- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06274112
Bruke TMS for å forstå nevrale prosesser for sosial motivasjon
Personlig tilpasset nevromodulering Målretting av dysregulerte motiverende responser underliggende sosial unngåelsesatferd
Hensikten med denne studien er å bruke transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å bedre forstå de nevrale kretsløpene knyttet til sosial motivasjon.
Deltakeren inkluderer fire studiebesøk hver som varierer fra 1,5 til 3,0 timer over en periode på omtrent en måned. Det første studiebesøket innebærer å svare på spørreundersøkelser, et klinisk intervju og dataoppgaver. Det andre studiebesøket involverer en magnetisk resonansavbildning (MRI), dataoppgaver og en kort TMS-protokoll. Det andre og tredje studiebesøket involverer en full økt med TMS etterfulgt av en MR-skanning og dataoppgaver.
Voksne i Auburn/Apelika-området som unngår sosiale situasjoner, opplever symptomer på depresjon eller sosial angst og er mellom 25 år og 50 år er kvalifisert til å delta.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
- Rekruttering
- Auburn University
-
Ta kontakt med:
- Travis Evans, PhD
- Telefonnummer: 3348444550
- E-post: tce0018@auburn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av alvorlig depressiv lidelse ELLER en diagnose av sosial angstlidelse (vurdert/bekreftet ved screeningbesøk).
- Scoring over klinisk terskel på et mål på sosial unngåelsesatferd (vurdert/bekreftet ved screeningbesøk).
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilt medisinregime (dvs. endringer i medisinering eller dosering de siste 3 månedene).
- Nåværende eller livstidsdiagnose av bipolar lidelse.
- En diagnose av rusforstyrrelse innen de siste 12 månedene.
- En diagnose av psykotisk spektrum lidelse som schizofreni.
- Graviditet eller sannsynlig graviditet.
- Medisinsk sykdom eller medisinsk behandling som vil hindre eller hemme studiedeltakelse.
- Nevrologisk lidelse eller tidligere nevrokirurgisk prosedyre.
- Historie med anfall eller hodetraumer.
- Metallimplantater eller gjenstander i kroppen (f.eks. pacemaker).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TMS A
Aktiv kontinuerlig thetaburst-stimulering administrert over høyre dorsolateral prefrontal cortex i 40 sekunder (600 pulser totalt)
|
TMS vil bli administrert ved hjelp av en kul B-65-spole til en personlig høyre DLPFC-region.
|
|
Sham-komparator: TMS B
Sham kontinuerlig thetaburst-stimulering administrert over høyre dorsolateral prefrontal cortex i 40 sekunder (600 pulser totalt)
|
TMS vil bli administrert ved hjelp av en kul B-65-spole til en personlig høyre DLPFC-region.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial motivasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Motiverende responser på ansiktsuttrykk målt ved Social Approach Avoidance Paradigm (SAAP; Evans, Esterman, & Britton, 2022).
I SAAP rapporterer deltakerne selv hvor mye de ønsker å nærme seg eller unngå følelsesmessige ansiktsuttrykk.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Nevrale kretsfunksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Hjerneforbindelse under motiverende responser på ansiktsuttrykk under Social Approach-Avoidance Paradigm (SAAP; Evans, Esterman, & Britton, 2022) og under hviletilstander.
I SAAP rapporterer deltakerne selv hvor mye de ønsker å nærme seg eller unngå følelsesmessige ansiktsuttrykk.
Under hviletilstander ligger deltakerne ganske enkelt stille med øynene åpne uten å fullføre noen form for oppgave.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1K23MH135222 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .