Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie TMS do zrozumienia procesów neuronalnych motywacji społecznej

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Travis Evans, Auburn University

Spersonalizowana neuromodulacja ukierunkowana na rozregulowane reakcje motywacyjne leżące u podstaw zachowań związanych z unikaniem kontaktów społecznych

Celem tego badania jest wykorzystanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) do lepszego zrozumienia obwodów nerwowych związanych z motywacją społeczną.

Uczestnik obejmuje cztery wizyty studyjne, każda trwająca od 1,5 do 3,0 godzin w okresie około jednego miesiąca. Pierwsza wizyta studyjna obejmuje udzielenie odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie, wywiad kliniczny oraz zadania komputerowe. Druga wizyta studyjna obejmuje badanie rezonansem magnetycznym (MRI), zadania komputerowe i krótki protokół TMS. Druga i trzecia wizyta studyjna obejmuje pełną sesję TMS, po której następuje badanie MRI i zadania komputerowe.

W programie mogą wziąć udział osoby dorosłe z obszaru Auburn/Apelika, które unikają sytuacji towarzyskich, doświadczają objawów depresji lub lęku społecznego i mają od 25 do 50 lat.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego LUB diagnoza społecznego zaburzenia lękowego (oceniona/potwierdzona podczas wizyty przesiewowej).
  • Wynik powyżej progu klinicznego w pomiarze zachowań polegających na unikaniu kontaktów społecznych (oceniony/potwierdzony podczas wizyty przesiewowej).

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny schemat leczenia (tj. zmiany leku lub dawkowania w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
  • Aktualna lub dożywotnia diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej.
  • Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum psychotycznego, takich jak schizofrenia.
  • Ciąża lub prawdopodobna ciąża.
  • Choroba medyczna lub leczenie, które uniemożliwiają lub utrudniają udział w badaniu.
  • Zaburzenie neurologiczne lub wcześniejszy zabieg neurochirurgiczny.
  • Historia napadów padaczkowych lub urazów głowy.
  • Metalowe implanty lub przedmioty w ciele (np. rozrusznik serca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TMS A
Aktywna ciągła stymulacja Thetaburst podawana przez prawą grzbietowo-boczną korę przedczołową przez 40 sekund (łącznie 600 impulsów)
Urządzenie: TMS
TMS będzie podawany albo w postaci aktywnej, która wywołuje efekty neuromodulacyjne, albo w formie pozorowanego porównania, która nie wywołuje efektów neuromodulacyjnych.
Pozorny komparator: TMS B
Pozorowana ciągła stymulacja Thetaburst podawana przez prawą grzbietowo-boczną korę przedczołową przez 40 sekund (łącznie 600 impulsów)
Urządzenie: TMS
TMS będzie podawany albo w postaci aktywnej, która wywołuje efekty neuromodulacyjne, albo w formie pozorowanego porównania, która nie wywołuje efektów neuromodulacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja społeczna
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Reakcje motywacyjne na wyraz twarzy mierzone za pomocą paradygmatu unikania podejścia społecznego (SAAP; Evans, Esterman i Britton, 2022). W SAAP uczestnicy sami zgłaszają, jak bardzo chcieliby zbliżyć się do emocjonalnego wyrazu twarzy lub go uniknąć.
Natychmiast po interwencji
Funkcja obwodu neuronowego
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Łączność mózgu podczas motywacyjnych reakcji na wyraz twarzy w paradygmacie podejścia społecznego i unikania (SAAP; Evans, Esterman i Britton, 2022) oraz w warunkach stanu spoczynku. W SAAP uczestnicy sami zgłaszają, jak bardzo chcieliby zbliżyć się do emocjonalnego wyrazu twarzy lub go uniknąć. W stanie spoczynku uczestnicy po prostu leżą nieruchomo z otwartymi oczami, nie wykonując żadnego zadania.
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Auburn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K23MH135222

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na TMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj