Traitement néoadjuvant avec l'iruplinalkib pour le CPNPC ALK positif potentiellement résécable : un essai exploratoire à un seul bras

Critère d'intégration:

• 1. Le patient doit signer le formulaire de consentement éclairé. 2.Agé de 18 ans ≥. 3. Diagnostic histologique ou cytologique du CPNPC par biopsie à l'aiguille, et évalué par les chercheurs comme stade III-IVA, et diagnostiqué comme ALK positif grâce à des tests génétiques.

  4. Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1. 5. Selon l'évaluation PCT (qui devrait inclure un chirurgien thoracique spécialisé dans la chirurgie tumorale), il est considéré que le CPNPC primitif est potentiellement complètement résécable ; 6. Au moins 1 lésion mesurable selon RECIST 1.1. 7.Patients présentant un bon fonctionnement d'autres organes principaux (foie, rein, système sanguin, etc.) 8.Les patients ayant une fonction pulmonaire peuvent tolérer une intervention chirurgicale ; 9.Les patientes fertiles doivent utiliser volontairement des contraceptifs efficaces au moins 120 jours après la chimiothérapie ou la dernière dose de toripalimab (selon la dernière éventualité) pendant la période d'étude, et les résultats des tests de grossesse urinaires ou sériques dans les 7 jours précédant l'inscription sont négatifs. dix. Les patients de sexe masculin non stérilisés doivent utiliser volontairement une contraception efficace pendant au moins 120 jours pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

• 1. Vous avez déjà reçu un traitement ciblé (y compris un ITK ou des anticorps monoclonaux), une immunothérapie ou tout traitement médicamenteux expérimental pour le CPNPC ; 2. Confirmation pathologique du cancer du poumon mixte à petites cellules et non à petites cellules ; 3.Patients atteints d'une tumeur maligne autre qu'un CPNPC dans les cinq ans précédant le début de cet essai, à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau, du carcinome gastro-intestinal (GI) précoce excisé par endoscopie, du carcinome cervical in situ, du carcinome canalaire in situ de le sein, le carcinome papillaire de la thyroïde ou tout cancer guéri considéré comme n'ayant aucun impact sur la survie du CPNPC actuel ; 4.Participants atteints d'une maladie systémique instable (y compris infection active, hypertension non contrôlée), angine de poitrine instable, angine de poitrine débutant au cours des trois derniers mois, insuffisance cardiaque congestive (>= NYHA) Grade II), infarctus du myocarde (6 mois avant l'admission) , arythmie sévère nécessitant un traitement médicamenteux, maladies hépatiques, rénales ou métaboliques ; 5.Patients présentant un dysfonctionnement immunitaire congénital ou acquis (tels que les personnes infectées par le VIH) ; 6.A reçu d'autres traitements chirurgicaux majeurs (hors diagnostic) dans les 4 semaines précédant le début de l'étude ou devrait subir des traitements chirurgicaux majeurs pendant la période d'étude ; 7.Participants allergiques au médicament testé ou à tout matériel auxiliaire ; 8. Des antécédents de fibrose interstitielle bilatérale diffuse étendue dans le passé ou avant le traitement par le traitement, ou des antécédents connus de fibrose interstitielle de grade 3 ou 4 ou de maladie pulmonaire interstitielle, y compris la pneumonie, la pneumonie allergique, la pneumonie interstitielle, la maladie pulmonaire interstitielle, la bronchiolite oblitérante et fibrose pulmonaire, mais n'incluant pas la pneumonie radique locale ou les antécédents de fibrose pulmonaire radique ;8. Femmes enceintes ou allaitantes ; 9. Toute malabsorption ; 10.Participants souffrant de maladies du système nerveux ou de maladies mentales qui ne peuvent pas coopérer 11.Autres facteurs que les chercheurs estiment ne pas convenir à l'inscription.