Neoadjuvant terapi med Iruplinalkib for potensielt resektabel ALK-positiv NSCLC: En enkeltarm, Exploratory Trial

Inklusjonskriterier:

• 1. Pasienten skal signere skjemaet for informert samtykke. 2. Alder 18 ≥ år. 3. Histologisk eller cytologisk diagnose av NSCLC ved nålbiopsi, og evaluert av forskere som stadium III-IVA, og diagnostisert som ALK-positiv gjennom genetisk testing.

  4.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatusscore på 0 eller 1. 5. I henhold til MDT-evalueringen (som bør inkludere en thoraxkirurg som spesialiserer seg på tumorkirurgi), anses det at primær NSCLC er potensielt fullstendig resektabel; 6. Minst 1 målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1. 7. Pasienter med god funksjon av andre hovedorganer (lever, nyre, blodsystem, etc.) 8. Pasienter med lungefunksjon tåler kirurgi; 9. Fertile kvinnelige pasienter må frivillig bruke effektive prevensjonsmidler ikke mindre enn 120 dager etter kjemoterapi eller siste dose toripalimab (avhengig av hva som er senere) i løpet av studieperioden, og resultatene av urin- eller serumgraviditetstest innen 7 dager før registrering er negative. 10. Usteriliserte mannlige pasienter må frivillig bruke effektiv prevensjon i løpet av studieperioden ikke mindre enn 120 dager

Ekskluderingskriterier:

• 1. Tidligere mottatt målrettet terapi (inkludert TKI eller monoklonale antistoffer), immunterapi eller annen undersøkelsesmedisinsk behandling for NSCLC; 2. Patologisk bekreftelse av blandet småcellet og ikke-småcellet lungekreft; 3. Pasienter med en annen malignitet enn NSCLC innen fem år før starten av denne studien, bortsett fra kurert basalcellekarsinom i huden, tidlig gastrointestinal (GI) karsinom skåret ut gjennom endoskopi, cervical carcinoma in situ, ductal carcinoma in situ av brystet, papillært skjoldbruskkjertelkarsinom eller en kurert kreft som ikke anses å ha noen innvirkning på overlevelsen av den nåværende NSCLC; 4. Deltakere med ustabil systemisk sykdom (inkludert aktiv infeksjon, ukontrollert hypertensjon), ustabil angina pectoris, angina pectoris som starter i løpet av de siste tre månedene, kongestiv hjertesvikt (>= NYHA) grad II), hjerteinfarkt (6 måneder før innleggelse) , alvorlig arytmi som krever medikamentell behandling, lever-, nyre- eller metabolske sykdommer; 5. Pasienter med medfødt eller ervervet immundysfunksjon (som HIV-infiserte personer); 6. Mottatt andre større kirurgiske behandlinger (unntatt diagnose) innen 4 uker før studiestart eller forventet å gjennomgå større kirurgiske behandlinger i løpet av studieperioden; 7. Deltakere som er allergiske mot teststoffet eller hjelpematerialer; 8. En historie med omfattende diffus bilateral interstitiell fibrose i fortiden eller før medisinering, eller en kjent grad 3 eller 4 historie med interstitiell fibrose eller interstitiell lungesykdom, inkludert lungebetennelse, allergisk lungebetennelse, interstitiell lungebetennelse, interstitiell lungesykdom, obliterativ bronkiolitt, og lungefibrose, men ikke inkludert lokal strålingslungebetennelse eller strålingslungefibrosehistorie;8. Gravide eller ammende kvinner; 9. Eventuell malabsorpsjon; 10.Deltakere som lider av nervesystemsykdommer eller psykiske sykdommer som ikke kan samarbeide 11.Andre faktorer som forskere mener det ikke er egnet for påmelding.