Neoadjuvante Therapie mit Iruplinalkib bei potenziell resektablem ALK-positivem NSCLC: Eine einarmige, explorative Studie

Einschlusskriterien:

• 1. Der Patient muss die Einverständniserklärung unterschreiben. 2. 18 ≥ Jahre alt. 3.Histologische oder zytologische Diagnose von NSCLC durch Nadelbiopsie und von Forschern als Stadium III-IVA bewertet und durch Gentests als ALK-positiv diagnostiziert.

  4. Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1. 5. Gemäß der MDT-Bewertung (die einen auf Tumorchirurgie spezialisierten Thoraxchirurgen einbeziehen sollte) wird davon ausgegangen, dass der primäre NSCLC potenziell vollständig resezierbar ist; 6. Mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST 1.1. 7. Patienten mit guter Funktion anderer Hauptorgane (Leber, Niere, Blutsystem usw.) 8. Patienten mit Lungenfunktion können eine Operation tolerieren; 9. Fruchtbare Patientinnen müssen mindestens 120 Tage nach der Chemotherapie oder der letzten Toripalimab-Dosis (je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt) während des Studienzeitraums freiwillig wirksame Verhütungsmittel anwenden, und die Ergebnisse von Schwangerschaftstests im Urin oder Serum innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung sind negativ. 10. Unsterilisierte männliche Patienten müssen während des Studienzeitraums mindestens 120 Tage lang freiwillig eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

Ausschlusskriterien:

• 1. Zuvor eine gezielte Therapie (einschließlich TKI oder monoklonale Antikörper), eine Immuntherapie oder eine medikamentöse Prüfbehandlung für NSCLC erhalten haben; 2. Pathologische Bestätigung von gemischtem kleinzelligem und nichtkleinzelligem Lungenkrebs; 3. Patienten mit einer anderen bösartigen Erkrankung als NSCLC innerhalb von fünf Jahren vor Beginn dieser Studie, mit Ausnahme von geheiltem Basalzellkarzinom der Haut, frühem gastrointestinalen (GI) Karzinom, das durch Endoskopie entfernt wurde, Zervixkarzinom in situ, duktalem Karzinom in situ die Brust, das papilläre Schilddrüsenkarzinom oder jede andere geheilte Krebserkrankung, von der angenommen wird, dass sie keinen Einfluss auf das Überleben des aktuellen NSCLC hat; 4. Teilnehmer mit einer instabilen systemischen Erkrankung (einschließlich aktiver Infektion, unkontrollierter Hypertonie), instabiler Angina pectoris, Angina pectoris seit den letzten drei Monaten, Herzinsuffizienz (>= NYHA) Grad II), Myokardinfarkt (6 Monate vor Aufnahme) , schwere Herzrhythmusstörungen, die eine medikamentöse Behandlung erfordern, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen; 5. Patienten mit angeborener oder erworbener Immunschwäche (z. B. HIV-infizierte Personen); 6. innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn andere größere chirurgische Behandlungen (ausgenommen Diagnose) erhalten haben oder während des Studienzeitraums voraussichtlich größeren chirurgischen Behandlungen unterzogen wurden; 7. Teilnehmer, die gegen das Testmedikament oder Hilfsstoffe allergisch sind; 8. Eine Vorgeschichte ausgedehnter diffuser bilateraler interstitieller Fibrose in der Vergangenheit oder vor der Medikation oder eine bekannte Vorgeschichte von interstitieller Fibrose oder interstitieller Lungenerkrankung Grad 3 oder 4, einschließlich Lungenentzündung, allergischer Lungenentzündung, interstitieller Pneumonie, interstitieller Lungenerkrankung, obliterativer Bronchiolitis und Lungenfibrose, jedoch ohne lokale Strahlenpneumonie oder strahlenbedingte Lungenfibrose in der Vorgeschichte;8. Schwangere oder stillende Frauen; 9. Jegliche Malabsorption; 10.Teilnehmer, die an Erkrankungen des Nervensystems oder psychischen Erkrankungen leiden, die nicht kooperieren können 11.Andere Faktoren, die nach Ansicht der Forscher nicht für die Einschreibung geeignet sind.