Ei-kirurginen selkärangan dekompressio potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Armando Tonatiuh Avila Garcia, Hospital Civil de Guadalajara
Ei-kirurginen selkärangan dekompressio potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu ja iskias: 2 kuukauden seurantatutkimus
Tämän näennäisen kokeellisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ei-kirurgisen selkärangan dekompression vaikutuksia vammaisuuteen ja kipuun potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu ja iskias kahden kuukauden seurannan aikana, sekä analysoida demografisten tekijöiden ja väestöllisten tekijöiden välistä suhdetta. kliiniset tulokset ei-kirurgisen selkärangan dekompressio-ohjelman jälkeen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, olivat:
- Ei-kirurginen selkärangan dekompressio on tehokas vähentämään kivun voimakkuutta ja itse ilmoittamaa vammaa potilailla, joilla on krooninen alaselän kipu ja iskias?
- Liittyvätkö ikä, koulutustaso ja työtoiminta kliinisiin tuloksiin potilailla, joita hoidetaan ei-kirurgisella dekompressiolla?
Osallistujille tehtiin kahdeksan istuntoa, kolme viikossa, selkärangan dekompressiojärjestelmällä BTL-6000. Tutkimuksessa ei ollut vertailuryhmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta.
- Krooninen (vähintään kuusi kuukautta) alaselän kipu (LBP) ja/tai iskias.
- Nikamavälilevyn poikkeavuudet magneettikuvauksessa (MRI).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi selkäleikkaus.
- Selkärangan epävakaus.
- Syöpä.
- Nykyinen tartuntatauti.
- Raskaus.
- Kinesiofobia.
- Fibromyalgia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joita hoidetaan ei-kirurgisella selkärangan dekompressiolla
Potilaat asetettiin selälleen säädettävällä lannerangalla ja rintahihnalla, jotka oli kiinnitetty vetonaruun.
Hihnojen kiristämisen jälkeen valittiin M7-asento lantion ja polven taivutuksen saavuttamiseksi, ja takaosan lantion kallistus 25° lisättiin.
Ennen hoidon aloittamista koehenkilön paino syötettiin paneeliin ja suoritettiin lyhyt toleranssitesti.
Potilaille annettiin manuaalinen kytkin hoidon lopettamiseksi milloin tahansa.
Käytettiin esiasetettua lannelevyn herniaatioprotokollaa.
Jokainen istunto kesti viisitoista minuuttia, käytetty voima oli 100 gramman askelin, eikä se ylittänyt 50 % potilaan painosta.
Hoidon lopussa johto irrotettiin ja vyöt poistettiin.
Osallistujia pyydettiin istumaan kolme minuuttia mahdollisten haittavaikutusten tunnistamiseksi.
|
Potilaat asetettiin selälleen säädettävällä lannerangalla ja rintahihnalla, jotka oli kiinnitetty vetonaruun.
Hihnojen kiristämisen jälkeen valittiin M7-asento lantion ja polven taivutuksen saavuttamiseksi, ja takaosan lantion kallistus 25° lisättiin.
Ennen hoidon aloittamista koehenkilön paino syötettiin paneeliin ja suoritettiin lyhyt toleranssitesti.
Potilaille annettiin manuaalinen kytkin hoidon lopettamiseksi milloin tahansa.
Käytettiin esiasetettua lannelevyn herniaatioprotokollaa.
Jokainen istunto kesti viisitoista minuuttia, käytetty voima oli 100 gramman askelin, eikä se ylittänyt 50 % potilaan painosta.
Hoidon lopussa johto irrotettiin ja vyöt poistettiin.
Osallistujia pyydettiin istumaan kolme minuuttia mahdollisten haittavaikutusten tunnistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama vamma
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kahdeksannen istunnon lopussa ja 2. kuukauden seurannassa.
|
Mittasimme itse ilmoittamaa selkärangan sairauksiin liittyvää vammaa Oswestry Disability Indexin (ODI) espanjankielisen version avulla. Tämä on luotettava ja validoitu mittari, joka koostuu kymmenestä osasta (kivun intensiteetti, henkilökohtainen hoito, nosto, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksi). elämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen), jossa potilas arvioi vamman nollasta (ei rajoitusta) viiteen (rajoitus estää minua suorittamasta toimintaa).
ODI-lopullinen pistemäärä laskettiin seuraavalla kaavalla: [kokonaispistemäärä/(5 x vastattujen kysymysten lukumäärä)] x 100 % ja tulkittiin siten, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vamma.
|
Lähtötilanne, kahdeksannen istunnon lopussa ja 2. kuukauden seurannassa.
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kahdeksannen istunnon lopussa ja 2. kuukauden seurannassa.
|
Kivun voimakkuutta arvioitiin myös numeerisella kivun luokitusasteikolla (NPRS), joka on suosittu kliininen työkalu, joka koostui numeroidusta suorasta nollasta (ei kipua) kymmeneen (pahin kipu), johon potilaat rekisteröivät nykyisen kivun voimakkuutensa.
|
Lähtötilanne, kahdeksannen istunnon lopussa ja 2. kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tonatiuh Avila, MD, Hospital Civil de Guadalajara
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Tyrä
- Hermosärky
- Mononeuropatiat
- Iskiasneuropatia
- Selkäkipu
- Välilevyn siirtymä
- Alaselän kipu
- Iskias
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI 175/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Ei määrätty.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .