- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06284720
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio terveiden iäkkäiden aikuisten episodisen muistin parantamiseksi
Muistivaivat ovat yleinen oire subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen, lievän kognitiivisen heikkenemisen ja Alzheimerin taudin joukossa. Itse asiassa episodinen muisti ja Alzheimerin tauti ovat erittäin herkkiä ikääntymiselle. Monet aivoalueet aktivoituvat, kun muistamme tapahtuman menneisyydestä. Precuneus, osa oletustilan verkon takajärjestelmää, on tunnistettu episodisen muistinhaun keskussolmuksi ja keskussolmuksi useissa psykiatrisissa ja neurologisissa häiriöissä, kuten Alzheimerin taudissa. Ikään liittyviä muutoksia on havaittu johdonmukaisesti oletustilan verkkoyhteyksissä, jotka tapahtuvat sen takimmaisilla alueilla ja anteriorisen ja posteriorisen aliverkon välisen yhteyden vähentyessä. On myös havaittu, että ikääntyminen liittyy heikentyneeseen toiminnalliseen yhteyteen oletusmoodiverkon precuneus- ja posterior cingulatessa. Lisäksi γ-aminovoihappo (GABA), jolla on olennainen rooli aivojen toiminnan säätelyssä ja oletusmoodiverkoston moduloinnissa, osoittaa laskua koko normaalin ikääntymisen aikana lievässä kognitiivisessa häiriössä ja Alzheimerin taudissa. Todettiin myös yhteys kognitiivisen heikkenemisen ja GABAergisten interneuronien, erityisesti parvalbumiinipositiivisten interneuronien, inhiboivan aktiivisuuden toimintahäiriön välillä. Parvalbumiinin interneuronit ovat nopeasti kasvavia interneuroneja, jotka tuottavat ja ylläpitävät gammataajuutta. Gamma-bändi on liitetty episodisen muistin koodaamiseen ja hakuun. Gammavärähtelyjen heikkenemistä on havaittu terveessä ikääntymisessä, lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä ja Alzheimerin taudissa.
Tunnistamalla nämä toiminnalliset yhteysmuutokset, ei-invasiiviset neuromodulaatiotekniikat voivat tarjota uuden strategian kognitiivisten toimintojen parantamiseksi. Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on ei-invasiivisen aivostimulaation muoto, joka moduloi aivokuoren aktiivisuutta kohdistamalla heikkoja, värähteleviä sähkövirtoja aivokuoreen kahden tai useamman päänahan elektrodin kautta. Vaihtovirtoja käyttämällä on mahdollista simuloida aivojen sähköfysiologisen toiminnan rytmistä. tACS voi olla vuorovaikutuksessa hermolaukaisun kanssa käyttäytymisen kannalta merkityksellisillä muistiin liittyvillä taajuuksilla.
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, valekontrolloidussa, ristikkäistutkimuksessa tutkijat arvioivat, voiko precuneuksen gamma-tACS-stimulaatio parantaa episodista muistia terveillä iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muistivaivat ovat yleinen oire subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen, lievän kognitiivisen heikkenemisen ja Alzheimerin taudin joukossa. Itse asiassa episodinen muisti ja Alzheimerin tauti ovat erittäin herkkiä ikääntymiselle. Monet aivoalueet aktivoituvat, kun muistamme tapahtuman menneisyydestä. Precuneus, osa oletustilan verkon takajärjestelmää, on tunnistettu episodisen muistinhaun keskussolmuksi ja keskussolmuksi useissa psykiatrisissa ja neurologisissa häiriöissä, kuten Alzheimerin taudissa. Ikään liittyviä muutoksia on havaittu johdonmukaisesti oletustilan verkkoyhteyksissä, jotka tapahtuvat sen takimmaisilla alueilla ja anteriorisen ja posteriorisen aliverkon välisen yhteyden vähentyessä. On myös havaittu, että ikääntyminen liittyy heikentyneeseen toiminnalliseen yhteyteen oletusmoodiverkon precuneus- ja posterior cingulatessa. Lisäksi γ-aminovoihappo (GABA), jolla on olennainen rooli aivojen toiminnan säätelyssä ja oletusmoodiverkoston moduloinnissa, osoittaa laskua koko normaalin ikääntymisen aikana lievässä kognitiivisessa häiriössä ja Alzheimerin taudissa. Todettiin myös yhteys kognitiivisen heikkenemisen ja GABAergisten interneuronien, erityisesti parvalbumiinipositiivisten interneuronien, inhiboivan aktiivisuuden toimintahäiriön välillä. Parvalbumiinin interneuronit ovat nopeasti kasvavia interneuroneja, jotka tuottavat ja ylläpitävät gammataajuutta. Gamma-bändi on liitetty episodisen muistin koodaamiseen ja hakuun. Gammavärähtelyjen heikkenemistä on havaittu terveessä ikääntymisessä, lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä ja Alzheimerin taudissa.
Tunnistamalla nämä toiminnalliset yhteysmuutokset, ei-invasiiviset neuromodulaatiotekniikat voivat tarjota uuden strategian kognitiivisten toimintojen parantamiseksi. Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on ei-invasiivisen aivostimulaation muoto, joka moduloi aivokuoren aktiivisuutta kohdistamalla heikkoja, värähteleviä sähkövirtoja aivokuoreen kahden tai useamman päänahan elektrodin kautta. Vaihtovirtoja käyttämällä on mahdollista simuloida aivojen sähköfysiologisen toiminnan rytmistä. tACS voi olla vuorovaikutuksessa hermolaukaisun kanssa käyttäytymisen kannalta merkityksellisillä muistiin liittyvillä taajuuksilla.
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, valekontrolloidussa, ristikkäistutkimuksessa tutkijat arvioivat, voiko precuneuksen gamma-tACS-stimulaatio parantaa episodista muistia terveillä iäkkäillä aikuisilla.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään suhteessa 1:1, ja kummankin toimenpiteen (eli gamma-tACS tai vale) antojärjestys tasapainotetaan kaikkien osallistujien kesken. Stimulaatio käännetään (crossover-vaihe) 1 viikon kuluttua (wash-out). Osallistujia arvioidaan neuropsykologisilla testeillä (AVLT ja FNMT) ja neurofysiologisilla toiminnallisen yhteyden mittareilla (rs EEG).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Filipa Ribeiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Filipa Ribeiro, PhD
- Puhelinnumero: +351 217214147
- Sähköposti: filipa.nc.ribeiro@ucp.pt
-
Päätutkija:
- Joana Macedo, MSc
-
Päätutkija:
- Filipa Ribeiro, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset;
- Normaali yleinen kognitio: pisteet portugalilaisen väestön normatiivisten arvojen sisällä Addenbrooken kognitiivisessa kokeessa
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt (aivohalvaus, kasvaimet, merkittävä päävamma ja epilepsia), psykiatriset tilat (kuten autismi, skitsofrenia, masennus) tai hallitsemattomat sairaudet (hypertensio, aineenvaihdunta-, endokriiniset, toksiset ja tartuntataudit), jotka voivat häiritä kognitiota;
- Sensoriset puutteet, jotka todennäköisesti häiritsevät neuropsykologista arviointia;
- Päivittäisen elämän toiminnan heikkeneminen;
- Krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
- Portugalin kielen äidinkielenään puhujat;
- Päähän metalliset implantit tai istutetut elektroniset laitteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: todellinen tACS
5 gamma-tACS-istuntoa (40 Hz) 2 mA:lla Precuneuksen yli
|
5 gamma-tACS-istuntoa (40 Hz) precuneuksen yli
|
|
Huijausvertailija: Placebo-vertailu: vale tACS
5 huijauskertaa Precuneuksen yli
|
5 vale-tACS-istuntoa precuneuksen yli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset välittömässä ja viivästetyssä ilmaisessa takaisinkutsussa Auditiivinen sanallinen oppimistesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatioprotokollaa/ensimmäisellä istunnolla/päivä 1) ja stimulaation jälkeen (5 istunnon jälkeen 5 peräkkäisen päivän gamma-tACS/sham/päivä 5). Viikon kuluttua toimenpiteet toistetaan jakovaiheessa päivinä 12 ja 17.
|
Auditiivinen verbal Learning Test on luettelooppimisen paradigma, ja se koostuu viidestä peräkkäisestä välittömästä ilmaisesta palautuskokeesta, viivästetystä ilmaisesta palautuskokeesta (30 minuutin viidennen välittömän ilmaisen palautuskokeen jälkeen) ja viivästetystä tunnistuskokeesta.
Erilaisia listoja käytetään esi- ja jälkistimulaation aikana oppimisvaikutusten välttämiseksi.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatioprotokollaa/ensimmäisellä istunnolla/päivä 1) ja stimulaation jälkeen (5 istunnon jälkeen 5 peräkkäisen päivän gamma-tACS/sham/päivä 5). Viikon kuluttua toimenpiteet toistetaan jakovaiheessa päivinä 12 ja 17.
|
|
Muutokset välittömässä ilmaisessa palauttamisessa ja viivästetyssä tunnistuksessa Face- Name Memory Test -tulokset
Aikaikkuna: Gamma tACS:n/huijauksen ensimmäisen istunnon/päivän 1 aikana ja ylitysvaiheen ensimmäisen istunnon aikana/päivä12
|
Face-Name Memory Test vaatii 20 tuntemattoman kasvonimiparin oppimisen ja sisältää koulutuksen, alkuoppimisvaiheen (oppiminen 1 ja 2), välittömän palauttamisen ja 30 minuutin kuluttua viivästyneen palauttamisen, kasvojentunnistuksen ja monivalintakokeilun.
Oppimisvaiheen (1 ja 2) aikana osallistujat altistuvat kahdesti kaikille 20 kasvoille ja nimelle.
Siinä on kasvot harmaalla taustalla ja kuvitteellinen etunimi painettu mustalla kasvojen alle muodostaen kasvojen ja nimien parin; Osallistujien on sanottava, onko heidän näkemänsä valokuva miehestä vai naisesta, luettava alla oleva nimi ääneen ja yritettävä oppia jokainen kasvojen nimipari.
Jokaisen altistuksen jälkeen heiltä kysyttiin nimi, joka liittyy kuhunkin kasvoon.
30 minuutin viiveen jälkeen heitä pyydettiin tunnistamaan aiemmin opitut kasvot kolmesta kuvasta, kysyttiin jokaiseen kasvoihin liittyvä nimi ja pyydettiin valitsemaan kasvoihin liittyvä nimi neljästä erisnimestä.
|
Gamma tACS:n/huijauksen ensimmäisen istunnon/päivän 1 aikana ja ylitysvaiheen ensimmäisen istunnon aikana/päivä12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatioprotokollaa/ensimmäisellä istunnolla/päivä 1) ja stimulaation jälkeen (5 istunnon jälkeen 5 peräkkäisen päivän gamma-tACS/sham/päivä 5). Viikon kuluttua toimenpiteet toistetaan jakovaiheessa päivinä 12 ja 17.
|
Käyttämällä lepotilan elektroenkefalogrammia tutkijat arvioivat gamma-tACS:n vaikutuksia precuneuksen ja hippokampuksen väliseen toiminnalliseen yhteyteen.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatioprotokollaa/ensimmäisellä istunnolla/päivä 1) ja stimulaation jälkeen (5 istunnon jälkeen 5 peräkkäisen päivän gamma-tACS/sham/päivä 5). Viikon kuluttua toimenpiteet toistetaan jakovaiheessa päivinä 12 ja 17.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nyberg L, Lovden M, Riklund K, Lindenberger U, Backman L. Memory aging and brain maintenance. Trends Cogn Sci. 2012 May;16(5):292-305. doi: 10.1016/j.tics.2012.04.005.
- Klunk WE, Engler H, Nordberg A, Wang Y, Blomqvist G, Holt DP, Bergstrom M, Savitcheva I, Huang GF, Estrada S, Ausen B, Debnath ML, Barletta J, Price JC, Sandell J, Lopresti BJ, Wall A, Koivisto P, Antoni G, Mathis CA, Langstrom B. Imaging brain amyloid in Alzheimer's disease with Pittsburgh Compound-B. Ann Neurol. 2004 Mar;55(3):306-19. doi: 10.1002/ana.20009.
- Damoiseaux JS, Beckmann CF, Arigita EJ, Barkhof F, Scheltens P, Stam CJ, Smith SM, Rombouts SA. Reduced resting-state brain activity in the "default network" in normal aging. Cereb Cortex. 2008 Aug;18(8):1856-64. doi: 10.1093/cercor/bhm207. Epub 2007 Dec 5.
- Wagner AD, Shannon BJ, Kahn I, Buckner RL. Parietal lobe contributions to episodic memory retrieval. Trends Cogn Sci. 2005 Sep;9(9):445-53. doi: 10.1016/j.tics.2005.07.001.
- Palop JJ, Mucke L. Network abnormalities and interneuron dysfunction in Alzheimer disease. Nat Rev Neurosci. 2016 Dec;17(12):777-792. doi: 10.1038/nrn.2016.141. Epub 2016 Nov 10.
- Bai X, Edden RA, Gao F, Wang G, Wu L, Zhao B, Wang M, Chan Q, Chen W, Barker PB. Decreased gamma-aminobutyric acid levels in the parietal region of patients with Alzheimer's disease. J Magn Reson Imaging. 2015 May;41(5):1326-31. doi: 10.1002/jmri.24665. Epub 2014 May 27.
- Billette OV, Ziegler G, Aruci M, Schutze H, Kizilirmak JM, Richter A, Altenstein S, Bartels C, Brosseron F, Cardenas-Blanco A, Dahmen P, Dechent P, Dobisch L, Fliessbach K, Freiesleben SD, Glanz W, Goerss D, Haynes JD, Heneka MT, Kilimann I, Kimmich O, Kleineidam L, Laske C, Lohse A, Rostamzadeh A, Metzger C, Munk MH, Peters O, Preis L, Priller J, Scheffler K, Schneider A, Spottke A, Spruth EJ, Ramirez A, Roske S, Roy N, Teipel S, Wagner M, Wiltfang J, Wolfsgruber S, Yakupov R, Zeidman P, Jessen F, Schott BH, Duzel E, Maass A; DELCODE Study Group. Novelty-Related fMRI Responses of Precuneus and Medial Temporal Regions in Individuals at Risk for Alzheimer Disease. Neurology. 2022 Aug 23;99(8):e775-e788. doi: 10.1212/WNL.0000000000200667. Epub 2022 Jun 3.
- Buzsaki G, Wang XJ. Mechanisms of gamma oscillations. Annu Rev Neurosci. 2012;35:203-25. doi: 10.1146/annurev-neuro-062111-150444. Epub 2012 Mar 20.
- Celone KA, Calhoun VD, Dickerson BC, Atri A, Chua EF, Miller SL, DePeau K, Rentz DM, Selkoe DJ, Blacker D, Albert MS, Sperling RA. Alterations in memory networks in mild cognitive impairment and Alzheimer's disease: an independent component analysis. J Neurosci. 2006 Oct 4;26(40):10222-31. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2250-06.2006.
- De Marco M, Ourselin S, Venneri A. Age and hippocampal volume predict distinct parts of default mode network activity. Sci Rep. 2019 Nov 5;9(1):16075. doi: 10.1038/s41598-019-52488-9.
- Fell J, Klaver P, Lehnertz K, Grunwald T, Schaller C, Elger CE, Fernandez G. Human memory formation is accompanied by rhinal-hippocampal coupling and decoupling. Nat Neurosci. 2001 Dec;4(12):1259-64. doi: 10.1038/nn759.
- Flanagin VL, Klinkowski S, Brodt S, Graetsch M, Roselli C, Glasauer S, Gais S. The precuneus as a central node in declarative memory retrieval. Cereb Cortex. 2023 May 9;33(10):5981-5990. doi: 10.1093/cercor/bhac476.
- Gaetz W, Roberts TP, Singh KD, Muthukumaraswamy SD. Functional and structural correlates of the aging brain: relating visual cortex (V1) gamma band responses to age-related structural change. Hum Brain Mapp. 2012 Sep;33(9):2035-46. doi: 10.1002/hbm.21339. Epub 2011 Jul 18.
- Gillespie AK, Jones EA, Lin YH, Karlsson MP, Kay K, Yoon SY, Tong LM, Nova P, Carr JS, Frank LM, Huang Y. Apolipoprotein E4 Causes Age-Dependent Disruption of Slow Gamma Oscillations during Hippocampal Sharp-Wave Ripples. Neuron. 2016 May 18;90(4):740-51. doi: 10.1016/j.neuron.2016.04.009. Epub 2016 May 5.
- Griffiths BJ, Parish G, Roux F, Michelmann S, van der Plas M, Kolibius LD, Chelvarajah R, Rollings DT, Sawlani V, Hamer H, Gollwitzer S, Kreiselmeyer G, Staresina B, Wimber M, Hanslmayr S. Directional coupling of slow and fast hippocampal gamma with neocortical alpha/beta oscillations in human episodic memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Oct 22;116(43):21834-21842. doi: 10.1073/pnas.1914180116. Epub 2019 Oct 9.
- Hebscher M, Meltzer JA, Gilboa A. A causal role for the precuneus in network-wide theta and gamma oscillatory activity during complex memory retrieval. Elife. 2019 Feb 11;8:e43114. doi: 10.7554/eLife.43114.
- Heusser AC, Poeppel D, Ezzyat Y, Davachi L. Episodic sequence memory is supported by a theta-gamma phase code. Nat Neurosci. 2016 Oct;19(10):1374-80. doi: 10.1038/nn.4374. Epub 2016 Aug 29.
- Hijazi S, Smit AB, van Kesteren RE. Fast-spiking parvalbumin-positive interneurons in brain physiology and Alzheimer's disease. Mol Psychiatry. 2023 Jul 7. doi: 10.1038/s41380-023-02168-y. Online ahead of print.
- Hu H, Gan J, Jonas P. Interneurons. Fast-spiking, parvalbumin(+) GABAergic interneurons: from cellular design to microcircuit function. Science. 2014 Aug 1;345(6196):1255263. doi: 10.1126/science.1255263. Epub 2014 Jul 31.
- Huang D, Liu D, Yin J, Qian T, Shrestha S, Ni H. Glutamate-glutamine and GABA in brain of normal aged and patients with cognitive impairment. Eur Radiol. 2017 Jul;27(7):2698-2705. doi: 10.1007/s00330-016-4669-8. Epub 2016 Dec 13. Erratum In: Eur Radiol. 2017 Jul;27(7):2706-2707.
- Jimenez-Balado J, Ycaza Herrera A, Igwe K, Klem L, Buyukturkoglu K, Irimia A, Chen L, Guo J, Brickman AM, Eich TS. Reduced Hippocampal GABA+ Is Associated With Poorer Episodic Memory in Healthy Older Women: A Pilot Study. Front Behav Neurosci. 2021 Aug 26;15:695416. doi: 10.3389/fnbeh.2021.695416. eCollection 2021.
- Kawaguchi Y, Katsumaru H, Kosaka T, Heizmann CW, Hama K. Fast spiking cells in rat hippocampus (CA1 region) contain the calcium-binding protein parvalbumin. Brain Res. 1987 Jul 28;416(2):369-74. doi: 10.1016/0006-8993(87)90921-8.
- Kircher TT, Weis S, Freymann K, Erb M, Jessen F, Grodd W, Heun R, Leube DT. Hippocampal activation in patients with mild cognitive impairment is necessary for successful memory encoding. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Aug;78(8):812-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.104877. Epub 2007 Feb 7.
- Lundstrom BN, Ingvar M, Petersson KM. The role of precuneus and left inferior frontal cortex during source memory episodic retrieval. Neuroimage. 2005 Oct 1;27(4):824-34. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.05.008.
- Murty DVPS, Manikandan K, Kumar WS, Ramesh RG, Purokayastha S, Javali M, Rao NP, Ray S. Gamma oscillations weaken with age in healthy elderly in human EEG. Neuroimage. 2020 Jul 15;215:116826. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.116826. Epub 2020 Apr 7.
- Oeltzschner G, Wijtenburg SA, Mikkelsen M, Edden RAE, Barker PB, Joo JH, Leoutsakos JS, Rowland LM, Workman CI, Smith GS. Neurometabolites and associations with cognitive deficits in mild cognitive impairment: a magnetic resonance spectroscopy study at 7 Tesla. Neurobiol Aging. 2019 Jan;73:211-218. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2018.09.027. Epub 2018 Sep 27.
- Porges EC, Woods AJ, Edden RA, Puts NA, Harris AD, Chen H, Garcia AM, Seider TR, Lamb DG, Williamson JB, Cohen RA. Frontal Gamma-Aminobutyric Acid Concentrations Are Associated With Cognitive Performance in Older Adults. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2017 Jan;2(1):38-44. doi: 10.1016/j.bpsc.2016.06.004.
- Riese F, Gietl A, Zolch N, Henning A, O'Gorman R, Kalin AM, Leh SE, Buck A, Warnock G, Edden RA, Luechinger R, Hock C, Kollias S, Michels L. Posterior cingulate gamma-aminobutyric acid and glutamate/glutamine are reduced in amnestic mild cognitive impairment and are unrelated to amyloid deposition and apolipoprotein E genotype. Neurobiol Aging. 2015 Jan;36(1):53-9. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.07.030. Epub 2014 Jul 29.
- Sederberg PB, Schulze-Bonhage A, Madsen JR, Bromfield EB, McCarthy DC, Brandt A, Tully MS, Kahana MJ. Hippocampal and neocortical gamma oscillations predict memory formation in humans. Cereb Cortex. 2007 May;17(5):1190-6. doi: 10.1093/cercor/bhl030. Epub 2006 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project number 144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .