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Uso de TMS para comprender los procesos neuronales de motivación social

1 de marzo de 2026 actualizado por: Travis Evans, Auburn University

Neuromodulación personalizada dirigida a respuestas motivacionales desreguladas que subyacen al comportamiento de evitación social

El propósito de este estudio es utilizar la estimulación magnética transcraneal (TMS) para comprender mejor los circuitos neuronales asociados con la motivación social.

El participante incluye cuatro visitas de estudio, cada una con una duración de entre 1,5 y 3,0 horas durante aproximadamente un período de un mes. La primera visita de estudio implica responder preguntas de una encuesta, una entrevista clínica y tareas informáticas. La segunda visita del estudio incluye una resonancia magnética (MRI), tareas informáticas y un breve protocolo EMT. La segunda y tercera visitas de estudio implican una sesión completa de TMS seguida de una resonancia magnética y tareas informáticas.

Son elegibles para participar los adultos en el área de Auburn/Apelika que evitan situaciones sociales, experimentan síntomas de depresión o ansiedad social y tienen entre 25 y 50 años.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
        • Reclutamiento
        • Auburn University
        • Contacto:
          • Travis Evans, PhD
          • Número de teléfono: 3348444550
          • Correo electrónico: tce0018@auburn.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico de trastorno depresivo mayor O un diagnóstico de trastorno de ansiedad social (evaluado/confirmado en la visita de selección).
  • Puntuación por encima del umbral clínico en una medida de conducta de evitación social (evaluada/confirmada en la visita de selección).

Criterio de exclusión:

  • Régimen de medicación inestable (es decir, cambios en la medicación o la dosis en los últimos 3 meses).
  • Diagnóstico actual o de por vida de trastorno bipolar.
  • Un diagnóstico de trastorno por uso de sustancias en los últimos 12 meses.
  • Un diagnóstico de trastorno del espectro psicótico como la esquizofrenia.
  • Embarazo o embarazo probable.
  • Enfermedad médica o tratamiento médico que impediría o inhibiría la participación en el estudio.
  • Trastorno neurológico o procedimiento neuroquirúrgico previo.
  • Historia de convulsiones o traumatismo craneoencefálico.
  • Implantes u objetos metálicos dentro del cuerpo (p. ej., marcapasos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TMS A
Estimulación thetaburst continua activa administrada sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha durante 40 segundos (600 pulsos en total)
TMS se administrará utilizando una bobina fría B-65 a una región DLPFC derecha personalizada.
Comparador falso: TMSB
Estimulación thetaburst continua simulada administrada sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha durante 40 segundos (600 pulsos en total)
TMS se administrará utilizando una bobina fría B-65 a una región DLPFC derecha personalizada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivación social
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Respuestas motivacionales a las expresiones faciales medidas por el paradigma de evitación del acercamiento social (SAAP; Evans, Esterman y Britton, 2022). En el SAAP, los participantes autoinforman cuánto les gustaría acercarse o evitar las expresiones faciales emocionales.
Inmediatamente después de la intervención
Función del circuito neuronal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Conectividad cerebral durante las respuestas motivacionales a la expresión facial durante el paradigma de aproximación-evitación social (SAAP; Evans, Esterman y Britton, 2022) y durante las condiciones del estado de reposo. En el SAAP, los participantes autoinforman cuánto les gustaría acercarse o evitar las expresiones faciales emocionales. Durante las condiciones del estado de reposo, los participantes simplemente permanecen quietos con los ojos abiertos sin completar ningún tipo de tarea.
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1K23MH135222 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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