Neoadjuvanttiterapia Iruplinalkibilla mahdollisesti resekoitavaan ALK-positiiviseen NSCLC:hen: yksihaarainen, tutkiva koe

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Potilaan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake. 2.Ikä 18 ≥ vuotta. 3. NSCLC:n histologinen tai sytologinen diagnoosi neulabiopsialla, jonka tutkijat arvioivat vaiheen III-IVA:ksi ja diagnosoivat ALK-positiiviseksi geneettisellä testauksella.

  4.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyky-tilan pisteet 0 tai 1. 5. MDT-arvioinnin mukaan (johon tulisi sisältyä kasvainkirurgiaan erikoistunut rintakehäkirurgi) katsotaan, että primaarinen NSCLC on mahdollisesti täysin leikattavissa; 6. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST 1.1:n mukaan. 7. Potilaat, joilla on hyvä muiden pääelinten (maksa, munuainen, verijärjestelmä, jne.) toiminta. 8. Potilaat, joilla on keuhkojen toiminta, voivat sietää leikkausta; 9. Hedelmällisten naispotilaiden on vapaaehtoisesti käytettävä tehokkaita ehkäisymenetelmiä vähintään 120 päivän kuluttua kemoterapiasta tai viimeisen toripalimabiannoksen jälkeen (sen mukaan kumpi on myöhempi) tutkimusjakson aikana, ja virtsan tai seerumin raskaustestin tulokset 7 päivää ennen ilmoittautumista ovat negatiivisia. 10. Steriloimattomien miespotilaiden on vapaaehtoisesti käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana vähintään 120 päivää

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Aiemmin saanut kohdennettua hoitoa (mukaan lukien TKI tai monoklonaaliset vasta-aineet), immunoterapiaa tai mitä tahansa tutkittavaa lääkehoitoa NSCLC:hen; 2. Sekalaisen pienisoluisen ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän patologinen vahvistus; 3. Potilaat, joilla on muu pahanlaatuinen kasvain kuin NSCLC viiden vuoden aikana ennen tämän tutkimuksen aloittamista, paitsi parannettu ihon tyvisolusyöpä, varhainen maha-suolisyöpä (GI) endoskoopialla leikattu, kohdunkaulan karsinooma in situ, ductal carsinooma in situ rintasyöpä, papillaarinen kilpirauhassyöpä tai mikä tahansa parantunut syöpä, jonka ei katsota vaikuttavan nykyisen NSCLC:n eloonjäämiseen; 4. Osallistujat, joilla on mikä tahansa epästabiili systeeminen sairaus (mukaan lukien aktiivinen infektio, hallitsematon verenpaine), epästabiili angina pectoris, viimeisten kolmen kuukauden aikana alkanut angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (>= NYHA) aste II), sydäninfarkti (6 kuukautta ennen pääsyä) , vakava rytmihäiriö, joka vaatii lääkehoitoa, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairaudet; 5. Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunihäiriö (kuten HIV-tartunnan saaneet henkilöt); 6. saanut muita merkittäviä kirurgisia hoitoja (diagnoosia lukuun ottamatta) 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista tai jolle odotetaan suoritettavan suuria kirurgisia hoitoja tutkimusjakson aikana; 7. Osallistujat, jotka ovat allergisia testilääkkeelle tai jollekin apuaineelle; 8. Laaja diffuusi bilateraalinen interstitiaalinen fibroosi aiemmin tai ennen lääkitystä tai tunnettu asteen 3 tai 4 interstitiaalinen fibroosi tai interstitiaalinen keuhkosairaus, mukaan lukien keuhkokuume, allerginen keuhkokuume, interstitiaalinen keuhkokuume, interstitiaalinen keuhkosairaus, obliteroiva bronkioliitti ja keuhkofibroosi, ei kuitenkaan paikallinen säteilykeuhkokuume tai säteilykeuhkofibroosi historia;8. raskaana olevat tai imettävät naiset; 9.Kaikki imeytymishäiriöt; 10. Osallistujat, jotka kärsivät hermostosairauksista tai mielenterveyssairauksista, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä 11. Muut tekijät, joiden tutkijoiden mielestä se ei sovellu ilmoittautumiseen.