Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym w celu poprawy pamięci epizodycznej u zdrowych starszych dorosłych
Dolegliwości związane z pamięcią są częstym objawem subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych, łagodnych zaburzeń poznawczych i choroby Alzheimera. Rzeczywiście, pamięć epizodyczna i choroba Alzheimera są bardzo wrażliwe na starzenie się. Wiele obszarów mózgu staje się aktywnych, gdy przypominamy sobie wydarzenie z przeszłości. Przedklinek, będący częścią tylnego układu sieci trybu domyślnego, został zidentyfikowany jako centralny węzeł odzyskiwania pamięci epizodycznej i centralny węzeł w różnych zaburzeniach psychiatrycznych i neurologicznych, takich jak choroba Alzheimera. Konsekwentnie stwierdzano zmiany związane z wiekiem w łączności sieciowej w trybie domyślnym, występujące w jej tylnych obszarach oraz wraz ze zmniejszeniem łączności między podsiecią przednią i tylną. Stwierdzono również, że starzenie się wiąże się ze zmniejszoną łącznością funkcjonalną w obszarze przedklinka i tylnego zakrętu obręczy sieci trybu domyślnego. Co więcej, kwas γ-aminomasłowy (GABA), który odgrywa zasadniczą rolę w regulacji aktywności mózgu i modulowaniu sieci trybu domyślnego, wykazuje spadek w trakcie normalnego przebiegu starzenia, w przypadku łagodnych zaburzeń poznawczych i choroby Alzheimera. Potwierdzono także związek pomiędzy pogorszeniem funkcji poznawczych a dysfunkcją hamującego działania interneuronów GABAergicznych, zwłaszcza interneuronów dodatnich pod względem parwalbuminy, które odgrywają rolę w kontrolowaniu lokalnych obwodów, sieci mózgowych i przetwarzaniu pamięci. Interneurony parwalbuminy to interneurony o szybkim impulsie, które generują i utrzymują częstotliwość gamma. Pasmo gamma wiąże się z kodowaniem i odzyskiwaniem pamięci epizodycznej. Upośledzenie oscylacji gamma zaobserwowano w przypadku zdrowego starzenia się, łagodnych zaburzeń poznawczych i choroby Alzheimera.
Identyfikując te zmiany w łączności funkcjonalnej, nieinwazyjne techniki neuromodulacji mogą zaoferować nową strategię poprawy funkcji poznawczych. Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) to forma nieinwazyjnej stymulacji mózgu, która moduluje aktywność kory mózgowej poprzez przykładanie do kory słabego, oscylującego prądu elektrycznego za pośrednictwem dwóch lub więcej elektrod na skórze głowy. Wykorzystując prądy zmienne, możliwa jest symulacja rytmicznego wzorca aktywności elektrofizjologicznej mózgu. tACS może oddziaływać z odpalaniem neuronów na behawioralnie istotnych częstotliwościach powiązanych z pamięcią.
W tym randomizowanym, podwójnie ślepym, pozornie kontrolowanym badaniu krzyżowym badacze ocenią, czy stymulacja przedklinka promieniami gamma tACS może poprawić pamięć epizodyczną u zdrowych starszych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dolegliwości związane z pamięcią są częstym objawem subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych, łagodnych zaburzeń poznawczych i choroby Alzheimera. Rzeczywiście, pamięć epizodyczna i choroba Alzheimera są bardzo wrażliwe na starzenie się. Wiele obszarów mózgu staje się aktywnych, gdy przypominamy sobie wydarzenie z przeszłości. Przedklinek, będący częścią tylnego układu sieci trybu domyślnego, został zidentyfikowany jako centralny węzeł odzyskiwania pamięci epizodycznej i centralny węzeł w różnych zaburzeniach psychiatrycznych i neurologicznych, takich jak choroba Alzheimera. Konsekwentnie stwierdzano zmiany związane z wiekiem w łączności sieciowej w trybie domyślnym, występujące w jej tylnych obszarach oraz wraz ze zmniejszeniem łączności między podsiecią przednią i tylną. Stwierdzono również, że starzenie się wiąże się ze zmniejszoną łącznością funkcjonalną w obszarze przedklinka i tylnego zakrętu obręczy sieci trybu domyślnego. Co więcej, kwas γ-aminomasłowy (GABA), który odgrywa zasadniczą rolę w regulacji aktywności mózgu i modulowaniu sieci trybu domyślnego, wykazuje spadek w trakcie normalnego przebiegu starzenia, w przypadku łagodnych zaburzeń poznawczych i choroby Alzheimera. Potwierdzono także związek pomiędzy pogorszeniem funkcji poznawczych a dysfunkcją hamującego działania interneuronów GABAergicznych, zwłaszcza interneuronów dodatnich pod względem parwalbuminy, które odgrywają rolę w kontrolowaniu lokalnych obwodów, sieci mózgowych i przetwarzaniu pamięci. Interneurony parwalbuminy to interneurony o szybkim impulsie, które generują i utrzymują częstotliwość gamma. Pasmo gamma wiąże się z kodowaniem i odzyskiwaniem pamięci epizodycznej. Upośledzenie oscylacji gamma zaobserwowano w przypadku zdrowego starzenia się, łagodnych zaburzeń poznawczych i choroby Alzheimera.
Identyfikując te zmiany w łączności funkcjonalnej, nieinwazyjne techniki neuromodulacji mogą zaoferować nową strategię poprawy funkcji poznawczych. Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) to forma nieinwazyjnej stymulacji mózgu, która moduluje aktywność kory mózgowej poprzez przykładanie do kory słabego, oscylującego prądu elektrycznego za pośrednictwem dwóch lub więcej elektrod na skórze głowy. Wykorzystując prądy zmienne, możliwa jest symulacja rytmicznego wzorca aktywności elektrofizjologicznej mózgu. tACS może oddziaływać z odpalaniem neuronów na behawioralnie istotnych częstotliwościach powiązanych z pamięcią.
W tym randomizowanym, podwójnie ślepym, pozornie kontrolowanym badaniu krzyżowym badacze ocenią, czy stymulacja przedklinka promieniami gamma tACS może poprawić pamięć epizodyczną u zdrowych starszych osób dorosłych.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy w stosunku 1:1, a kolejność podawania dowolnej interwencji (tj. gamma-tACS lub pozorowana) zostanie zrównoważona u wszystkich uczestników. Stymulacja zostanie odwrócona (faza crossover) po 1 tygodniu (wypłukanie). Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą testów neuropsychologicznych (AVLT i FNMT) oraz neurofizjologicznych pomiarów łączności funkcjonalnej (rs EEG).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisbon, Portugalia
- Filipa Ribeiro
-
Kontakt:
- Filipa Ribeiro, PhD
- Numer telefonu: +351 217214147
- E-mail: filipa.nc.ribeiro@ucp.pt
-
Główny śledczy:
- Joana Macedo, MSc
-
Główny śledczy:
- Filipa Ribeiro, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze w wieku 65 lat i starsze;
- Normalne ogólne poznanie: wynik mieszczący się w wartościach normatywnych dla populacji Portugalii w badaniu poznawczym Addenbrooke’a
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne (udar, nowotwory, poważny uraz głowy i epilepsja), schorzenia psychiczne (takie jak autyzm, schizofrenia, depresja) lub niekontrolowane choroby medyczne (nadciśnienie, choroby metaboliczne, endokrynologiczne, toksyczne i zakaźne), które mogą zakłócać funkcje poznawcze;
- Deficyty sensoryczne, które mogą zakłócać ocenę neuropsychologiczną;
- Upośledzenie czynności życia codziennego;
- Przewlekłe nadużywanie alkoholu lub narkotyków;
- Portugalczycy niebędący rodzimymi użytkownikami języka;
- Metalowe implanty na głowie lub wszczepione urządzenia elektroniczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: prawdziwy tACS
5 sesji gamma tACS (40 Hz) przy 2 mA przez przedklinek
|
5 sesji gamma tACS (40 Hz) przez przedklinek
|
|
Pozorny komparator: Porównanie placebo: pozorowany tACS
5 sesji pozoracji nad Precuneusem
|
5 sesji pozorowanego tACS na przedklinek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach natychmiastowego i opóźnionego swobodnego przypominania sobie w testach słuchowego uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (bezpośrednio przed protokołem stymulacji/w pierwszej sesji/dzień 1) i po stymulacji (po 5 sesjach 5 kolejnych dni gamma tACS/pozorowana/dzień 5). Po tygodniu pomiary zostaną powtórzone w fazie naprzemiennej w dniach 12 i 17.
|
Test słuchowego uczenia się werbalnego jest paradygmatem uczenia się za pomocą listy i składa się z pięciu kolejnych prób natychmiastowego, swobodnego przypominania, próby opóźnionego swobodnego przypominania (po 30 minutach piątej próby natychmiastowego, swobodnego przypominania) i próby opóźnionego rozpoznawania.
Różne listy będą stosowane przed i po stymulacji, aby uniknąć efektów uczenia się.
|
Wartość wyjściowa (bezpośrednio przed protokołem stymulacji/w pierwszej sesji/dzień 1) i po stymulacji (po 5 sesjach 5 kolejnych dni gamma tACS/pozorowana/dzień 5). Po tygodniu pomiary zostaną powtórzone w fazie naprzemiennej w dniach 12 i 17.
|
|
Zmiany w wynikach natychmiastowego, swobodnego przywoływania i opóźnionego rozpoznawania wyników testu pamięci imion
Ramy czasowe: Podczas pierwszej sesji/dzień 1 interwencji gamma tACS/pozorowany i podczas pierwszej sesji w fazie przejścia/dzień12
|
Test pamięci imion twarzy wymaga nauczenia się 20 nieznanych par imion twarzy i obejmuje szkolenie, wstępną fazę uczenia się (nauka 1 i 2), natychmiastowe przypomnienie, a po 30 minutach przypomnienie z opóźnieniem, rozpoznawanie twarzy i próbę rozpoznawania wielokrotnego wyboru.
Podczas fazy uczenia się (1 i 2) uczestnicy przejdą dwie ekspozycje na wszystkie 20 twarzy i imion.
Przedstawiona jest twarz na szarym tle z fikcyjnym imieniem wydrukowanym na czarno pod twarzą, tworząc parę twarzy i imion; uczestnicy muszą powiedzieć, czy zdjęcie, które widzą, przedstawia mężczyznę czy kobietę, przeczytaj na głos poniższe imię i spróbuj nauczyć się każdej pary twarz-imię.
Po każdej ekspozycji pytano ich o imię powiązane z każdą twarzą.
Po 30 minutach poproszono ich o zidentyfikowanie poznanej wcześniej twarzy na podstawie trzech obrazków, o podanie imienia kojarzącego się z każdą twarzą oraz o wybranie imienia kojarzącego się z twarzą spośród czterech imion własnych.
|
Podczas pierwszej sesji/dzień 1 interwencji gamma tACS/pozorowany i podczas pierwszej sesji w fazie przejścia/dzień12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana łączności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (bezpośrednio przed protokołem stymulacji/w pierwszej sesji/dzień 1) i po stymulacji (po 5 sesjach 5 kolejnych dni gamma tACS/pozorowana/dzień 5). Po tygodniu pomiary zostaną powtórzone w fazie naprzemiennej w dniach 12 i 17.
|
Korzystając z elektroencefalogramu w stanie spoczynku, badacze ocenią wpływ gamma tACS na łączność funkcjonalną między przedklinem a hipokampem
|
Wartość wyjściowa (bezpośrednio przed protokołem stymulacji/w pierwszej sesji/dzień 1) i po stymulacji (po 5 sesjach 5 kolejnych dni gamma tACS/pozorowana/dzień 5). Po tygodniu pomiary zostaną powtórzone w fazie naprzemiennej w dniach 12 i 17.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nyberg L, Lovden M, Riklund K, Lindenberger U, Backman L. Memory aging and brain maintenance. Trends Cogn Sci. 2012 May;16(5):292-305. doi: 10.1016/j.tics.2012.04.005.
- Klunk WE, Engler H, Nordberg A, Wang Y, Blomqvist G, Holt DP, Bergstrom M, Savitcheva I, Huang GF, Estrada S, Ausen B, Debnath ML, Barletta J, Price JC, Sandell J, Lopresti BJ, Wall A, Koivisto P, Antoni G, Mathis CA, Langstrom B. Imaging brain amyloid in Alzheimer's disease with Pittsburgh Compound-B. Ann Neurol. 2004 Mar;55(3):306-19. doi: 10.1002/ana.20009.
- Damoiseaux JS, Beckmann CF, Arigita EJ, Barkhof F, Scheltens P, Stam CJ, Smith SM, Rombouts SA. Reduced resting-state brain activity in the "default network" in normal aging. Cereb Cortex. 2008 Aug;18(8):1856-64. doi: 10.1093/cercor/bhm207. Epub 2007 Dec 5.
- Wagner AD, Shannon BJ, Kahn I, Buckner RL. Parietal lobe contributions to episodic memory retrieval. Trends Cogn Sci. 2005 Sep;9(9):445-53. doi: 10.1016/j.tics.2005.07.001.
- Palop JJ, Mucke L. Network abnormalities and interneuron dysfunction in Alzheimer disease. Nat Rev Neurosci. 2016 Dec;17(12):777-792. doi: 10.1038/nrn.2016.141. Epub 2016 Nov 10.
- Bai X, Edden RA, Gao F, Wang G, Wu L, Zhao B, Wang M, Chan Q, Chen W, Barker PB. Decreased gamma-aminobutyric acid levels in the parietal region of patients with Alzheimer's disease. J Magn Reson Imaging. 2015 May;41(5):1326-31. doi: 10.1002/jmri.24665. Epub 2014 May 27.
- Billette OV, Ziegler G, Aruci M, Schutze H, Kizilirmak JM, Richter A, Altenstein S, Bartels C, Brosseron F, Cardenas-Blanco A, Dahmen P, Dechent P, Dobisch L, Fliessbach K, Freiesleben SD, Glanz W, Goerss D, Haynes JD, Heneka MT, Kilimann I, Kimmich O, Kleineidam L, Laske C, Lohse A, Rostamzadeh A, Metzger C, Munk MH, Peters O, Preis L, Priller J, Scheffler K, Schneider A, Spottke A, Spruth EJ, Ramirez A, Roske S, Roy N, Teipel S, Wagner M, Wiltfang J, Wolfsgruber S, Yakupov R, Zeidman P, Jessen F, Schott BH, Duzel E, Maass A; DELCODE Study Group. Novelty-Related fMRI Responses of Precuneus and Medial Temporal Regions in Individuals at Risk for Alzheimer Disease. Neurology. 2022 Aug 23;99(8):e775-e788. doi: 10.1212/WNL.0000000000200667. Epub 2022 Jun 3.
- Buzsaki G, Wang XJ. Mechanisms of gamma oscillations. Annu Rev Neurosci. 2012;35:203-25. doi: 10.1146/annurev-neuro-062111-150444. Epub 2012 Mar 20.
- Celone KA, Calhoun VD, Dickerson BC, Atri A, Chua EF, Miller SL, DePeau K, Rentz DM, Selkoe DJ, Blacker D, Albert MS, Sperling RA. Alterations in memory networks in mild cognitive impairment and Alzheimer's disease: an independent component analysis. J Neurosci. 2006 Oct 4;26(40):10222-31. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2250-06.2006.
- De Marco M, Ourselin S, Venneri A. Age and hippocampal volume predict distinct parts of default mode network activity. Sci Rep. 2019 Nov 5;9(1):16075. doi: 10.1038/s41598-019-52488-9.
- Fell J, Klaver P, Lehnertz K, Grunwald T, Schaller C, Elger CE, Fernandez G. Human memory formation is accompanied by rhinal-hippocampal coupling and decoupling. Nat Neurosci. 2001 Dec;4(12):1259-64. doi: 10.1038/nn759.
- Flanagin VL, Klinkowski S, Brodt S, Graetsch M, Roselli C, Glasauer S, Gais S. The precuneus as a central node in declarative memory retrieval. Cereb Cortex. 2023 May 9;33(10):5981-5990. doi: 10.1093/cercor/bhac476.
- Gaetz W, Roberts TP, Singh KD, Muthukumaraswamy SD. Functional and structural correlates of the aging brain: relating visual cortex (V1) gamma band responses to age-related structural change. Hum Brain Mapp. 2012 Sep;33(9):2035-46. doi: 10.1002/hbm.21339. Epub 2011 Jul 18.
- Gillespie AK, Jones EA, Lin YH, Karlsson MP, Kay K, Yoon SY, Tong LM, Nova P, Carr JS, Frank LM, Huang Y. Apolipoprotein E4 Causes Age-Dependent Disruption of Slow Gamma Oscillations during Hippocampal Sharp-Wave Ripples. Neuron. 2016 May 18;90(4):740-51. doi: 10.1016/j.neuron.2016.04.009. Epub 2016 May 5.
- Griffiths BJ, Parish G, Roux F, Michelmann S, van der Plas M, Kolibius LD, Chelvarajah R, Rollings DT, Sawlani V, Hamer H, Gollwitzer S, Kreiselmeyer G, Staresina B, Wimber M, Hanslmayr S. Directional coupling of slow and fast hippocampal gamma with neocortical alpha/beta oscillations in human episodic memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Oct 22;116(43):21834-21842. doi: 10.1073/pnas.1914180116. Epub 2019 Oct 9.
- Hebscher M, Meltzer JA, Gilboa A. A causal role for the precuneus in network-wide theta and gamma oscillatory activity during complex memory retrieval. Elife. 2019 Feb 11;8:e43114. doi: 10.7554/eLife.43114.
- Heusser AC, Poeppel D, Ezzyat Y, Davachi L. Episodic sequence memory is supported by a theta-gamma phase code. Nat Neurosci. 2016 Oct;19(10):1374-80. doi: 10.1038/nn.4374. Epub 2016 Aug 29.
- Hijazi S, Smit AB, van Kesteren RE. Fast-spiking parvalbumin-positive interneurons in brain physiology and Alzheimer's disease. Mol Psychiatry. 2023 Jul 7. doi: 10.1038/s41380-023-02168-y. Online ahead of print.
- Hu H, Gan J, Jonas P. Interneurons. Fast-spiking, parvalbumin(+) GABAergic interneurons: from cellular design to microcircuit function. Science. 2014 Aug 1;345(6196):1255263. doi: 10.1126/science.1255263. Epub 2014 Jul 31.
- Huang D, Liu D, Yin J, Qian T, Shrestha S, Ni H. Glutamate-glutamine and GABA in brain of normal aged and patients with cognitive impairment. Eur Radiol. 2017 Jul;27(7):2698-2705. doi: 10.1007/s00330-016-4669-8. Epub 2016 Dec 13. Erratum In: Eur Radiol. 2017 Jul;27(7):2706-2707.
- Jimenez-Balado J, Ycaza Herrera A, Igwe K, Klem L, Buyukturkoglu K, Irimia A, Chen L, Guo J, Brickman AM, Eich TS. Reduced Hippocampal GABA+ Is Associated With Poorer Episodic Memory in Healthy Older Women: A Pilot Study. Front Behav Neurosci. 2021 Aug 26;15:695416. doi: 10.3389/fnbeh.2021.695416. eCollection 2021.
- Kawaguchi Y, Katsumaru H, Kosaka T, Heizmann CW, Hama K. Fast spiking cells in rat hippocampus (CA1 region) contain the calcium-binding protein parvalbumin. Brain Res. 1987 Jul 28;416(2):369-74. doi: 10.1016/0006-8993(87)90921-8.
- Kircher TT, Weis S, Freymann K, Erb M, Jessen F, Grodd W, Heun R, Leube DT. Hippocampal activation in patients with mild cognitive impairment is necessary for successful memory encoding. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Aug;78(8):812-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.104877. Epub 2007 Feb 7.
- Lundstrom BN, Ingvar M, Petersson KM. The role of precuneus and left inferior frontal cortex during source memory episodic retrieval. Neuroimage. 2005 Oct 1;27(4):824-34. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.05.008.
- Murty DVPS, Manikandan K, Kumar WS, Ramesh RG, Purokayastha S, Javali M, Rao NP, Ray S. Gamma oscillations weaken with age in healthy elderly in human EEG. Neuroimage. 2020 Jul 15;215:116826. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.116826. Epub 2020 Apr 7.
- Oeltzschner G, Wijtenburg SA, Mikkelsen M, Edden RAE, Barker PB, Joo JH, Leoutsakos JS, Rowland LM, Workman CI, Smith GS. Neurometabolites and associations with cognitive deficits in mild cognitive impairment: a magnetic resonance spectroscopy study at 7 Tesla. Neurobiol Aging. 2019 Jan;73:211-218. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2018.09.027. Epub 2018 Sep 27.
- Porges EC, Woods AJ, Edden RA, Puts NA, Harris AD, Chen H, Garcia AM, Seider TR, Lamb DG, Williamson JB, Cohen RA. Frontal Gamma-Aminobutyric Acid Concentrations Are Associated With Cognitive Performance in Older Adults. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2017 Jan;2(1):38-44. doi: 10.1016/j.bpsc.2016.06.004.
- Riese F, Gietl A, Zolch N, Henning A, O'Gorman R, Kalin AM, Leh SE, Buck A, Warnock G, Edden RA, Luechinger R, Hock C, Kollias S, Michels L. Posterior cingulate gamma-aminobutyric acid and glutamate/glutamine are reduced in amnestic mild cognitive impairment and are unrelated to amyloid deposition and apolipoprotein E genotype. Neurobiol Aging. 2015 Jan;36(1):53-9. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.07.030. Epub 2014 Jul 29.
- Sederberg PB, Schulze-Bonhage A, Madsen JR, Bromfield EB, McCarthy DC, Brandt A, Tully MS, Kahana MJ. Hippocampal and neocortical gamma oscillations predict memory formation in humans. Cereb Cortex. 2007 May;17(5):1190-6. doi: 10.1093/cercor/bhl030. Epub 2006 Jul 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Project number 144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .