Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimulação transcraniana por corrente alternada para a melhoria da memória episódica em idosos saudáveis

8 de março de 2024 atualizado por: Universidade Católica Portuguesa

As queixas de memória são um sintoma comum entre Declínio Cognitivo Subjetivo, Comprometimento Cognitivo Leve e Doença de Alzheimer. Na verdade, a memória episódica e a doença de Alzheimer são altamente sensíveis ao envelhecimento. Muitas áreas do cérebro tornam-se ativas quando nos lembramos de um evento do passado. O precuneus, parte do sistema posterior da rede de modo padrão, foi identificado como um nó central de recuperação de memória episódica e um nó central em vários distúrbios psiquiátricos e neurológicos, como a doença de Alzheimer. Mudanças relacionadas à idade têm sido consistentemente encontradas na conectividade de rede do modo padrão, ocorrendo em suas áreas posteriores e com a redução da conectividade entre a sub-rede anterior e posterior. Verificou-se também que o envelhecimento está associado à diminuição da conectividade funcional no precuneus e no cingulado posterior da rede de modo padrão. Além disso, o ácido γ-aminobutírico (GABA), que desempenha um papel essencial na regulação da atividade cerebral e na modulação da rede de modo padrão, apresenta uma diminuição ao longo do curso normal do envelhecimento, no comprometimento cognitivo leve e na doença de Alzheimer. Foi também verificada uma ligação entre o declínio cognitivo e a disfunção da atividade inibitória dos interneurónios GABAérgicos, particularmente dos interneurónios positivos para parvalbumina, que desempenham um papel no controlo dos circuitos locais, nas redes cerebrais e no processamento da memória. Os interneurônios de parvalbumina são os interneurônios de aumento rápido que geram e mantêm a frequência gama. A banda gama tem sido associada à codificação e recuperação da memória episódica. Prejuízos nas oscilações gama foram observados no envelhecimento saudável, no comprometimento cognitivo leve e na doença de Alzheimer.

Ao identificar estas alterações de conectividade funcional, as técnicas de neuromodulação não invasivas podem oferecer uma nova estratégia para melhorar as funções cognitivas. A estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) é uma forma de estimulação cerebral não invasiva que modula a atividade cortical aplicando correntes elétricas fracas e oscilantes ao córtex por meio de dois ou mais eletrodos no couro cabeludo. Ao utilizar correntes alternadas, é possível simular o padrão rítmico da atividade eletrofisiológica do cérebro. O tACS pode interagir com disparos neurais em frequências comportamentais relevantes ligadas à memória.

Neste estudo cruzado, randomizado, duplo-cego, controlado por simulação, os investigadores avaliarão se a estimulação com gama tACS no precuneus pode melhorar a memória episódica em idosos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As queixas de memória são um sintoma comum entre Declínio Cognitivo Subjetivo, Comprometimento Cognitivo Leve e Doença de Alzheimer. Na verdade, a memória episódica e a doença de Alzheimer são altamente sensíveis ao envelhecimento. Muitas áreas do cérebro tornam-se ativas quando nos lembramos de um evento do passado. O precuneus, parte do sistema posterior da rede de modo padrão, foi identificado como um nó central de recuperação de memória episódica e um nó central em vários distúrbios psiquiátricos e neurológicos, como a doença de Alzheimer. Mudanças relacionadas à idade têm sido consistentemente encontradas na conectividade de rede do modo padrão, ocorrendo em suas áreas posteriores e com a redução da conectividade entre a sub-rede anterior e posterior. Verificou-se também que o envelhecimento está associado à diminuição da conectividade funcional no precuneus e no cingulado posterior da rede de modo padrão. Além disso, o ácido γ-aminobutírico (GABA), que desempenha um papel essencial na regulação da atividade cerebral e na modulação da rede de modo padrão, apresenta uma diminuição ao longo do curso normal do envelhecimento, no comprometimento cognitivo leve e na doença de Alzheimer. Foi também verificada uma ligação entre o declínio cognitivo e a disfunção da atividade inibitória dos interneurónios GABAérgicos, particularmente dos interneurónios positivos para parvalbumina, que desempenham um papel no controlo dos circuitos locais, nas redes cerebrais e no processamento da memória. Os interneurônios de parvalbumina são os interneurônios de aumento rápido que geram e mantêm a frequência gama. A banda gama tem sido associada à codificação e recuperação da memória episódica. Prejuízos nas oscilações gama foram observados no envelhecimento saudável, no comprometimento cognitivo leve e na doença de Alzheimer.

Ao identificar estas alterações de conectividade funcional, as técnicas de neuromodulação não invasivas podem oferecer uma nova estratégia para melhorar as funções cognitivas. A estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) é uma forma de estimulação cerebral não invasiva que modula a atividade cortical aplicando correntes elétricas fracas e oscilantes ao córtex por meio de dois ou mais eletrodos no couro cabeludo. Ao utilizar correntes alternadas, é possível simular o padrão rítmico da atividade eletrofisiológica do cérebro. O tACS pode interagir com disparos neurais em frequências comportamentais relevantes ligadas à memória.

Neste estudo cruzado, randomizado, duplo-cego, controlado por simulação, os investigadores avaliarão se a estimulação com gama tACS no precuneus pode melhorar a memória episódica em idosos saudáveis.

Os participantes serão randomizados em dois grupos em uma proporção de 1:1, e a ordem de administração de qualquer intervenção (ou seja, gama-tACS ou simulação) será contrabalançada em todos os participantes. A estimulação será invertida (fase cruzada) após 1 semana (wash-out). Os participantes serão avaliados com testes neuropsicológicos (AVLT e FNMT) e medidas neurofisiológicas de conectividade funcional (rs EEG).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lisbon, Portugal
        • Filipa Ribeiro
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joana Macedo, MSc
        • Investigador principal:
          • Filipa Ribeiro, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos com 65 anos ou mais;
  • Cognição geral normal: pontuação dentro dos valores normativos para a população portuguesa no Exame Cognitivo de Addenbrooke

Critério de exclusão:

  • Distúrbios neurológicos (acidente vascular cerebral, tumores, traumatismo cranioencefálico significativo e epilepsia), condições psiquiátricas (como autismo, esquizofrenia, depressão) ou doenças médicas não controladas (hipertensão, doenças metabólicas, endócrinas, tóxicas e infecciosas) capazes de interferir na cognição;
  • Déficits sensoriais com probabilidade de interferir na avaliação neuropsicológica;
  • Prejuízo nas atividades de vida diária;
  • Abuso crônico de álcool ou drogas;
  • Falantes não nativos de português;
  • Implantes metálicos na cabeça ou dispositivos eletrônicos implantados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: tACS real
5 sessões de gama tACS (40 Hz) a 2 mA sobre o Precuneus
5 sessões de gama tACS (40 Hz) sobre o precuneus
Comparador Falso: Comparador de placebo: tACS falso
5 sessões de simulação sobre o Precuneus
5 sessões de TACS simulado sobre o precuneus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas pontuações dos testes de aprendizagem auditiva verbal imediata e tardia
Prazo: Linha de base (imediatamente antes do protocolo de estimulação/na primeira sessão/dia 1) e pós-estimulação (após 5 sessões de 5 dias consecutivos de gama tACS/sham/dia ​​5). Após uma semana, as medidas serão repetidas na fase cruzada nos dias 12 e 17.
O Teste de Aprendizagem Auditivo Verbal é um paradigma de aprendizagem de lista e consiste em cinco tentativas consecutivas de recordação livre imediata, uma tentativa de recordação livre atrasada (após 30 minutos da quinta tentativa de recordação livre imediata) e uma tentativa de reconhecimento retardado. Listas diferentes serão utilizadas durante a pré e pós-estimulação para evitar efeitos de aprendizagem.
Linha de base (imediatamente antes do protocolo de estimulação/na primeira sessão/dia 1) e pós-estimulação (após 5 sessões de 5 dias consecutivos de gama tACS/sham/dia ​​5). Após uma semana, as medidas serão repetidas na fase cruzada nos dias 12 e 17.
Mudanças na recordação livre imediata e nos resultados do teste de memória de nomes faciais de reconhecimento tardio
Prazo: Durante a primeira sessão/dia 1 de intervenção de gama tACS/sham e durante a primeira sessão da fase cruzada/dia12
O Teste de Memória de Nomes de Rostos requer o aprendizado de 20 pares de nomes de rostos desconhecidos e inclui um treinamento, fase de aprendizagem inicial (aprendizado 1 e 2), recordação imediata e após 30 minutos uma recordação retardada, reconhecimento facial e um teste de reconhecimento de múltipla escolha. Durante a fase de aprendizagem (1 e 2), os participantes serão submetidos a duas exposições a todos os 20 rostos e nomes. É mostrado um rosto sobre fundo cinza com um nome fictício impresso em preto abaixo do rosto, formando um par rosto-nome; os participantes devem dizer se a fotografia que veem é de homem ou de mulher, ler em voz alta o nome abaixo e tentar aprender cada par rosto-nome. Após cada exposição, foi solicitado o nome associado a cada rosto. Após um atraso de 30 minutos, eles foram solicitados a identificar o rosto previamente aprendido a partir de três imagens, solicitados a indicar o nome associado a cada rosto e a selecionar o nome associado ao rosto entre quatro nomes próprios.
Durante a primeira sessão/dia 1 de intervenção de gama tACS/sham e durante a primeira sessão da fase cruzada/dia12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na conectividade funcional
Prazo: Linha de base (imediatamente antes do protocolo de estimulação/na primeira sessão/dia 1) e pós-estimulação (após 5 sessões de 5 dias consecutivos de gama tACS/sham/dia ​​5). Após uma semana, as medidas serão repetidas na fase cruzada nos dias 12 e 17.
Usando o eletroencefalograma em estado de repouso, os investigadores avaliarão os efeitos do gama tACS na conectividade funcional entre precuneus e hipocampo
Linha de base (imediatamente antes do protocolo de estimulação/na primeira sessão/dia 1) e pós-estimulação (após 5 sessões de 5 dias consecutivos de gama tACS/sham/dia ​​5). Após uma semana, as medidas serão repetidas na fase cruzada nos dias 12 e 17.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Project number 144

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados, incluindo resultados de medidas de resultados, protocolo de estudo e plano de análise estatística, serão compartilhados mediante solicitação razoável

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão compartilhados após a conclusão do estudo por tempo indeterminado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pedido razoável

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever