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Stimulation transcrânienne par courant alternatif pour l'amélioration de la mémoire épisodique chez les personnes âgées en bonne santé

8 mars 2024 mis à jour par: Universidade Católica Portuguesa

Les troubles de la mémoire sont un symptôme courant parmi le déclin cognitif subjectif, les troubles cognitifs légers et la maladie d'Alzheimer. En effet, la mémoire épisodique et la maladie d’Alzheimer sont très sensibles au vieillissement. De nombreuses zones du cerveau deviennent actives lorsque nous nous souvenons d’un événement passé. Le précuneus, qui fait partie du réseau du système postérieur du mode par défaut, a été identifié comme un nœud central de récupération de la mémoire épisodique et un nœud central dans divers troubles psychiatriques et neurologiques, tels que la maladie d'Alzheimer. Des changements liés à l'âge ont été systématiquement constatés dans la connectivité réseau en mode par défaut, se produisant dans ses zones postérieures et avec la réduction de la connectivité entre les sous-réseaux antérieur et postérieur. Il a également été constaté que le vieillissement est associé à une diminution de la connectivité fonctionnelle dans le précuneus et le cingulaire postérieur du réseau en mode par défaut. De plus, l'acide γ-aminobutyrique (GABA), qui joue un rôle essentiel dans la régulation de l'activité cérébrale et la modulation du réseau de modes par défaut, présente une diminution tout au long du cours normal du vieillissement, dans les troubles cognitifs légers et la maladie d'Alzheimer. Il a également été vérifié un lien entre le déclin cognitif et le dysfonctionnement de l'activité inhibitrice des interneurones GABAergiques, en particulier des interneurones à parvalbumine positive, qui jouent un rôle dans le contrôle des circuits locaux, des réseaux cérébraux et du traitement de la mémoire. Les interneurones à parvalbumine sont des interneurones à pointe rapide qui génèrent et maintiennent la fréquence gamma. La bande gamma a été associée au codage et à la récupération de la mémoire épisodique. Des déficiences des oscillations gamma ont été observées dans le cadre du vieillissement en bonne santé, des troubles cognitifs légers et de la maladie d'Alzheimer.

En identifiant ces changements de connectivité fonctionnelle, les techniques de neuromodulation non invasives peuvent offrir une nouvelle stratégie pour améliorer les fonctions cognitives. La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est une forme de stimulation cérébrale non invasive qui module l'activité corticale en appliquant de faibles courants électriques oscillants au cortex via deux ou plusieurs électrodes du cuir chevelu. En utilisant des courants alternatifs, il est possible de simuler le schéma rythmique de l’activité électrophysiologique du cerveau. Le tACS peut interagir avec le déclenchement neuronal à des fréquences comportementales pertinentes liées à la mémoire.

Dans cette étude croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée de manière fictive, les enquêteurs évalueront si la stimulation par gamma tACS sur le précuneus peut améliorer la mémoire épisodique chez les personnes âgées en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles de la mémoire sont un symptôme courant parmi le déclin cognitif subjectif, les troubles cognitifs légers et la maladie d'Alzheimer. En effet, la mémoire épisodique et la maladie d’Alzheimer sont très sensibles au vieillissement. De nombreuses zones du cerveau deviennent actives lorsque nous nous souvenons d’un événement passé. Le précuneus, qui fait partie du réseau du système postérieur du mode par défaut, a été identifié comme un nœud central de récupération de la mémoire épisodique et un nœud central dans divers troubles psychiatriques et neurologiques, tels que la maladie d'Alzheimer. Des changements liés à l'âge ont été systématiquement constatés dans la connectivité réseau en mode par défaut, se produisant dans ses zones postérieures et avec la réduction de la connectivité entre les sous-réseaux antérieur et postérieur. Il a également été constaté que le vieillissement est associé à une diminution de la connectivité fonctionnelle dans le précuneus et le cingulaire postérieur du réseau en mode par défaut. De plus, l'acide γ-aminobutyrique (GABA), qui joue un rôle essentiel dans la régulation de l'activité cérébrale et la modulation du réseau de modes par défaut, présente une diminution tout au long du cours normal du vieillissement, dans les troubles cognitifs légers et la maladie d'Alzheimer. Il a également été vérifié un lien entre le déclin cognitif et le dysfonctionnement de l'activité inhibitrice des interneurones GABAergiques, en particulier des interneurones à parvalbumine positive, qui jouent un rôle dans le contrôle des circuits locaux, des réseaux cérébraux et du traitement de la mémoire. Les interneurones à parvalbumine sont des interneurones à pointe rapide qui génèrent et maintiennent la fréquence gamma. La bande gamma a été associée au codage et à la récupération de la mémoire épisodique. Des déficiences des oscillations gamma ont été observées dans le cadre du vieillissement en bonne santé, des troubles cognitifs légers et de la maladie d'Alzheimer.

En identifiant ces changements de connectivité fonctionnelle, les techniques de neuromodulation non invasives peuvent offrir une nouvelle stratégie pour améliorer les fonctions cognitives. La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est une forme de stimulation cérébrale non invasive qui module l'activité corticale en appliquant de faibles courants électriques oscillants au cortex via deux ou plusieurs électrodes du cuir chevelu. En utilisant des courants alternatifs, il est possible de simuler le schéma rythmique de l’activité électrophysiologique du cerveau. Le tACS peut interagir avec le déclenchement neuronal à des fréquences comportementales pertinentes liées à la mémoire.

Dans cette étude croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée de manière fictive, les enquêteurs évalueront si la stimulation par gamma tACS sur le précuneus peut améliorer la mémoire épisodique chez les personnes âgées en bonne santé.

Les participants seront randomisés en deux groupes dans un rapport de 1 : 1, et l'ordre d'administration de l'une ou l'autre intervention (c'est-à-dire gamma-tACS ou simulé) sera contrebalancé entre tous les participants. La stimulation sera inversée (phase croisée) après 1 semaine (wash-out). Les participants seront évalués avec des tests neuropsychologiques (AVLT et FNMT) et des mesures neurophysiologiques de connectivité fonctionnelle (rs EEG).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lisbon, Le Portugal
        • Filipa Ribeiro
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joana Macedo, MSc
        • Chercheur principal:
          • Filipa Ribeiro, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 65 ans ou plus ;
  • Cognition générale normale : score dans les valeurs normatives pour la population portugaise à l'examen cognitif d'Addenbrooke

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques (accident vasculaire cérébral, tumeurs, traumatisme crânien important et épilepsie), troubles psychiatriques (tels que l'autisme, la schizophrénie, la dépression) ou maladies médicales incontrôlées (hypertension, maladies métaboliques, endocriniennes, toxiques et infectieuses) susceptibles d'interférer avec la cognition ;
  • Déficits sensoriels susceptibles d’interférer avec l’évaluation neuropsychologique ;
  • Déficience dans les activités de la vie quotidienne ;
  • Abus chronique d’alcool ou de drogues ;
  • Locuteurs non natifs du portugais ;
  • Implants métalliques sur la tête ou appareils électroniques implantés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : véritable tACS
5 séances de gamma tACS (40 Hz) à 2 mA sur le Precuneus
5 séances de gamma tACS (40 Hz) sur le précuneus
Comparateur factice: Comparateur placebo : tACS fictif
5 séances d'imposture sur le Précuneus
5 séances de taCS simulés sur le précuneus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des résultats des tests d'apprentissage auditif et verbal de rappel libre immédiat et différé
Délai: Base de référence (immédiatement avant le protocole de stimulation/lors de la première séance/jour 1) et après stimulation (après 5 séances de 5 jours consécutifs de gamma tACS/simulacre/jour 5). Après une semaine, les mesures seront répétées dans la phase croisée jours 12 et 17.
Le test d'apprentissage verbal auditif est un paradigme d'apprentissage par liste et comprend cinq essais de rappel gratuit immédiat consécutifs, un essai de rappel gratuit retardé (après 30 minutes du cinquième essai de rappel gratuit immédiat) et un essai de reconnaissance retardé. Différentes listes seront utilisées pendant la pré- et post-stimulation pour éviter les effets d'apprentissage.
Base de référence (immédiatement avant le protocole de stimulation/lors de la première séance/jour 1) et après stimulation (après 5 séances de 5 jours consécutifs de gamma tACS/simulacre/jour 5). Après une semaine, les mesures seront répétées dans la phase croisée jours 12 et 17.
Modifications du rappel gratuit immédiat et de la reconnaissance retardée Résultats du test de mémoire visage-nom
Délai: Lors de la première séance/jour 1 d'intervention de gamma tACS/sham et lors de la première séance sur la phase crossover/jour12
Le test de mémoire visage-nom nécessite l'apprentissage de 20 paires visage-nom inconnues et comprend une formation, une phase d'apprentissage initiale (apprentissage 1 et 2), un rappel immédiat et après 30 minutes un rappel différé, une reconnaissance faciale et un essai de reconnaissance à choix multiples. Au cours de la phase d'apprentissage (1 et 2), les participants subiront deux expositions aux 20 visages et noms. On y voit un visage sur fond gris avec un prénom fictif imprimé en noir sous le visage, formant une paire visage-nom ; les participants doivent dire si la photo qu'ils voient est celle d'un homme ou d'une femme, lire le nom ci-dessous à haute voix et essayer d'apprendre chaque paire visage-nom. Après chaque exposition, il leur a été demandé le nom associé à chaque visage. Après un délai de 30 minutes, il leur a été demandé d'identifier le visage précédemment appris à partir de trois images, de donner le nom associé à chaque visage et de sélectionner le nom associé au visage parmi quatre noms propres.
Lors de la première séance/jour 1 d'intervention de gamma tACS/sham et lors de la première séance sur la phase crossover/jour12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de connectivité fonctionnelle
Délai: Base de référence (immédiatement avant le protocole de stimulation/lors de la première séance/jour 1) et après stimulation (après 5 séances de 5 jours consécutifs de gamma tACS/simulacre/jour 5). Après une semaine, les mesures seront répétées dans la phase croisée jours 12 et 17.
En utilisant l'électroencéphalogramme à l'état de repos, les enquêteurs évalueront les effets du gamma tACS sur la connectivité fonctionnelle entre le précuneus et l'hippocampe.
Base de référence (immédiatement avant le protocole de stimulation/lors de la première séance/jour 1) et après stimulation (après 5 séances de 5 jours consécutifs de gamma tACS/simulacre/jour 5). Après une semaine, les mesures seront répétées dans la phase croisée jours 12 et 17.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Project number 144

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données, y compris les résultats des mesures de résultats, le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique, seront partagées sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Les données seront partagées indéfiniment après la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Demande raisonnable

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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