Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen kohorttitutkimus maksaviruksen aiheuttaman infektion aiheuttaman kirroosin patogeenispektristä

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jiajia Chen, Zhejiang University

Monikeskusprospektiivinen kliininen kohorttitutkimus maksaviruksen aiheuttaman infektion aiheuttaman kirroosin patogeenispektristä

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää patogeenisten mikro-organismien populaatiota ja ominaisuuksia, joilla on samanaikainen infektio, piirtää patogeenisten mikro-organismien sukutaulu ja arvioida sen vaikutusta sairauden lopputulokseen potilailla, joilla on maksaviruksen aiheuttama kirroosi. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Kuvaile sellaisten patogeenisten mikro-organismien populaatioita ja ominaisuuksia, jotka ovat vastuussa samanaikaisista infektioista potilailla, joilla on maksaviruksen aiheuttama kirroosi.
  • Kartoita patogeenisten mikro-organismien kirjo ja arvioi niiden vaikutus taudin taantumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirroosi on krooninen etenevä sairaus, joka johtuu erilaisista etiologisista tekijöistä ja jolle on tunnusomaista diffuusi hepatosellulaarinen rappeuma ja nekroosi, maksasolujen epänormaali regeneraatio, intrahepaattinen uudissuonittuminen, maksan fibroottisten kudosten massiivinen proliferaatio ja pseudofollikulaarinen muodostuminen. Kiinassa maksasairauspotilaiden määrä on noin 300 miljoonaa, ja kirroosikuolemien määrä on 11 % maailmanlaajuisista kirroosikuolemista. Sen etiologia on monipuolinen, ja hepatofiilisen virusinfektion aiheuttama hepatiitti on edelleen tärkein syy Kiinassa. Äskettäinen tutkijoiden tutkimus 11 861 potilaalla, jotka joutuivat ensimmäistä kertaa sairaalaan maksakirroosin vuoksi 50 sairaalassa Kiinassa, osoittivat, että Kiinan maksakirroosin syistä HBV-infektion osuus oli 71,15 % ja HCV-infektion osuus 8,12 %. Noin kaksi kolmasosaa potilaista, joilla on kirroosi ja maksan ulkopuolinen elinten vajaatoiminta, kärsii sepsisestä. Infektiot lisäävät kirroosipotilaiden kuolinriskiä, ​​ja raportit ovat osoittaneet, että nämä potilaat ovat sairaalahoidossa kaksi kertaa pidempään kuin potilaat, joilla ei ole kirroosia, ja heidän sairaalakuolleisuus on jopa 50 %. Tässä tutkimuksessa keskitytään sekundaaristen infektioiden vaikutukseen kirroosin kliiniseen ennusteeseen, ja siinä ehdotetaan mahdollisen, monikeskuksen kliinisen kohortin luomista kirroosissa esiintyvistä sekundaarisista infektioista, kartoitetaan infektioiden patogeenit, korreloidaan taustalla olevan immuunitilan ominaisuudet sekundaarisen taudin patogeeniprofiilien kanssa. infektioiden torjuntaan ja perustaa varhaisvaroitusjärjestelmä sekundaaristen infektioiden seurantaa varten, jonka tavoitteena on sekundaaristen infektioiden varhainen ehkäisy ja varhainen tunnistaminen sekä maksakirroosipotilaiden ennusteen parantaminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on maksaviruksen aiheuttama kirroosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sairaalapotilaat, joilla oli virushepatiittikirroosi, suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen;
  2. Mikä tahansa sukupuoli ja ikä 18-70 vuoden välillä;
  3. yli 6 kuukautta kestävä HBsAg-positiivisuus;
  4. sinulla on kliinisiä oireita maksan vajaatoiminnasta ja portaalihypertensiosta, laboratoriotutkimustuloksia, maksakuvausta tai endoskopiaa ja muuta kattavaa kirroosin diagnoosia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on muita ei-hepatofiilisiä kirroosin syitä;
  2. Potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nopea SEPSISIN LIITTYVÄ ELIMIEN VIAN ARVIOINTI (qSOFA) 4 viikon iässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
qSOFA koostuu kolmesta osasta: muuttunut tajunnantila, systolinen verenpaine ≤ 100 mmHg ja hengitystiheys ≥ 22 hengitystä/min. Vähintään 2 kohdetta, eli qSOFA-pistemäärä ≥ 2, katsotaan epäilyttäväksi sepsiksen suhteen. Korkeampiin qSOFA-pisteisiin liittyy suurempi potilaan kuoleman riski.
4 viikkoa
Toissijainen infektio potilailla 4 viikon iässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Infektiopaikka, patogeenitulokset, kuten veren tai kehon nesteen patogeeniviljelmät tai seuraavan sukupolven sekvensointitulokset (NGS).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikon eloonjääminen tartunnan saaneilla potilailla, joilla on virushepatiittikirroosi
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiajia Chen, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa