Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio terveiden iäkkäiden aikuisten episodisen muistin parantamiseksi

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Universidade Católica Portuguesa

Muistivaivat ovat yleinen oire subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen, lievän kognitiivisen heikkenemisen ja Alzheimerin taudin joukossa. Itse asiassa episodinen muisti ja Alzheimerin tauti ovat erittäin herkkiä ikääntymiselle. Monet aivoalueet aktivoituvat, kun muistamme tapahtuman menneisyydestä. Precuneus, osa oletustilan verkon takajärjestelmää, on tunnistettu episodisen muistinhaun keskussolmuksi ja keskussolmuksi useissa psykiatrisissa ja neurologisissa häiriöissä, kuten Alzheimerin taudissa. Ikään liittyviä muutoksia on havaittu johdonmukaisesti oletustilan verkkoyhteyksissä, jotka tapahtuvat sen takimmaisilla alueilla ja anteriorisen ja posteriorisen aliverkon välisen yhteyden vähentyessä. On myös havaittu, että ikääntyminen liittyy heikentyneeseen toiminnalliseen yhteyteen oletusmoodiverkon precuneus- ja posterior cingulatessa. Lisäksi γ-aminovoihappo (GABA), jolla on olennainen rooli aivojen toiminnan säätelyssä ja oletusmoodiverkoston moduloinnissa, osoittaa laskua koko normaalin ikääntymisen aikana lievässä kognitiivisessa häiriössä ja Alzheimerin taudissa. Todettiin myös yhteys kognitiivisen heikkenemisen ja GABAergisten interneuronien, erityisesti parvalbumiinipositiivisten interneuronien, inhiboivan aktiivisuuden toimintahäiriön välillä. Parvalbumiinin interneuronit ovat nopeasti kasvavia interneuroneja, jotka tuottavat ja ylläpitävät gammataajuutta. Gamma-bändi on liitetty episodisen muistin koodaamiseen ja hakuun. Gammavärähtelyjen heikkenemistä on havaittu terveessä ikääntymisessä, lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä ja Alzheimerin taudissa.

Tunnistamalla nämä toiminnalliset yhteysmuutokset, ei-invasiiviset neuromodulaatiotekniikat voivat tarjota uuden strategian kognitiivisten toimintojen parantamiseksi. Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on ei-invasiivisen aivostimulaation muoto, joka moduloi aivokuoren aktiivisuutta kohdistamalla heikkoja, värähteleviä sähkövirtoja aivokuoreen kahden tai useamman päänahan elektrodin kautta. Vaihtovirtoja käyttämällä on mahdollista simuloida aivojen sähköfysiologisen toiminnan rytmistä. tACS voi olla vuorovaikutuksessa hermolaukaisun kanssa käyttäytymisen kannalta merkityksellisillä muistiin liittyvillä taajuuksilla.

Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, valekontrolloidussa, ristikkäistutkimuksessa tutkijat arvioivat, voiko precuneuksen gamma-tACS-stimulaatio parantaa episodista muistia terveillä iäkkäillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Muistivaivat ovat yleinen oire subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen, lievän kognitiivisen heikkenemisen ja Alzheimerin taudin joukossa. Itse asiassa episodinen muisti ja Alzheimerin tauti ovat erittäin herkkiä ikääntymiselle. Monet aivoalueet aktivoituvat, kun muistamme tapahtuman menneisyydestä. Precuneus, osa oletustilan verkon takajärjestelmää, on tunnistettu episodisen muistinhaun keskussolmuksi ja keskussolmuksi useissa psykiatrisissa ja neurologisissa häiriöissä, kuten Alzheimerin taudissa. Ikään liittyviä muutoksia on havaittu johdonmukaisesti oletustilan verkkoyhteyksissä, jotka tapahtuvat sen takimmaisilla alueilla ja anteriorisen ja posteriorisen aliverkon välisen yhteyden vähentyessä. On myös havaittu, että ikääntyminen liittyy heikentyneeseen toiminnalliseen yhteyteen oletusmoodiverkon precuneus- ja posterior cingulatessa. Lisäksi γ-aminovoihappo (GABA), jolla on olennainen rooli aivojen toiminnan säätelyssä ja oletusmoodiverkoston moduloinnissa, osoittaa laskua koko normaalin ikääntymisen aikana lievässä kognitiivisessa häiriössä ja Alzheimerin taudissa. Todettiin myös yhteys kognitiivisen heikkenemisen ja GABAergisten interneuronien, erityisesti parvalbumiinipositiivisten interneuronien, inhiboivan aktiivisuuden toimintahäiriön välillä. Parvalbumiinin interneuronit ovat nopeasti kasvavia interneuroneja, jotka tuottavat ja ylläpitävät gammataajuutta. Gamma-bändi on liitetty episodisen muistin koodaamiseen ja hakuun. Gammavärähtelyjen heikkenemistä on havaittu terveessä ikääntymisessä, lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä ja Alzheimerin taudissa.

Tunnistamalla nämä toiminnalliset yhteysmuutokset, ei-invasiiviset neuromodulaatiotekniikat voivat tarjota uuden strategian kognitiivisten toimintojen parantamiseksi. Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on ei-invasiivisen aivostimulaation muoto, joka moduloi aivokuoren aktiivisuutta kohdistamalla heikkoja, värähteleviä sähkövirtoja aivokuoreen kahden tai useamman päänahan elektrodin kautta. Vaihtovirtoja käyttämällä on mahdollista simuloida aivojen sähköfysiologisen toiminnan rytmistä. tACS voi olla vuorovaikutuksessa hermolaukaisun kanssa käyttäytymisen kannalta merkityksellisillä muistiin liittyvillä taajuuksilla.

Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, valekontrolloidussa, ristikkäistutkimuksessa tutkijat arvioivat, voiko precuneuksen gamma-tACS-stimulaatio parantaa episodista muistia terveillä iäkkäillä aikuisilla.

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään suhteessa 1:1, ja kummankin toimenpiteen (eli gamma-tACS tai vale) antojärjestys tasapainotetaan kaikkien osallistujien kesken. Stimulaatio käännetään (crossover-vaihe) 1 viikon kuluttua (wash-out). Osallistujia arvioidaan neuropsykologisilla testeillä (AVLT ja FNMT) ja neurofysiologisilla toiminnallisen yhteyden mittareilla (rs EEG).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lisbon, Portugali
        • Filipa Ribeiro
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joana Macedo, MSc
        • Päätutkija:
          • Filipa Ribeiro, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset;
  • Normaali yleinen kognitio: pisteet portugalilaisen väestön normatiivisten arvojen sisällä Addenbrooken kognitiivisessa kokeessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset häiriöt (aivohalvaus, kasvaimet, merkittävä päävamma ja epilepsia), psykiatriset tilat (kuten autismi, skitsofrenia, masennus) tai hallitsemattomat sairaudet (hypertensio, aineenvaihdunta-, endokriiniset, toksiset ja tartuntataudit), jotka voivat häiritä kognitiota;
  • Sensoriset puutteet, jotka todennäköisesti häiritsevät neuropsykologista arviointia;
  • Päivittäisen elämän toiminnan heikkeneminen;
  • Krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
  • Portugalin kielen äidinkielenään puhujat;
  • Päähän metalliset implantit tai istutetut elektroniset laitteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: todellinen tACS
5 gamma-tACS-istuntoa (40 Hz) 2 mA:lla Precuneuksen yli
5 gamma-tACS-istuntoa (40 Hz) precuneuksen yli
Huijausvertailija: Placebo-vertailu: vale tACS
5 huijauskertaa Precuneuksen yli
5 vale-tACS-istuntoa precuneuksen yli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset välittömässä ja viivästetyssä ilmaisessa takaisinkutsussa Auditiivinen sanallinen oppimistesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatioprotokollaa/ensimmäisellä istunnolla/päivä 1) ja stimulaation jälkeen (5 istunnon jälkeen 5 peräkkäisen päivän gamma-tACS/sham/päivä 5). Viikon kuluttua toimenpiteet toistetaan jakovaiheessa päivinä 12 ja 17.
Auditiivinen verbal Learning Test on luettelooppimisen paradigma, ja se koostuu viidestä peräkkäisestä välittömästä ilmaisesta palautuskokeesta, viivästetystä ilmaisesta palautuskokeesta (30 minuutin viidennen välittömän ilmaisen palautuskokeen jälkeen) ja viivästetystä tunnistuskokeesta. Erilaisia ​​listoja käytetään esi- ja jälkistimulaation aikana oppimisvaikutusten välttämiseksi.
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatioprotokollaa/ensimmäisellä istunnolla/päivä 1) ja stimulaation jälkeen (5 istunnon jälkeen 5 peräkkäisen päivän gamma-tACS/sham/päivä 5). Viikon kuluttua toimenpiteet toistetaan jakovaiheessa päivinä 12 ja 17.
Muutokset välittömässä ilmaisessa palauttamisessa ja viivästetyssä tunnistuksessa Face- Name Memory Test -tulokset
Aikaikkuna: Gamma tACS:n/huijauksen ensimmäisen istunnon/päivän 1 aikana ja ylitysvaiheen ensimmäisen istunnon aikana/päivä12
Face-Name Memory Test vaatii 20 tuntemattoman kasvonimiparin oppimisen ja sisältää koulutuksen, alkuoppimisvaiheen (oppiminen 1 ja 2), välittömän palauttamisen ja 30 minuutin kuluttua viivästyneen palauttamisen, kasvojentunnistuksen ja monivalintakokeilun. Oppimisvaiheen (1 ja 2) aikana osallistujat altistuvat kahdesti kaikille 20 kasvoille ja nimelle. Siinä on kasvot harmaalla taustalla ja kuvitteellinen etunimi painettu mustalla kasvojen alle muodostaen kasvojen ja nimien parin; Osallistujien on sanottava, onko heidän näkemänsä valokuva miehestä vai naisesta, luettava alla oleva nimi ääneen ja yritettävä oppia jokainen kasvojen nimipari. Jokaisen altistuksen jälkeen heiltä kysyttiin nimi, joka liittyy kuhunkin kasvoon. 30 minuutin viiveen jälkeen heitä pyydettiin tunnistamaan aiemmin opitut kasvot kolmesta kuvasta, kysyttiin jokaiseen kasvoihin liittyvä nimi ja pyydettiin valitsemaan kasvoihin liittyvä nimi neljästä erisnimestä.
Gamma tACS:n/huijauksen ensimmäisen istunnon/päivän 1 aikana ja ylitysvaiheen ensimmäisen istunnon aikana/päivä12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatioprotokollaa/ensimmäisellä istunnolla/päivä 1) ja stimulaation jälkeen (5 istunnon jälkeen 5 peräkkäisen päivän gamma-tACS/sham/päivä 5). Viikon kuluttua toimenpiteet toistetaan jakovaiheessa päivinä 12 ja 17.
Käyttämällä lepotilan elektroenkefalogrammia tutkijat arvioivat gamma-tACS:n vaikutuksia precuneuksen ja hippokampuksen väliseen toiminnalliseen yhteyteen.
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatioprotokollaa/ensimmäisellä istunnolla/päivä 1) ja stimulaation jälkeen (5 istunnon jälkeen 5 peräkkäisen päivän gamma-tACS/sham/päivä 5). Viikon kuluttua toimenpiteet toistetaan jakovaiheessa päivinä 12 ja 17.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot, mukaan lukien tulosmittaustulokset, tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma, jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Tietoja jaetaan tutkimuksen päätyttyä toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullinen pyyntö

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa