Neoadjuverende terapi med Iruplinalkib til potentielt resektabel ALK-positiv NSCLC: En enkeltarms, Exploratory Trial

Inklusionskriterier:

• 1. Patienten skal underskrive formularen til informeret samtykke. 2. I alderen 18 ≥ år. 3. Histologisk eller cytologisk diagnose af NSCLC ved nålebiopsi, og evalueret af forskere som stadium III-IVA, og diagnosticeret som ALK-positiv gennem genetisk testning.

  4.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1. 5. Ifølge MDT-evalueringen (som bør omfatte en thoraxkirurg med speciale i tumorkirurgi), anses det for, at den primære NSCLC potentielt er fuldstændig resekterbar; 6. Mindst 1 målbar læsion ifølge RECIST 1.1. 7.Patienter med god funktion af andre hovedorganer (lever, nyre, blodsystem osv.) 8.Patienter med lungefunktion kan tåle operation; 9. Fertile kvindelige patienter skal frivilligt bruge effektive præventionsmidler ikke mindre end 120 dage efter kemoterapi eller den sidste dosis toripalimab (alt efter hvad der er senere) i undersøgelsesperioden, og resultaterne af urin- eller serumgraviditetstest inden for 7 dage før indskrivning er negative. 10. Usteriliserede mandlige patienter skal frivilligt bruge effektiv prævention i løbet af undersøgelsesperioden mindst 120 dage

Ekskluderingskriterier:

• 1. Tidligere modtaget målrettet terapi (inklusive TKI eller monoklonale antistoffer), immunterapi eller enhver forsøgsmedicinsk behandling for NSCLC; 2. Patologisk bekræftelse af blandet småcellet og ikke-småcellet lungekræft; 3. Patienter med en anden malignitet end NSCLC inden for fem år før starten af ​​dette forsøg, undtagen for helbredt basalcellekarcinom i huden, tidligt gastrointestinal (GI) karcinom udskåret gennem endoskopi, cervikal carcinom in situ, ductal carcinom in situ af brystet, papillært skjoldbruskkirtelcarcinom eller enhver helbredt cancer, der ikke anses for at have nogen indflydelse på overlevelsen af ​​den aktuelle NSCLC; 4. Deltagere med enhver ustabil systemisk sygdom (herunder aktiv infektion, ukontrolleret hypertension), ustabil angina pectoris, angina pectoris, der starter inden for de sidste tre måneder, kongestiv hjertesvigt (>= NYHA) grad II), myokardieinfarkt (6 måneder før indlæggelse) , svær arytmi, der kræver lægemiddelbehandling, lever-, nyre- eller stofskiftesygdomme; 5.Patienter med medfødt eller erhvervet immundysfunktion (såsom HIV-inficerede personer); 6. Modtaget andre større kirurgiske behandlinger (undtagen diagnose) inden for 4 uger før starten af ​​undersøgelsen eller forventes at gennemgå større kirurgiske behandlinger i løbet af undersøgelsesperioden; 7. Deltagere, der er allergiske over for teststoffet eller andre hjælpematerialer; 8. En historie med omfattende diffus bilateral interstitiel fibrose i fortiden eller før medicinering, eller en kendt grad 3 eller 4 historie med interstitiel fibrose eller interstitiel lungesygdom, herunder lungebetændelse, allergisk lungebetændelse, interstitiel lungebetændelse, interstitiel lungesygdom, obliterativ bronchiolitis, og lungefibrose, men ikke inklusive lokal strålingslungebetændelse eller strålingslungefibrosehistorie;8. Gravide eller ammende kvinder; 9.Enhver malabsorption; 10.Deltagere, der lider af nervesystemsygdomme eller psykiske sygdomme, der ikke kan samarbejde 11.Andre faktorer, som forskere mener, det ikke er egnet til indskrivning.