reposo.
En el SAAP, los participantes autoinforman cuánto les gustaría acercarse o evitar las expresiones faciales emocionales.
Durante las condiciones del estado de reposo, los participantes simplemente permanecen quietos con los ojos abiertos sin completar ningún tipo de tarea.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1K23MH135222 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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