Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace střídavým proudem pro zlepšení epizodické paměti u zdravých starších dospělých

8. března 2024 aktualizováno: Universidade Católica Portuguesa

Potíže s pamětí jsou běžným příznakem mezi subjektivním kognitivním poklesem, mírnou kognitivní poruchou a Alzheimerovou chorobou. Epizodická paměť a Alzheimerova choroba jsou skutečně velmi citlivé na stárnutí. Mnoho oblastí mozku se aktivuje, když si vzpomeneme na událost z minulosti. Precuneus, část zadního systému sítě výchozího režimu, byl identifikován jako centrální uzel epizodického získávání paměti a centrální uzel u různých psychiatrických a neurologických poruch, jako je Alzheimerova choroba. Změny související s věkem byly trvale zjištěny ve výchozím režimu síťového připojení, ke kterým dochází v jeho zadních oblastech a se snížením připojení mezi přední a zadní podsítí. Bylo také zjištěno, že stárnutí je spojeno se sníženou funkční konektivitou v precuneu a zadním cingulátu sítě výchozího režimu. Kromě toho kyselina γ-aminomáselná (GABA), která hraje zásadní roli v regulaci mozkové aktivity a modulaci sítě výchozího režimu, vykazuje pokles v průběhu normálního průběhu stárnutí, mírné kognitivní poruchy a Alzheimerovu chorobu. Byla také ověřena souvislost mezi kognitivním poklesem a dysfunkcí inhibiční aktivity GABAergních interneuronů, zejména parvalbumin-pozitivních interneuronů, které hrají roli v řízení lokálních obvodů, mozkových sítí a zpracování paměti. Parvalbuminové interneurony jsou rychle rostoucí interneurony, které generují a udržují gama frekvenci. Pásmo gama bylo spojováno s kódováním a získáváním epizodické paměti. Poruchy gama oscilací byly pozorovány u zdravého stárnutí, mírné kognitivní poruchy a Alzheimerovy choroby.

Identifikací těchto změn funkční konektivity mohou neinvazivní neuromodulační techniky nabídnout novou strategii pro zlepšení kognitivních funkcí. Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) je forma neinvazivní stimulace mozku, která moduluje kortikální aktivitu aplikací slabých, oscilujících elektrických proudů do mozkové kůry prostřednictvím dvou nebo více elektrod na hlavě. Pomocí střídavých proudů je možné simulovat rytmický vzorec elektrofyziologické aktivity mozku. tACS může interagovat s neurální palbou na behaviorálně relevantních frekvencích spojených s pamětí.

V této randomizované, dvojitě zaslepené, falešně kontrolované, zkřížené studii vyšetřovatelé vyhodnotí, zda stimulace gama tACS na precuneus může zlepšit epizodickou paměť u zdravých starších dospělých.

Přehled studie

Detailní popis

Potíže s pamětí jsou běžným příznakem mezi subjektivním kognitivním poklesem, mírnou kognitivní poruchou a Alzheimerovou chorobou. Epizodická paměť a Alzheimerova choroba jsou skutečně velmi citlivé na stárnutí. Mnoho oblastí mozku se aktivuje, když si vzpomeneme na událost z minulosti. Precuneus, část zadního systému sítě výchozího režimu, byl identifikován jako centrální uzel epizodického získávání paměti a centrální uzel u různých psychiatrických a neurologických poruch, jako je Alzheimerova choroba. Změny související s věkem byly trvale zjištěny ve výchozím režimu síťového připojení, ke kterým dochází v jeho zadních oblastech a se snížením připojení mezi přední a zadní podsítí. Bylo také zjištěno, že stárnutí je spojeno se sníženou funkční konektivitou v precuneu a zadním cingulátu sítě výchozího režimu. Kromě toho kyselina γ-aminomáselná (GABA), která hraje zásadní roli v regulaci mozkové aktivity a modulaci sítě výchozího režimu, vykazuje pokles v průběhu normálního průběhu stárnutí, mírné kognitivní poruchy a Alzheimerovu chorobu. Byla také ověřena souvislost mezi kognitivním poklesem a dysfunkcí inhibiční aktivity GABAergních interneuronů, zejména parvalbumin-pozitivních interneuronů, které hrají roli v řízení lokálních obvodů, mozkových sítí a zpracování paměti. Parvalbuminové interneurony jsou rychle rostoucí interneurony, které generují a udržují gama frekvenci. Pásmo gama bylo spojováno s kódováním a získáváním epizodické paměti. Poruchy gama oscilací byly pozorovány u zdravého stárnutí, mírné kognitivní poruchy a Alzheimerovy choroby.

Identifikací těchto změn funkční konektivity mohou neinvazivní neuromodulační techniky nabídnout novou strategii pro zlepšení kognitivních funkcí. Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) je forma neinvazivní stimulace mozku, která moduluje kortikální aktivitu aplikací slabých, oscilujících elektrických proudů do mozkové kůry prostřednictvím dvou nebo více elektrod na hlavě. Pomocí střídavých proudů je možné simulovat rytmický vzorec elektrofyziologické aktivity mozku. tACS může interagovat s neurální palbou na behaviorálně relevantních frekvencích spojených s pamětí.

V této randomizované, dvojitě zaslepené, falešně kontrolované, zkřížené studii vyšetřovatelé vyhodnotí, zda stimulace gama tACS na precuneus může zlepšit epizodickou paměť u zdravých starších dospělých.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin v poměru 1:1 a pořadí podání každé intervence (tj. gama-tACS nebo simulace) bude vyváženo napříč všemi účastníky. Stimulace bude obrácená (fáze crossover) po 1 týdnu (wash-out). Účastníci budou hodnoceni pomocí neuropsychologických testů (AVLT a FNMT) a neurofyziologických měření funkční konektivity (rs EEG).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lisbon, Portugalsko
        • Filipa Ribeiro
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joana Macedo, MSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Filipa Ribeiro, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí ve věku 65 let nebo starší;
  • Normální obecná kognice: skóre v rámci normativních hodnot pro portugalskou populaci v Addenbrooke's Cognitive Examination

Kritéria vyloučení:

  • neurologické poruchy (mrtvice, nádory, významné poranění hlavy a epilepsie), psychiatrické stavy (jako je autismus, schizofrenie, deprese) nebo nekontrolované lékařské onemocnění (hypertenze, metabolické, endokrinní, toxické a infekční nemoci), které mohou narušit kognici;
  • Senzorické deficity pravděpodobně interferují s neuropsychologickým hodnocením;
  • Zhoršení činností každodenního života;
  • Chronické zneužívání alkoholu nebo drog;
  • Nerodilí portugalskí mluvčí;
  • Kovové implantáty na hlavě nebo implantovaná elektronická zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: skutečný tACS
5 relací gama tACS (40 Hz) při 2 mA přes Precuneus
5 sezení gama tACS (40 Hz) přes precuneus
Falešný srovnávač: Placebo Comparator: falešný tACS
5 sezení podvodu nad Precuneem
5 sezení falešného tACS přes precuneus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v okamžitém a opožděném volném vyvolání skóre testu sluchového verbálního učení
Časové okno: Výchozí hodnota (bezprostředně před stimulačním protokolem/při prvním sezení/1. den) a po stimulaci (po 5 sezeních po 5 po sobě jdoucích dnech gama tACS/sham/5. den). Po jednom týdnu se budou opatření opakovat ve fázi křížení 12. a 17. den.
Sluchový verbální test učení je paradigma seznamového učení a skládá se z pěti po sobě jdoucích zkoušek okamžitého bezplatného vyvolání, odloženého bezplatného zkušebního období (po 30 minutách pátého zkušebního okamžitého bezplatného vyvolání) a odloženého zkušebního rozpoznání. Během před a po stimulaci budou použity různé seznamy, aby se zabránilo efektům učení.
Výchozí hodnota (bezprostředně před stimulačním protokolem/při prvním sezení/1. den) a po stimulaci (po 5 sezeních po 5 po sobě jdoucích dnech gama tACS/sham/5. den). Po jednom týdnu se budou opatření opakovat ve fázi křížení 12. a 17. den.
Změny v okamžitém bezplatném vyvolání a zpožděném rozpoznání skóre testu paměti jmen tváře
Časové okno: Během prvního sezení/den 1 intervence gama tACS/sham a během prvního sezení ve zkřížené fázi/den12
Test paměti obličeje vyžaduje naučení 20 neznámých párů obličeje a jména a zahrnuje nácvik, počáteční fázi učení (učení 1 a 2), okamžité vyvolání a po 30 minutách odložené vyvolání, rozpoznání obličeje a zkoušku rozpoznávání s více možnostmi. Během fáze učení (1 a 2) účastníci podstoupí dvě expozice všech 20 tváří a jména. Je zobrazena tvář na šedém pozadí se smyšleným křestním jménem vytištěným černě pod obličejem, což tvoří pár obličej-jméno; účastníci musí říci, zda na fotografii, kterou vidí, je muž nebo žena, přečíst nahlas níže uvedené jméno a pokusit se naučit každý pár obličejů a jmen. Po každé expozici byli požádáni o jméno spojené s každou tváří. Po 30 minutách zpoždění byli požádáni, aby identifikovali dříve naučenou tvář ze tří obrázků, byli požádáni o jméno spojené s každou tváří a požádáni, aby vybrali jméno spojené s tváří ze čtyř vlastních jmen.
Během prvního sezení/den 1 intervence gama tACS/sham a během prvního sezení ve zkřížené fázi/den12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční konektivity
Časové okno: Výchozí hodnota (bezprostředně před stimulačním protokolem/při prvním sezení/1. den) a po stimulaci (po 5 sezeních po 5 po sobě jdoucích dnech gama tACS/sham/5. den). Po jednom týdnu se budou opatření opakovat ve fázi křížení 12. a 17. den.
Pomocí elektroencefalogramu v klidovém stavu budou vyšetřovatelé hodnotit účinky gama tACS ve funkční konektivitě mezi precuneem a hippocampusem
Výchozí hodnota (bezprostředně před stimulačním protokolem/při prvním sezení/1. den) a po stimulaci (po 5 sezeních po 5 po sobě jdoucích dnech gama tACS/sham/5. den). Po jednom týdnu se budou opatření opakovat ve fázi křížení 12. a 17. den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Project number 144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data, včetně výsledků měření výsledků, protokolu studie a plánu statistické analýzy, budou sdílena na základě přiměřené žádosti

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou sdíleny po ukončení studie na dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Rozumný požadavek

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé starší dospělé

Předplatit