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Estimulación transcraneal de corriente alterna para mejorar la memoria episódica en adultos mayores sanos

8 de marzo de 2024 actualizado por: Universidade Católica Portuguesa

Las quejas de memoria son un síntoma común entre el deterioro cognitivo subjetivo, el deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer. De hecho, la memoria episódica y la enfermedad de Alzheimer son muy sensibles al envejecimiento. Muchas áreas del cerebro se activan cuando recordamos un evento del pasado. El precuneus, parte del sistema posterior de la red de modo predeterminado, ha sido identificado como un nodo central de recuperación de memoria episódica y un nodo central en diversos trastornos psiquiátricos y neurológicos, como la enfermedad de Alzheimer. Se han encontrado consistentemente cambios relacionados con la edad en la conectividad de la red en modo predeterminado, que ocurren dentro de sus áreas posteriores y con la reducción de la conectividad entre la subred anterior y posterior. También se ha descubierto que el envejecimiento se asocia con una disminución de la conectividad funcional en el precuneus y el cingulado posterior de la red de modo predeterminado. Además, el ácido γ-aminobutírico (GABA), que desempeña un papel esencial en la regulación de la actividad cerebral y en la modulación de la red de modo predeterminado, muestra una disminución a lo largo del curso normal del envejecimiento, en el deterioro cognitivo leve y en la enfermedad de Alzheimer. También se verificó un vínculo entre el deterioro cognitivo y la disfunción de la actividad inhibidora de las interneuronas GABAérgicas, en particular las interneuronas positivas para parvalbúmina, que desempeñan un papel en el control de los circuitos locales, las redes cerebrales y el procesamiento de la memoria. Las interneuronas de parvalbúmina son las interneuronas de aumento rápido que generan y mantienen la frecuencia gamma. La banda gamma se ha asociado con la codificación y recuperación de la memoria episódica. Se han observado alteraciones de las oscilaciones gamma en el envejecimiento saludable, el deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer.

Al identificar estos cambios de conectividad funcional, las técnicas de neuromodulación no invasivas pueden ofrecer una nueva estrategia para mejorar las funciones cognitivas. La estimulación transcraneal por corriente alterna (tACS) es una forma de estimulación cerebral no invasiva que modula la actividad cortical aplicando corrientes eléctricas débiles y oscilantes a la corteza a través de dos o más electrodos del cuero cabelludo. Mediante el uso de corrientes alternas, es posible simular el patrón rítmico de la actividad electrofisiológica del cerebro. tACS puede interactuar con la activación neuronal en frecuencias conductualmente relevantes vinculadas a la memoria.

En este estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado de forma simulada, los investigadores evaluarán si la estimulación con gamma tACS en el precuneus puede mejorar la memoria episódica en adultos mayores sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las quejas de memoria son un síntoma común entre el deterioro cognitivo subjetivo, el deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer. De hecho, la memoria episódica y la enfermedad de Alzheimer son muy sensibles al envejecimiento. Muchas áreas del cerebro se activan cuando recordamos un evento del pasado. El precuneus, parte del sistema posterior de la red de modo predeterminado, ha sido identificado como un nodo central de recuperación de memoria episódica y un nodo central en diversos trastornos psiquiátricos y neurológicos, como la enfermedad de Alzheimer. Se han encontrado consistentemente cambios relacionados con la edad en la conectividad de la red en modo predeterminado, que ocurren dentro de sus áreas posteriores y con la reducción de la conectividad entre la subred anterior y posterior. También se ha descubierto que el envejecimiento se asocia con una disminución de la conectividad funcional en el precuneus y el cingulado posterior de la red de modo predeterminado. Además, el ácido γ-aminobutírico (GABA), que desempeña un papel esencial en la regulación de la actividad cerebral y en la modulación de la red de modo predeterminado, muestra una disminución a lo largo del curso normal del envejecimiento, en el deterioro cognitivo leve y en la enfermedad de Alzheimer. También se verificó un vínculo entre el deterioro cognitivo y la disfunción de la actividad inhibidora de las interneuronas GABAérgicas, en particular las interneuronas positivas para parvalbúmina, que desempeñan un papel en el control de los circuitos locales, las redes cerebrales y el procesamiento de la memoria. Las interneuronas de parvalbúmina son las interneuronas de aumento rápido que generan y mantienen la frecuencia gamma. La banda gamma se ha asociado con la codificación y recuperación de la memoria episódica. Se han observado alteraciones de las oscilaciones gamma en el envejecimiento saludable, el deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer.

Al identificar estos cambios de conectividad funcional, las técnicas de neuromodulación no invasivas pueden ofrecer una nueva estrategia para mejorar las funciones cognitivas. La estimulación transcraneal por corriente alterna (tACS) es una forma de estimulación cerebral no invasiva que modula la actividad cortical aplicando corrientes eléctricas débiles y oscilantes a la corteza a través de dos o más electrodos del cuero cabelludo. Mediante el uso de corrientes alternas, es posible simular el patrón rítmico de la actividad electrofisiológica del cerebro. tACS puede interactuar con la activación neuronal en frecuencias conductualmente relevantes vinculadas a la memoria.

En este estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado de forma simulada, los investigadores evaluarán si la estimulación con gamma tACS en el precuneus puede mejorar la memoria episódica en adultos mayores sanos.

Los participantes serán asignados al azar a dos grupos en una proporción de 1:1, y el orden de administración de cualquiera de las intervenciones (es decir, gamma-tACS o simulada) se equilibrará entre todos los participantes. La estimulación se invertirá (fase cruzada) después de 1 semana (lavado). Los participantes serán evaluados con pruebas neuropsicológicas (AVLT y FNMT) y medidas neurofisiológicas de conectividad funcional (rs EEG).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lisbon, Portugal
        • Filipa Ribeiro
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joana Macedo, MSc
        • Investigador principal:
          • Filipa Ribeiro, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 65 años o más;
  • Cognición general normal: puntuación dentro de los valores normativos para la población portuguesa en el Examen Cognitivo de Addenbrooke

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neurológicos (accidente cerebrovascular, tumores, traumatismo craneoencefálico importante y epilepsia), afecciones psiquiátricas (como autismo, esquizofrenia, depresión) o enfermedades médicas no controladas (hipertensión, enfermedades metabólicas, endocrinas, tóxicas e infecciosas) que pueden interferir con la cognición;
  • Déficits sensoriales que probablemente interfieran con la evaluación neuropsicológica;
  • Deterioro en las actividades de la vida diaria;
  • Abuso crónico de alcohol o drogas;
  • Hablantes no nativos de portugués;
  • Implantes metálicos en la cabeza o dispositivos electrónicos implantados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: tACS reales
5 sesiones de gamma tACS (40 Hz) a 2 mA sobre el Precuneus
5 sesiones de gamma tACS (40 Hz) sobre el precúneo
Comparador falso: Comparador de placebo: tACS falsos
5 sesiones de simulación sobre el Precuneus
5 sesiones de tACS simulado sobre el precúneo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las puntuaciones de las pruebas de aprendizaje auditivo verbal de recuerdo libre inmediato y diferido
Periodo de tiempo: Valor inicial (inmediatamente antes del protocolo de estimulación/en la primera sesión/día 1) y posterior a la estimulación (después de 5 sesiones de 5 días consecutivos de gamma tACS/sham/día 5). Después de una semana, las medidas se repetirán en la fase cruzada los días 12 y 17.
La prueba de aprendizaje auditivo verbal es un paradigma de aprendizaje de listas y consta de cinco pruebas consecutivas de recuerdo libre inmediato, una prueba de recuerdo libre retrasada (después de 30 minutos de la quinta prueba de recuerdo libre inmediato) y una prueba de reconocimiento retrasado. Se utilizarán listas diferentes durante la estimulación previa y posterior para evitar efectos de aprendizaje.
Valor inicial (inmediatamente antes del protocolo de estimulación/en la primera sesión/día 1) y posterior a la estimulación (después de 5 sesiones de 5 días consecutivos de gamma tACS/sham/día 5). Después de una semana, las medidas se repetirán en la fase cruzada los días 12 y 17.
Cambios en los puntajes de las pruebas de memoria de nombres de caras y reconocimiento retardado de recuerdo libre inmediato
Periodo de tiempo: Durante la primera sesión/día 1 de intervención de gamma tACS/sham y durante la primera sesión de la fase cruzada/día12
La prueba de memoria de nombres de rostros requiere aprender 20 pares de nombres de rostros desconocidos e incluye un entrenamiento, una fase de aprendizaje inicial (aprendizaje 1 y 2), recuerdo inmediato y después de 30 minutos un recuerdo diferido, reconocimiento facial y una prueba de reconocimiento de opción múltiple. Durante la fase de aprendizaje (1 y 2), los participantes se someterán a dos exposiciones a los 20 rostros y nombres. Se muestra un rostro sobre un fondo gris con un nombre ficticio impreso en negro debajo del rostro, formando un par rostro-nombre; los participantes deben decir si la fotografía que ven es de un hombre o de una mujer, leer el nombre a continuación en voz alta e intentar aprender cada par de cara-nombre. Después de cada exposición, se les preguntó el nombre asociado con cada cara. Después de un retraso de 30 minutos, se les pidió que identificaran la cara previamente aprendida a partir de tres imágenes, se les pidió el nombre asociado con cada cara y se les pidió que seleccionaran el nombre asociado con la cara entre cuatro nombres propios.
Durante la primera sesión/día 1 de intervención de gamma tACS/sham y durante la primera sesión de la fase cruzada/día12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la conectividad funcional
Periodo de tiempo: Valor inicial (inmediatamente antes del protocolo de estimulación/en la primera sesión/día 1) y posterior a la estimulación (después de 5 sesiones de 5 días consecutivos de gamma tACS/sham/día 5). Después de una semana, las medidas se repetirán en la fase cruzada los días 12 y 17.
Mediante el uso de electroencefalograma en estado de reposo, los investigadores evaluarán los efectos de gamma tACS en la conectividad funcional entre el precúneo y el hipocampo
Valor inicial (inmediatamente antes del protocolo de estimulación/en la primera sesión/día 1) y posterior a la estimulación (después de 5 sesiones de 5 días consecutivos de gamma tACS/sham/día 5). Después de una semana, las medidas se repetirán en la fase cruzada los días 12 y 17.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Project number 144

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos, incluidos los resultados de las medidas de resultado, el protocolo del estudio y el plan de análisis estadístico, se compartirán previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se compartirán una vez finalizado el estudio de forma indefinida.

Criterios de acceso compartido de IPD

Solicitud razonable

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Gamma tACS (40 Hz) sobre el precúneo

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