切除可能な ALK 陽性 NSCLC に対するイルプリナルキブによる術前補助療法：単群探索的試験

包含基準:

• 1. 患者はインフォームド・コンセントフォームに署名するものとします。 2.18歳以上。 3.針生検によるNSCLCの組織学的または細胞学的診断。研究者によってステージIII〜IVAと評価され、遺伝子検査によってALK陽性と診断されます。

  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアが 0 または 1。 5. MDT 評価 (腫瘍手術を専門とする胸部外科医を含める必要がある) によれば、原発性 NSCLC は完全に切除可能である可能性があると考えられます。 6. RECIST 1.1に従って少なくとも1つの測定可能な病変。 7. 他の主要臓器（肝臓、腎臓、血液系など）の機能が良好な患者。 8. 肺機能のある患者は手術に耐えることができる。 9.妊娠可能な女性患者は、研究期間中、化学療法またはトリパリマブの最終投与後（いずれか遅い方）120日以上有効な避妊薬を自発的に使用しなければならず、登録前7日以内の尿または血清妊娠検査結果が陰性である必要があります。 10. 不妊手術を受けていない男性患者は、研究期間中120日以上自発的に効果的な避妊を実施しなければならない

除外基準:

• 1. NSCLCに対する標的療法（TKIまたはモノクローナル抗体を含む）、免疫療法、または治験薬治療を以前に受けたことがある。 2.小​​細胞肺癌と非小細胞肺癌の混合癌の病理学的確認。 3.治験開始前5年以内にNSCLC以外の悪性腫瘍を患った患者。ただし、治癒した皮膚基底細胞癌、内視鏡により切除された早期消化管癌、上皮内子宮頸癌、上皮内乳管癌を除く。乳がん、甲状腺乳頭がん、または現在のNSCLCの生存に影響を与えないとみなされる治癒がん。 4.不安定な全身疾患（活動性感染症、コントロール不良の高血圧を含む）、不安定狭心症、過去3か月以内に発症した狭心症、うっ血性心不全（NYHAグレードII以上）、心筋梗塞（入院6か月前）を患っている参加者。 、薬物治療を必要とする重度の不整脈、肝臓、腎臓、代謝疾患。 5.先天性または後天性の免疫機能不全を有する患者（HIV感染者など）。 6. 研究開始前4週間以内に他の大規模な外科的治療（診断を除く）を受けた、または研究期間中に大規模な外科的治療を受けることが予想される。 7.被験薬または副資材に対してアレルギーのある者。 8.過去または投薬前に広範なびまん性両側間質性線維症の病歴、または既知のグレード3または4の間質性線維症または間質性肺炎（肺炎、アレルギー性肺炎、間質性肺炎、間質性肺疾患、閉塞性細気管支炎を含む）の病歴がある。肺線維症、ただし局所放射線肺炎または放射線肺線維症の病歴は含まない；８． 妊娠中または授乳中の女性。 9. 吸収不良。 10.神経系疾患または精神疾患を患っており、協力することができない参加者 11.研究者が登録に適していないと考えるその他の要因。