Usando TMS para compreender processos neurais de motivação social
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Travis Evans, Auburn University
Neuromodulação personalizada visando respostas motivacionais desreguladas subjacentes ao comportamento de evitação social
O objetivo deste estudo é usar a estimulação magnética transcraniana (TMS) para melhor compreender os circuitos neurais associados à motivação social.
O participante inclui quatro visitas de estudo cada uma, com duração de 1,5 a 3,0 horas durante aproximadamente um período de um mês. A primeira visita de estudo envolve responder a perguntas da pesquisa, uma entrevista clínica e tarefas de computador. A segunda visita de estudo envolve uma ressonância magnética (MRI), tarefas de computador e um breve protocolo TMS. A segunda e terceira visitas de estudo envolvem uma sessão completa de TMS seguida por uma ressonância magnética e tarefas de computador.
Adultos na área de Auburn/Apelika que evitam situações sociais, apresentam sintomas de depressão ou ansiedade social e têm entre 25 e 50 anos são elegíveis para participar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior OU um diagnóstico de Transtorno de Ansiedade Social (avaliado/confirmado na consulta de triagem).
- Pontuação acima do limite clínico em uma medida de comportamento de evitação social (avaliado/confirmado na visita de triagem).
Critério de exclusão:
- Regime de medicação instável (ou seja, alterações na medicação ou dosagem nos últimos 3 meses).
- Diagnóstico atual ou vitalício de Transtorno Bipolar.
- Um diagnóstico de transtorno por uso de substâncias nos últimos 12 meses.
- Um diagnóstico de transtorno do espectro psicótico, como esquizofrenia.
- Gravidez ou gravidez provável.
- Doença médica ou tratamento médico que impediria ou inibiria a participação no estudo.
- Distúrbio neurológico ou procedimento neurocirúrgico prévio.
- História de convulsões ou traumatismo cranioencefálico.
- Implantes metálicos ou objetos dentro do corpo (por exemplo, marca-passo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: EMT A
Estimulação thetaburst contínua ativa administrada sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito por 40 segundos (600 pulsos no total)
|
O TMS será administrado em um formato ativo que induz efeitos neuromoduladores ou em um formato de comparação simulado que não induz efeitos neuromoduladores.
|
|
Comparador Falso: EMT B
Estimulação simulada de thetaburst contínua administrada sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito por 40 segundos (600 pulsos no total)
|
O TMS será administrado em um formato ativo que induz efeitos neuromoduladores ou em um formato de comparação simulado que não induz efeitos neuromoduladores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Motivação social
Prazo: Imediatamente pós-intervenção
|
Respostas motivacionais às expressões faciais medidas pelo Paradigma de Evitação da Abordagem Social (SAAP; Evans, Esterman, & Britton, 2022).
No SAAP, os participantes auto-relatam o quanto gostariam de abordar ou evitar expressões faciais emocionais.
|
Imediatamente pós-intervenção
|
|
Função do circuito neural
Prazo: Imediatamente pós-intervenção
|
Conectividade cerebral durante respostas motivacionais à expressão facial durante o Paradigma de Abordagem-Evitação Social (SAAP; Evans, Esterman, & Britton, 2022) e durante condições de estado de repouso.
No SAAP, os participantes auto-relatam o quanto gostariam de abordar ou evitar expressões faciais emocionais.
Durante as condições de repouso, os participantes simplesmente ficam imóveis com os olhos abertos, sem completar qualquer tipo de tarefa.
|
Imediatamente pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1K23MH135222
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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