Neoadjuvante therapie met iruplinalkib voor mogelijk resecteerbaar ALK-positief NSCLC: een verkennend onderzoek met één arm

Inclusiecriteria:

• 1. De patiënt moet het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen. 2. Leeftijd 18 ≥ jaar. 3. Histologische of cytologische diagnose van NSCLC door middel van naaldbiopsie, en door onderzoekers beoordeeld als stadium III-IVA, en gediagnosticeerd als ALK-positief door middel van genetische tests.

  4. Prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1. 5. Volgens de MDT-evaluatie (waarbij een thoracaalchirurg moet worden betrokken die gespecialiseerd is in tumorchirurgie) wordt aangenomen dat het primaire NSCLC potentieel volledig reseceerbaar is; 6. Minimaal 1 meetbare laesie volgens RECIST 1.1. 7.Patiënten met een goede functie van andere belangrijke organen (lever, nieren, bloedsysteem, enz.) 8.Patiënten met een longfunctie kunnen een operatie verdragen; 9. Vruchtbare vrouwelijke patiënten moeten tijdens de onderzoeksperiode vrijwillig effectieve anticonceptiva gebruiken, niet minder dan 120 dagen na de chemotherapie of de laatste dosis toripalimab (afhankelijk van wat later is), en de resultaten van een urine- of serumzwangerschapstest binnen 7 dagen vóór deelname zijn negatief. 10. Niet-gesteriliseerde mannelijke patiënten moeten vrijwillig effectieve anticonceptie gebruiken gedurende de onderzoeksperiode van niet minder dan 120 dagen

Uitsluitingscriteria:

• 1. Eerder gerichte therapie (waaronder TKI of monoklonale antilichamen), immunotherapie of een experimentele medicamenteuze behandeling voor NSCLC heeft gekregen; 2. Pathologische bevestiging van gemengde kleincellige en niet-kleincellige longkanker; 3. Patiënten met een andere maligniteit dan NSCLC binnen vijf jaar voorafgaand aan de start van dit onderzoek, met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid, vroeg gastro-intestinaal (GI) carcinoom weggesneden door middel van endoscopie, baarmoederhalscarcinoom in situ, ductaal carcinoom in situ van de borst, papillair schildkliercarcinoom of enige genezen kanker waarvan wordt aangenomen dat deze geen invloed heeft op de overleving van het huidige NSCLC; 4. Deelnemers met een instabiele systemische ziekte (waaronder actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie), instabiele angina pectoris, angina pectoris die in de afgelopen drie maanden is begonnen, congestief hartfalen (>= NYHA) graad II), myocardinfarct (6 maanden vóór opname) ernstige aritmie die behandeling met medicijnen vereist, lever-, nier- of stofwisselingsziekten; 5.Patiënten met een aangeboren of verworven immuundisfunctie (zoals met HIV geïnfecteerde personen); 6. Andere grote chirurgische behandelingen heeft ondergaan (exclusief diagnose) binnen 4 weken vóór aanvang van het onderzoek of naar verwachting tijdens de onderzoeksperiode grote chirurgische behandelingen zal ondergaan; 7.Deelnemers die allergisch zijn voor het testgeneesmiddel of eventuele hulpstoffen; 8. Een voorgeschiedenis van uitgebreide diffuse bilaterale interstitiële fibrose in het verleden of vóór medicatie, of een bekende graad 3 of 4 voorgeschiedenis van interstitiële fibrose of interstitiële longziekte, waaronder pneumonie, allergische pneumonie, interstitiële pneumonie, interstitiële longziekte, obliteratieve bronchiolitis en longfibrose, maar exclusief lokale stralingspneumonie of geschiedenis van longfibrose door bestraling;8. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; 9.Elke malabsorptie; 10.Deelnemers die lijden aan ziekten van het zenuwstelsel of psychische aandoeningen die niet kunnen samenwerken. 11.Andere factoren waarvan onderzoekers denken dat het niet geschikt is voor deelname.