Pitkäaikainen havaintotutkimus, jossa arvioidaan akuuttien hengitystieinfektioiden esittelyä ja hoitoa perusterveydenhuollossa kaikkialla Euroopassa (POS-ARI-PC)

POS-ARI-PC:n päätavoitteena on tarjota alusta jatkuvalle tiedonkeruulle ARI-potilaille, jotka hakeutuvat perusterveydenhuoltoon eri puolilla Eurooppaa. Se kattaa tapaukset, jotka ovat aiheuttaneet tunnetut ja nousevat hengitysteiden taudinaiheuttajat, joilla on epidemia- ja pandemiapotentiaalia. näyttöä hoidosta ja tutkimusvalmiuden ylläpitämisestä RCT-arviointeja varten. POS-ARI-PC-alusta tukee näin uusien kliinisten tutkimusten ja kokeiden tehokasta käyttöönottoa, jotka upotetaan alustaan.

Olemme kehittäneet kaksi kattavaa protokollaa POS-ARI-PC:lle. POS-ARI-PC AUDIT -protokolla mahdollistaa joustavan vuotuisen anonyymin mahdollisen auditointityyppisen rekisteröinnin, joka kuvaa ARI-potilaiden esittelyä ja hoitoa perusterveydenhuollossa. Tämä tarjoaa infrastruktuurin potilaiden näytteenottoa ja seurantaa varten, ja satunnaistaminen voidaan aktivoida alustakokeita varten, jotta voidaan arvioida erilaisia ​​interventioita, joita voidaan lisätä ja korvata ajan myötä. Tämä on johtanut POS-ARI-PC CORE -protokollaan.

POS-ARI-PC AUDIT:

Tämä on joustava vuosittainen anonyymi mahdollinen auditointityyppinen rekisteröinti, joka kuvaa ARI-potilaiden esittelyä ja hoitoa perusterveydenhuollossa. POS-ARI-PC AUDIT toimitetaan mahdollisen, useita maita kattavan, auditointityyppisen anonyymin rekisteröinnin kautta, joka rekisteröi noin 2 000 potilasta, jotka esiintyvät PC:lle vuosittain eri puolilla Eurooppaa. Tämä auditointi vertailee PC:ssä konsultoivien potilaiden tapausten yhdistelmää ja hoitoa. Näitä voivat olla yleislääkärit, ensiapukeskukset, tapaturma- ja ensiapupalvelut sekä muut sairaaloiden akuutit palvelut aikuis- ja lapsipotilaille sekä virka-aikojen ulkopuolella että sen ulkopuolella.

POS-ARI-PC-YDIN:

Tämä on ei-satunnaistettu, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus akuutin hengitystieinfektion esittelystä, hoidosta, mikrobiologiasta ja tuloksista perusterveydenhuollossa.

POS-ARI-PC CORElla on seuraavat kolme tavoitetta:

Tavoite 1. Prospektiivinen, havainnointitutkimus perusterveydenhuollon ARI-potilaista, joille tehdään tutkimuskohtaiset näytteet sisällyttämisen yhteydessä ja jota seurataan 28 päivän ajan ARI-taudin etiologian selvittämiseksi ja kliinisten tulosten kuvaamiseksi.

Tavoite 2. Laadullinen tutkimus tutkijoiden, kliinikkojen ja potilaiden kanssa a) saada syvällinen ymmärrys tutkimusprosessista ja tulosten merkityksestä sekä tunnistaa esteitä ja mahdollisuuksia muutosten toteuttamiselle tulosten perusteella ja b) tutkia näkemyksiä ja kokemuksia potilaista, jotka ovat kääntyneet Euroopan perusterveydenhuollon palveluihin ARI-oireiden vuoksi COVID-19-pandemian jälkeen.

Tavoitteet 3. Varmistaa tutkimusvalmiudet sisällyttää sulautetut havainnolliset ja satunnaistetut arvioinnit vastaamaan kysymyksiin ARI:n diagnostisten, käyttäytymiseen liittyvien tai terapeuttisten hallintastrategioiden tehokkuudesta PC:ssä. Kun uusi sulautettu havaintotutkimus tai RCT lisätään POS-ARI-PC:hen, kehitetään tutkimuskohtainen liite (SSA) tai interventiokohtainen liite (ISA), joka kuvaa tutkimuspopulaatiota (muutoksia), tutkimusta. kysymys, tavoitteet, tulokset, tutkimuskohtaiset prosessit ja analyysi. Tämä liitetään POS-ARI-PC CORE -protokollaan ja kaikki asianmukaiset hyväksynnät hankitaan jokaiselle SSA:lle tai ISA:lle.

Osallistuminen tutkimukseen kestää 28 päivää. Kun tutkimusryhmän jäsen on antanut suostumuksensa tutkimukseen, hän täyttää lyhyen kyselylomakkeen, jossa kerätään osallistujien nimet ja yhteystiedot, joitain tietoja heistä ja heidän kokemansa oireet. Potilaalta otetaan yhdistetty nielun/nenän vanupuikko tutkimustarkoituksiin.

Osallistujia pyydetään myös kertomaan meille, miltä heistä tuntuu tänään ja seuraavat 14 päivää verkko- tai paperipäiväkirjan kautta. Heille voidaan soittaa ja kysyä kysymyksiä, jos he eivät pysty täyttämään päivittäistä päiväkirjaa. Heidän yleislääkäriinsä otetaan yhteyttä 28. päivän jälkeen tietojen keräämiseksi heidän konsultaatioistaan ​​ja sairaalalähetteistään 28 päivän aikana.

Pieni määrä ilmoittautuneita osallistujia, jotka suostuivat (valinnainen), että tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä sisäkkäistä kvalitatiivista tutkimusta varten, kutsutaan prosessin arviointihaastatteluun.

POS-ARI-PC-001:

Ensimmäinen sulautettu tutkimus, POS-ARI-PC-001, suoritetaan prospektiivisena havainnointitutkimuksena, jolla arvioidaan lääketieteellisesti hoidettujen RSV-, HMPV-, HPIV- ja RV-infektioiden ilmaantuvuus vanhuksilla. Tämä sulautettu tutkimus on liitetty POS-ARI-PC CORE -protokollaan tutkimuskohtaisena liitteenä (SSA).