Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití TMS k pochopení nervových procesů sociální motivace

15. února 2024 aktualizováno: Travis Evans, Auburn University

Personalizovaná neuromodulace zaměřená na dysregulované motivační reakce, které jsou základem sociálního vyhýbavého chování

Účelem této studie je využít transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) k lepšímu pochopení nervových okruhů spojených se sociální motivací.

Účastník zahrnuje čtyři studijní návštěvy, z nichž každá se pohybuje v rozmezí od 1,5 do 3,0 hodin v délce přibližně jednoho měsíce. První studijní návštěva zahrnuje zodpovězení dotazníkových otázek, klinický rozhovor a počítačové úkoly. Druhá studijní návštěva zahrnuje vyšetření magnetickou rezonancí (MRI), počítačové úkoly a stručný protokol TMS. Druhá a třetí studijní návštěva zahrnují úplné sezení TMS následované vyšetřením magnetickou rezonancí a počítačovými úkoly.

Zúčastnit se mohou dospělí v oblasti Auburn/Apelika, kteří se vyhýbají sociálním situacím, mají příznaky deprese nebo sociální úzkosti a jsou ve věku mezi 25 a 50 lety.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza velké depresivní poruchy NEBO diagnóza sociální úzkostné poruchy (hodnoceno/potvrzeno při screeningové návštěvě).
  • Skóre nad klinickým prahem v míře sociálního vyhýbavého chování (posouzeno/potvrzeno při screeningové návštěvě).

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní léčebný režim (tj. změny v medikaci nebo dávkování za poslední 3 měsíce).
  • Současná nebo celoživotní diagnóza bipolární poruchy.
  • Diagnóza poruchy užívání návykových látek během posledních 12 měsíců.
  • Diagnóza poruchy psychotického spektra, jako je schizofrenie.
  • Těhotenství nebo pravděpodobné těhotenství.
  • Lékařské onemocnění nebo lékařské ošetření, které by vylučovalo nebo bránilo účasti ve studii.
  • Neurologická porucha nebo předchozí neurochirurgický výkon.
  • Anamnéza záchvatů nebo poranění hlavy.
  • Kovové implantáty nebo předměty v těle (např. kardiostimulátor).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TMS A
Aktivní kontinuální stimulace thetaburst podávaná přes pravý dorzolaterální prefrontální kortex po dobu 40 sekund (celkem 600 pulzů)
Přístroj: TMS
TMS bude podáván buď v aktivním formátu, který vyvolává neuromodulační účinky, nebo ve formátu simulovaného srovnání, který neindukuje neuromodulační účinky.
Falešný srovnávač: TMS B
Falešná kontinuální stimulace thetaburst aplikovaná přes pravý dorzolaterální prefrontální kortex po dobu 40 sekund (celkem 600 pulzů)
Přístroj: TMS
TMS bude podáván buď v aktivním formátu, který vyvolává neuromodulační účinky, nebo ve formátu simulovaného srovnání, který neindukuje neuromodulační účinky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální motivace
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Motivační reakce na výrazy obličeje měřené pomocí paradigmatu vyhýbání se sociálnímu přístupu (SAAP; Evans, Esterman & Britton, 2022). V SAAP účastníci sami uvádějí, jak moc by se chtěli přiblížit nebo se vyhnout emocionálním výrazům obličeje.
Bezprostředně po zásahu
Funkce neurálního okruhu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Mozková konektivita během motivačních reakcí na výraz obličeje během paradigmatu sociálního přístupu a vyhýbání se (SAAP; Evans, Esterman, & Britton, 2022) a během podmínek klidového stavu. V SAAP účastníci sami uvádějí, jak moc by se chtěli přiblížit nebo se vyhnout emocionálním výrazům obličeje. Během podmínek klidového stavu účastníci jednoduše leží v klidu s otevřenýma očima, aniž by dokončili jakýkoli typ úkolu.
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Auburn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1K23MH135222

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit