Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële wisselstroomstimulatie voor de verbetering van het episodisch geheugen bij gezonde oudere volwassenen

8 maart 2024 bijgewerkt door: Universidade Católica Portuguesa

Geheugenklachten zijn een veel voorkomend symptoom bij subjectieve cognitieve achteruitgang, milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer. Het episodisch geheugen en de ziekte van Alzheimer zijn inderdaad zeer gevoelig voor veroudering. Veel hersengebieden worden actief als we ons een gebeurtenis uit het verleden herinneren. De precuneus, onderdeel van het posterieure systeem van het standaardmodusnetwerk, is geïdentificeerd als een centraal knooppunt voor het ophalen van episodisch geheugen en een centraal knooppunt bij verschillende psychiatrische en neurologische aandoeningen, zoals de ziekte van Alzheimer. Er zijn consequent leeftijdsgerelateerde veranderingen gevonden in de netwerkconnectiviteit in de standaardmodus, die zich voordoen in de achterste gebieden en met de vermindering van de connectiviteit tussen het voorste en achterste subnetwerk. Er is ook ontdekt dat veroudering geassocieerd is met verminderde functionele connectiviteit in de precuneus en het posterieure cingulaat van het standaardmodusnetwerk. Bovendien vertoont γ-aminoboterzuur (GABA), dat een essentiële rol speelt bij het reguleren van de hersenactiviteit en het moduleren van het standaardmodusnetwerk, een afname gedurende het normale verloop van het ouder worden, bij milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer. Er werd ook een verband vastgesteld tussen cognitieve achteruitgang en het disfunctioneren van de remmende activiteit van GABAergische interneuronen, met name parvalbumine-positieve interneuronen, die een rol spelen bij de controle van lokale circuits, hersennetwerken en geheugenverwerking. Parvalbumine-interneuronen zijn de snel piekende interneuronen die de gammafrequentie genereren en behouden. Gammaband is in verband gebracht met het coderen en ophalen van episodisch geheugen. Er zijn verstoringen van gamma-oscillaties waargenomen bij gezond ouder worden, milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer.

Door deze functionele connectiviteitsveranderingen te identificeren, kunnen niet-invasieve neuromodulatietechnieken een nieuwe strategie bieden voor het verbeteren van cognitieve functies. Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) is een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie die de corticale activiteit moduleert door zwakke, oscillerende elektrische stromen op de cortex toe te passen via twee of meer hoofdhuidelektroden. Door gebruik te maken van wisselstromen is het mogelijk het ritmische patroon van de elektrofysiologische activiteit van de hersenen te simuleren. tACS kan interageren met neuraal vuren op gedragsrelevante frequenties die verband houden met geheugen.

In deze gerandomiseerde, dubbelblinde, schijngecontroleerde, cross-over studie zullen de onderzoekers evalueren of stimulatie met gamma-tACS op de precuneus het episodisch geheugen bij gezonde oudere volwassenen kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Geheugenklachten zijn een veel voorkomend symptoom bij subjectieve cognitieve achteruitgang, milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer. Het episodisch geheugen en de ziekte van Alzheimer zijn inderdaad zeer gevoelig voor veroudering. Veel hersengebieden worden actief als we ons een gebeurtenis uit het verleden herinneren. De precuneus, onderdeel van het posterieure systeem van het standaardmodusnetwerk, is geïdentificeerd als een centraal knooppunt voor het ophalen van episodisch geheugen en een centraal knooppunt bij verschillende psychiatrische en neurologische aandoeningen, zoals de ziekte van Alzheimer. Er zijn consequent leeftijdsgerelateerde veranderingen gevonden in de netwerkconnectiviteit in de standaardmodus, die zich voordoen in de achterste gebieden en met de vermindering van de connectiviteit tussen het voorste en achterste subnetwerk. Er is ook ontdekt dat veroudering geassocieerd is met verminderde functionele connectiviteit in de precuneus en het posterieure cingulaat van het standaardmodusnetwerk. Bovendien vertoont γ-aminoboterzuur (GABA), dat een essentiële rol speelt bij het reguleren van de hersenactiviteit en het moduleren van het standaardmodusnetwerk, een afname gedurende het normale verloop van het ouder worden, bij milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer. Er werd ook een verband vastgesteld tussen cognitieve achteruitgang en het disfunctioneren van de remmende activiteit van GABAergische interneuronen, met name parvalbumine-positieve interneuronen, die een rol spelen bij de controle van lokale circuits, hersennetwerken en geheugenverwerking. Parvalbumine-interneuronen zijn de snel piekende interneuronen die de gammafrequentie genereren en behouden. Gammaband is in verband gebracht met het coderen en ophalen van episodisch geheugen. Er zijn verstoringen van gamma-oscillaties waargenomen bij gezond ouder worden, milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer.

Door deze functionele connectiviteitsveranderingen te identificeren, kunnen niet-invasieve neuromodulatietechnieken een nieuwe strategie bieden voor het verbeteren van cognitieve functies. Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) is een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie die de corticale activiteit moduleert door zwakke, oscillerende elektrische stromen op de cortex toe te passen via twee of meer hoofdhuidelektroden. Door gebruik te maken van wisselstromen is het mogelijk het ritmische patroon van de elektrofysiologische activiteit van de hersenen te simuleren. tACS kan interageren met neuraal vuren op gedragsrelevante frequenties die verband houden met geheugen.

In deze gerandomiseerde, dubbelblinde, schijngecontroleerde, cross-over studie zullen de onderzoekers evalueren of stimulatie met gamma-tACS op de precuneus het episodisch geheugen bij gezonde oudere volwassenen kan verbeteren.

Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen in een verhouding van 1:1, en de volgorde van toediening van beide interventies (d.w.z. gamma-tACS of schijnvertoning) zal voor alle deelnemers in evenwicht worden gebracht. De stimulatie wordt na 1 week omgekeerd (crossover-fase) (wash-out). Deelnemers zullen worden geëvalueerd met neuropsychologische tests (AVLT en FNMT) en neurofysiologische metingen van functionele connectiviteit (rs EEG).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lisbon, Portugal
        • Filipa Ribeiro
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joana Macedo, MSc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Filipa Ribeiro, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouderen van 65 jaar of ouder;
  • Normale algemene cognitie: score binnen de normatieve waarden voor de Portugese bevolking in het Addenbrooke's Cognitive Examination

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische aandoeningen (beroerte, tumoren, aanzienlijk hoofdtrauma en epilepsie), psychiatrische aandoeningen (zoals autisme, schizofrenie, depressie) of ongecontroleerde medische ziekten (hypertensie, metabolische, endocriene, toxische en infectieziekten) die de cognitie kunnen verstoren;
  • Zintuiglijke tekorten die waarschijnlijk de neuropsychologische beoordeling zullen verstoren;
  • Vermindering van de activiteiten van het dagelijks leven;
  • Chronisch alcohol- of drugsmisbruik;
  • Niet-moedertaalsprekers van het Portugees;
  • Metalen implantaten op het hoofd of geïmplanteerde elektronische apparaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: echte tACS
5 sessies gamma tACS (40 Hz) bij 2 mA via de Precuneus
5 sessies gamma tACS (40 Hz) over de precuneus
Sham-vergelijker: Placebo-vergelijker: schijn-tACS
5 schijnsessies over de Precuneus
5 sessies schijn-tACS over de precuneus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de scores van de auditieve verbale leertest voor onmiddellijke en uitgestelde gratis herinnering
Tijdsspanne: Basislijn (onmiddellijk vóór het stimulatieprotocol/op de eerste sessie/dag 1) en na stimulatie (na 5 sessies van 5 opeenvolgende dagen gamma tACS/sham/dag 5). Na een week worden de maatregelen herhaald in de crossoverfase dag 12 en 17.
De auditieve verbale leertest is een lijst-leerparadigma en bestaat uit vijf opeenvolgende onmiddellijke gratis herinneringsproeven, een uitgestelde gratis herinneringsproef (na 30 minuten van de vijfde onmiddellijke gratis herinneringsproef) en een uitgestelde herkenningsproef. Tijdens de pre- en poststimulatie zullen verschillende lijsten worden gebruikt om leereffecten te voorkomen.
Basislijn (onmiddellijk vóór het stimulatieprotocol/op de eerste sessie/dag 1) en na stimulatie (na 5 sessies van 5 opeenvolgende dagen gamma tACS/sham/dag 5). Na een week worden de maatregelen herhaald in de crossoverfase dag 12 en 17.
Veranderingen in de onmiddellijke gratis herinnering en vertraagde herkenning van de gezichtsnaamgeheugentestscores
Tijdsspanne: Tijdens de eerste sessie/dag 1 van interventie van gamma tACS/sham en tijdens de eerste sessie op de crossover-fase/dag12
De Face-Name Memory Test vereist het leren van 20 onbekende gezichts-naamparen en omvat een training, een initiële leerfase (leren 1 en 2), onmiddellijke herinnering en na 30 minuten een vertraagde herinnering, gezichtsherkenning en een proef met meerkeuzeherkenning. Tijdens de leerfase (1 en 2) zullen de deelnemers twee blootstellingen ondergaan met alle 20 gezichten en namen. Er wordt een gezicht getoond op een grijze achtergrond met een fictieve voornaam in het zwart gedrukt onder het gezicht, die een gezichts-naam-paar vormt; de deelnemers moeten zeggen of de foto die ze zien van een man of een vrouw is, de onderstaande naam hardop lezen en proberen elk gezichts-naampaar te leren. Na elke opname werd hen gevraagd naar de naam die bij elk gezicht hoorde. Na een vertraging van 30 minuten werd hen gevraagd het eerder geleerde gezicht uit drie foto's te identificeren, werd gevraagd om de naam die bij elk gezicht hoorde, en werd hen gevraagd om de naam die bij het gezicht hoorde te selecteren uit vier eigennamen.
Tijdens de eerste sessie/dag 1 van interventie van gamma tACS/sham en tijdens de eerste sessie op de crossover-fase/dag12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn (onmiddellijk vóór het stimulatieprotocol/op de eerste sessie/dag 1) en na stimulatie (na 5 sessies van 5 opeenvolgende dagen gamma tACS/sham/dag 5). Na een week worden de maatregelen herhaald in de crossoverfase dag 12 en 17.
Door gebruik te maken van een elektro-encefalogram in rusttoestand zullen de onderzoekers de effecten van gamma-tACS op de functionele connectiviteit tussen precuneus en hippocampus evalueren.
Basislijn (onmiddellijk vóór het stimulatieprotocol/op de eerste sessie/dag 1) en na stimulatie (na 5 sessies van 5 opeenvolgende dagen gamma tACS/sham/dag 5). Na een week worden de maatregelen herhaald in de crossoverfase dag 12 en 17.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens, inclusief de uitkomstmaatresultaten, het onderzoeksprotocol en het statistische analyseplan, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden na voltooiing van het onderzoek voor onbepaalde tijd gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Redelijk verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren