Нехирургическая декомпрессия позвоночника у пациентов с хронической болью в пояснице
16 февраля 2024 г. обновлено: Armando Tonatiuh Avila Garcia, Hospital Civil de Guadalajara
Нехирургическая декомпрессия позвоночника у пациентов с хронической болью в пояснице и ишиасом: 2-месячное катамнестическое исследование
Целью этого квазиэкспериментального исследования было оценить влияние нехирургической декомпрессии позвоночника на инвалидность и боль у пациентов с хронической болью в пояснице и ишиасом в течение двухмесячного периода наблюдения, а также проанализировать взаимосвязь между демографическими факторами и клинические результаты после программы нехирургической декомпрессии позвоночника.
Основными вопросами, на которые он призван ответить, были:
- Эффективна ли нехирургическая декомпрессия позвоночника для снижения интенсивности боли и снижения инвалидности у пациентов с хронической болью в пояснице и ишиасом?
- Возраст, уровень образования и трудовая деятельность связаны с клиническим исходом у пациентов, перенесших нехирургическую декомпрессию позвоночника?
Участники прошли восемь сеансов, по три в неделю, с использованием системы декомпрессии позвоночника BTL-6000. В исследовании не было группы сравнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 55 лет.
- Хроническая (не менее шести месяцев) боль в пояснице (БНС) и/или ишиас.
- Аномалии межпозвонкового диска на магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее перенесшие операции на позвоночнике.
- Нестабильность позвоночника.
- Рак.
- Текущее инфекционное заболевание.
- Беременность.
- Кинезиофобия.
- Фибромиалгия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, которым проводилась нехирургическая декомпрессия позвоночника
Пациенты располагались на спине с помощью регулируемых поясничных и грудных ремней, прикрепленных к тяговому шнуру.
После затягивания ремней было выбрано положение М7, обеспечивающее сгибание бедра и колена, и добавлен наклон таза назад на 25°.
Перед началом терапии вес субъекта вводился в панель и проводился короткий тест на переносимость.
Пациентам был предоставлен ручной переключатель, позволяющий прекратить лечение в любой момент.
Был использован заранее установленный протокол грыжи поясничного отдела позвоночника.
Каждый сеанс длился пятнадцать минут, прилагаемая сила имела шаг в 100 грамм и не превышала 50% веса пациента.
По окончании терапии шнур был отсоединен и ремни сняты.
Участников попросили посидеть в течение трех минут, чтобы выявить любую нежелательную реакцию.
|
Пациенты располагались на спине с помощью регулируемых поясничных и грудных ремней, прикрепленных к тяговому шнуру.
После затягивания ремней было выбрано положение М7, обеспечивающее сгибание бедра и колена, и добавлен наклон таза назад на 25°.
Перед началом терапии вес субъекта вводился в панель и проводился короткий тест на переносимость.
Пациентам был предоставлен ручной переключатель, позволяющий прекратить лечение в любой момент.
Был использован заранее установленный протокол грыжи поясничного отдела позвоночника.
Каждый сеанс длился пятнадцать минут, прилагаемая сила имела шаг в 100 грамм и не превышала 50% веса пациента.
По окончании терапии шнур был отсоединен и ремни сняты.
Участников попросили посидеть в течение трех минут, чтобы выявить любую нежелательную реакцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень, в конце восьмого сеанса и через 2 месяца наблюдения.
|
Мы измеряли инвалидность, связанную с заболеваниями позвоночника, по самооценке, с помощью испанской версии Индекса инвалидности Освестри (ODI), надежного и проверенного инструмента, состоящего из десяти разделов (интенсивность боли, уход за собой, подъем, ходьба, сидение, стояние, сон, секс). жизнь, общественная жизнь и путешествия), при котором пациент оценивает инвалидность от нуля (без ограничений) до пяти (ограничения не позволяют мне выполнять деятельность).
Итоговый балл ODI рассчитывался по следующей формуле: [общий балл/(5 x количество отвеченных вопросов)] x 100% и интерпретировался как чем выше балл, тем больше инвалидность.
|
Исходный уровень, в конце восьмого сеанса и через 2 месяца наблюдения.
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, в конце восьмого сеанса и через 2 месяца наблюдения.
|
Интенсивность боли также оценивалась с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS), популярного клинического инструмента, состоящего из пронумерованной прямой линии от нуля (нет боли) до десяти (самая сильная боль), где пациенты регистрировали текущую интенсивность боли.
|
Исходный уровень, в конце восьмого сеанса и через 2 месяца наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tonatiuh Avila, MD, Hospital Civil de Guadalajara
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные заболевания
- Ишиатическая невропатия
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Невралгия
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Грыжа
- Боль в спине
- Боль в пояснице
- Радикулит
- Смещение межпозвонкового диска
Другие идентификационные номера исследования
- CEI 175/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие выводы этого исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Нет решимости.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания