Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel vekselstrømsstimulering til forbedring af episodisk hukommelse hos raske ældre voksne

8. marts 2024 opdateret af: Universidade Católica Portuguesa

Hukommelsesklager er et almindeligt symptom blandt subjektiv kognitiv svækkelse, mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom. Episodisk hukommelse og Alzheimers sygdom er faktisk meget følsomme over for aldring. Mange hjerneområder bliver aktive, når vi husker en begivenhed fra fortiden. Precuneus, en del af det bageste system af standard mode netværk, er blevet identificeret som en central knude for episodisk hukommelseshentning og en central knude i forskellige psykiatriske og neurologiske lidelser, såsom Alzheimers sygdom. Aldersrelaterede ændringer er konsekvent blevet fundet i standardtilstandsnetværksforbindelsen, der forekommer inden for dens posteriore områder og med reduktionen af ​​forbindelsen mellem anterior og posterior subnet. Det har også vist sig, at aldring er forbundet med nedsat funktionel forbindelse i precuneus og posterior cingulate af standard mode netværket. Ydermere viser γ-aminosmørsyre (GABA), som spiller en væsentlig rolle i regulering af hjerneaktivitet og modulering af standardtilstandsnetværket, et fald gennem det normale ældningsforløb ved mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom. Det blev også verificeret en sammenhæng mellem kognitiv tilbagegang og dysfunktionen af ​​den hæmmende aktivitet af GABAerge interneuroner, især parvalbumin-positive interneuroner, der spiller en rolle i styring af lokale kredsløb, hjernenetværk og hukommelsesbehandling. Parvalbumin-interneuroner er de hurtigspigende interneuroner, der genererer og opretholder gammafrekvens. Gammabånd er blevet forbundet med kodning og genfinding af episodisk hukommelse. Forringelser af gamma-oscillationer er blevet observeret ved sund aldring, mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom.

Ved at identificere disse funktionelle tilslutningsændringer kan ikke-invasive neuromodulationsteknikker tilbyde en ny strategi til forbedring af kognitive funktioner. Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er en form for ikke-invasiv hjernestimulering, der modulerer kortikal aktivitet ved at påføre svage, oscillerende elektriske strømme til cortex via to eller flere hovedbundselektroder. Ved at bruge vekselstrømme er det muligt at simulere det rytmiske mønster af elektrofysiologisk aktivitet i hjernen. tACS kan interagere med neural affyring ved adfærdsmæssigt relevante frekvenser knyttet til hukommelse.

I denne randomiserede, dobbeltblindede, falske kontrollerede, cross-over-undersøgelse vil efterforskerne vurdere, om stimulering med gamma-tACS på precuneus kan forbedre den episodiske hukommelse hos raske ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hukommelsesklager er et almindeligt symptom blandt subjektiv kognitiv svækkelse, mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom. Episodisk hukommelse og Alzheimers sygdom er faktisk meget følsomme over for aldring. Mange hjerneområder bliver aktive, når vi husker en begivenhed fra fortiden. Precuneus, en del af det bageste system af standard mode netværk, er blevet identificeret som en central knude for episodisk hukommelseshentning og en central knude i forskellige psykiatriske og neurologiske lidelser, såsom Alzheimers sygdom. Aldersrelaterede ændringer er konsekvent blevet fundet i standardtilstandsnetværksforbindelsen, der forekommer inden for dens posteriore områder og med reduktionen af ​​forbindelsen mellem anterior og posterior subnet. Det har også vist sig, at aldring er forbundet med nedsat funktionel forbindelse i precuneus og posterior cingulate af standard mode netværket. Ydermere viser γ-aminosmørsyre (GABA), som spiller en væsentlig rolle i regulering af hjerneaktivitet og modulering af standardtilstandsnetværket, et fald gennem det normale ældningsforløb ved mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom. Det blev også verificeret en sammenhæng mellem kognitiv tilbagegang og dysfunktionen af ​​den hæmmende aktivitet af GABAerge interneuroner, især parvalbumin-positive interneuroner, der spiller en rolle i styring af lokale kredsløb, hjernenetværk og hukommelsesbehandling. Parvalbumin-interneuroner er de hurtigspigende interneuroner, der genererer og opretholder gammafrekvens. Gammabånd er blevet forbundet med kodning og genfinding af episodisk hukommelse. Forringelser af gamma-oscillationer er blevet observeret ved sund aldring, mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom.

Ved at identificere disse funktionelle tilslutningsændringer kan ikke-invasive neuromodulationsteknikker tilbyde en ny strategi til forbedring af kognitive funktioner. Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er en form for ikke-invasiv hjernestimulering, der modulerer kortikal aktivitet ved at påføre svage, oscillerende elektriske strømme til cortex via to eller flere hovedbundselektroder. Ved at bruge vekselstrømme er det muligt at simulere det rytmiske mønster af elektrofysiologisk aktivitet i hjernen. tACS kan interagere med neural affyring ved adfærdsmæssigt relevante frekvenser knyttet til hukommelse.

I denne randomiserede, dobbeltblindede, falske kontrollerede, cross-over-undersøgelse vil efterforskerne vurdere, om stimulering med gamma-tACS på precuneus kan forbedre den episodiske hukommelse hos raske ældre voksne.

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper i et 1:1-forhold, og rækkefølgen af ​​administration af enten intervention (dvs. gamma-tACS eller sham) vil blive opvejet på tværs af alle deltagere. Stimuleringen vil blive inverteret (crossover fase) efter 1 uge (udvaskning). Deltagerne vil blive evalueret med neuropsykologiske tests (AVLT og FNMT) og neurofysiologiske mål for funktionel forbindelse (rs EEG).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lisbon, Portugal
        • Filipa Ribeiro
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joana Macedo, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Filipa Ribeiro, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne på 65 år eller derover;
  • Normal generel kognition: score inden for de normative værdier for den portugisiske befolkning i Addenbrooke's Cognitive Examination

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske lidelser (slagtilfælde, tumorer, betydelige hovedtraumer og epilepsi), psykiatriske tilstande (såsom autisme, skizofreni, depression) eller ukontrolleret medicinsk sygdom (hypertension, metaboliske, endokrine, toksiske og infektionssygdomme), der kan forstyrre kognition;
  • Sensoriske underskud sandsynligvis vil forstyrre neuropsykologisk vurdering;
  • Svækkelse af daglige aktiviteter;
  • Kronisk alkohol- eller stofmisbrug;
  • Ikke-modersmål portugisisk;
  • Metalimplantater på hovedet eller implanterede elektroniske enheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: ægte tACS
5 sessioner gamma tACS (40 Hz) ved 2 mA over Precuneus
5 sessioner med gamma-tACS (40 Hz) over precuneus
Sham-komparator: Placebo komparator: sham tACS
5 sessioner af humbug over Precuneus
5 sessioner af sham tACS over precuneus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i øjeblikkelig og forsinket gratis tilbagekaldelse af auditive verbal læringstestresultater
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før stimuleringsprotokollen/på den første session/dag 1) og poststimulering (efter 5 sessioner af 5 på hinanden følgende dage med gamma-tACS/sham/dag 5). Efter en uge gentages foranstaltningerne i overgangsfasen dag 12 og 17.
Auditory Verbal Learning Test er et listelæringsparadigme og består af fem på hinanden følgende umiddelbare gratis genkaldelsesprøver, en forsinket gratis genkaldelsesprøve (efter 30 minutter af den femte umiddelbare gratis genkaldelsesprøve) og en forsinket genkendelsesprøve. Forskellige lister vil blive brugt under præ- og efterstimulering for at undgå indlæringseffekter.
Baseline (umiddelbart før stimuleringsprotokollen/på den første session/dag 1) og poststimulering (efter 5 sessioner af 5 på hinanden følgende dage med gamma-tACS/sham/dag 5). Efter en uge gentages foranstaltningerne i overgangsfasen dag 12 og 17.
Ændringer i øjeblikkelig gratis genkaldelse og forsinket genkendelse Face-Name Memory Test-resultater
Tidsramme: Under den første session/dag 1 med intervention af gamma-tACS/sham og under den første session på crossover-fasen/dag12
Face-Name Memory Test kræver indlæring af 20 ukendte ansigtsnavne-par og inkluderer en træning, indledende indlæringsfase (læring 1 og 2), øjeblikkelig genkaldelse og efter 30 minutter en forsinket genkaldelse, ansigtsgenkendelse og en prøve med multiple choice-genkendelse. Under læringsfasen (1 og 2) vil deltagerne gennemgå to eksponeringer for alle 20 ansigt og navn. Det er vist et ansigt på en grå baggrund med et fiktivt fornavn trykt i sort under ansigtet, der danner et ansigtsnavn-par; deltagerne skal sige, om det fotografi, de ser, er af en mand eller en kvinde, læse nedenstående navn højt og prøve at lære hvert ansigtsnavn-par at kende. Efter hver eksponering blev de bedt om navn forbundet med hvert ansigt. Efter 30 minutters forsinkelse blev de bedt om at identificere det tidligere lærte ansigt ud fra tre billeder, bad om navn forbundet med hvert ansigt og bedt om at vælge det navn, der var forbundet med ansigtet blandt fire egennavne
Under den første session/dag 1 med intervention af gamma-tACS/sham og under den første session på crossover-fasen/dag12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel tilslutning
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før stimuleringsprotokollen/på den første session/dag 1) og poststimulering (efter 5 sessioner af 5 på hinanden følgende dage med gamma-tACS/sham/dag 5). Efter en uge gentages foranstaltningerne i overgangsfasen dag 12 og 17.
Ved at bruge hviletilstand elektroencefalogram vil efterforskerne evaluere virkningerne af gamma tACS i funktionel forbindelse mellem precuneus og hippocampus
Baseline (umiddelbart før stimuleringsprotokollen/på den første session/dag 1) og poststimulering (efter 5 sessioner af 5 på hinanden følgende dage med gamma-tACS/sham/dag 5). Efter en uge gentages foranstaltningerne i overgangsfasen dag 12 og 17.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Project number 144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data, inklusive resultatmålingsresultater, undersøgelsesprotokol og statistisk analyseplan, vil blive delt efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt efter undersøgelsens afslutning på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde ældre voksne

Kliniske forsøg med Gamma tACS (40 Hz) over precuneus

3
Abonner