Neoadjuvant terapi med Iruplinalkib för potentiellt resektabel ALK-positiv NSCLC: En enarms, Exploratory Trial

Inklusionskriterier:

• 1. Patienten ska underteckna formuläret för informerat samtycke. 2. Ålder 18 ≥ år. 3. Histologisk eller cytologisk diagnos av NSCLC genom nålbiopsi, och utvärderad av forskare som stadium III-IVA, och diagnostiserad som ALK-positiv genom genetisk testning.

  4.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestanda-statuspoäng på 0 eller 1. 5. Enligt MDT-utvärderingen (som bör inkludera en thoraxkirurg som är specialiserad på tumörkirurgi) anses den primära NSCLC potentiellt vara fullständigt resekterbar; 6. Minst 1 mätbar lesion enligt RECIST 1.1. 7.Patienter med god funktion av andra huvudorgan (lever, njure, blodsystem, etc.) 8.Patienter med lungfunktion kan tolerera operation; 9. Fertila kvinnliga patienter måste frivilligt använda effektiva preventivmedel inte mindre än 120 dagar efter kemoterapi eller den sista dosen av toripalimab (beroende på vilket som är senare) under studieperioden, och resultaten av urin- eller serumgraviditetstest inom 7 dagar före inskrivningen är negativa. 10. Osteriliserade manliga patienter måste frivilligt använda effektiv preventivmedel under studieperioden minst 120 dagar

Exklusions kriterier:

• 1. Tidigare mottagen målinriktad terapi (inklusive TKI eller monoklonala antikroppar), immunterapi eller någon prövningsläkemedelsbehandling för NSCLC; 2. Patologisk bekräftelse av blandad småcellig och icke-småcellig lungcancer; 3. Patienter med annan malignitet än NSCLC inom fem år före början av denna prövning, med undantag för botat basalcellscancer i huden, tidig gastrointestinal (GI) karcinom utskuren genom endoskopi, cervixcarcinom in situ, ductal carcinom in situ av bröstet, papillärt sköldkörtelkarcinom eller någon botad cancer som inte anses ha någon inverkan på överlevnaden av den nuvarande NSCLC; 4. Deltagare med någon instabil systemisk sjukdom (inklusive aktiv infektion, okontrollerad hypertoni), instabil angina pectoris, angina pectoris med början under de senaste tre månaderna, kongestiv hjärtsvikt (>= NYHA) grad II), hjärtinfarkt (6 månader före inläggning) , svår arytmi som kräver läkemedelsbehandling, lever, njure eller metabola sjukdomar; 5. Patienter med medfödd eller förvärvad immundysfunktion (såsom HIV-infekterade individer); 6. Fick andra större kirurgiska behandlingar (exklusive diagnos) inom 4 veckor före studiens början eller förväntas genomgå större kirurgiska behandlingar under studieperioden; 7. Deltagare som är allergiska mot testläkemedlet eller något hjälpmaterial; 8. En historia av omfattande diffus bilateral interstitiell fibros i det förflutna eller före medicinering, eller en känd historia av grad 3 eller 4 av interstitiell fibros eller interstitiell lungsjukdom, inklusive lunginflammation, allergisk lunginflammation, interstitiell lunginflammation, interstitiell lungsjukdom, obliterativ bronkiolit, och lungfibros, men inte inkluderande lokal strålningslunginflammation eller historia av strålning av lungfibros;8. Gravida eller ammande kvinnor; 9. Eventuell malabsorption; 10.Deltagare som lider av nervsystemets sjukdomar eller psykiska sjukdomar som inte kan samarbeta 11.Andra faktorer som forskare anser att det inte är lämpligt för inskrivning.