Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция переменным током для улучшения эпизодической памяти у здоровых пожилых людей

8 марта 2024 г. обновлено: Universidade Católica Portuguesa

Жалобы на память являются частым симптомом субъективного снижения когнитивных функций, легких когнитивных нарушений и болезни Альцгеймера. Действительно, эпизодическая память и болезнь Альцгеймера очень чувствительны к старению. Многие области мозга активизируются, когда мы вспоминаем событие из прошлого. Предклинье, часть задней системы сети режима по умолчанию, было идентифицировано как центральный узел восстановления эпизодической памяти и центральный узел при различных психиатрических и неврологических расстройствах, таких как болезнь Альцгеймера. Возрастные изменения постоянно обнаруживаются в сетевой связности режима по умолчанию, происходящие в ее задних областях и с уменьшением связности между передней и задней подсетями. Также было обнаружено, что старение связано со снижением функциональных связей в предклинье и задней поясной извилине сети режима по умолчанию. Кроме того, уровень γ-аминомасляной кислоты (ГАМК), которая играет важную роль в регуляции активности мозга и модуляции сети режима по умолчанию, снижается на протяжении нормального процесса старения, при легких когнитивных нарушениях и болезни Альцгеймера. Также была подтверждена связь между снижением когнитивных функций и дисфункцией тормозной активности ГАМКергических интернейронов, особенно парвальбумин-позитивных интернейронов, которые играют роль в управлении локальными схемами, сетями мозга и обработкой памяти. Интернейроны парвальбумина — это интернейроны с быстрым импульсом, которые генерируют и поддерживают гамма-частоту. Гамма-диапазон связан с кодированием и воспроизведением эпизодической памяти. Нарушения гамма-колебаний наблюдались при здоровом старении, легких когнитивных нарушениях и болезни Альцгеймера.

Выявляя эти изменения функциональных связей, методы неинвазивной нейромодуляции могут предложить новую стратегию улучшения когнитивных функций. Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) — это форма неинвазивной стимуляции мозга, которая модулирует активность коры путем подачи слабых осциллирующих электрических токов в кору через два или более скальповых электрода. С помощью переменных токов можно моделировать ритмический рисунок электрофизиологической активности мозга. tACS может взаимодействовать с нейронными импульсами на поведенчески значимых частотах, связанных с памятью.

В этом рандомизированном двойном слепом контролируемом перекрестном исследовании исследователи оценят, может ли стимуляция гамма-такс на предклинье улучшить эпизодическую память у здоровых пожилых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Жалобы на память являются частым симптомом субъективного снижения когнитивных функций, легких когнитивных нарушений и болезни Альцгеймера. Действительно, эпизодическая память и болезнь Альцгеймера очень чувствительны к старению. Многие области мозга активизируются, когда мы вспоминаем событие из прошлого. Предклинье, часть задней системы сети режима по умолчанию, было идентифицировано как центральный узел восстановления эпизодической памяти и центральный узел при различных психиатрических и неврологических расстройствах, таких как болезнь Альцгеймера. Возрастные изменения постоянно обнаруживаются в сетевой связности режима по умолчанию, происходящие в ее задних областях и с уменьшением связности между передней и задней подсетями. Также было обнаружено, что старение связано со снижением функциональных связей в предклинье и задней поясной извилине сети режима по умолчанию. Кроме того, уровень γ-аминомасляной кислоты (ГАМК), которая играет важную роль в регуляции активности мозга и модуляции сети режима по умолчанию, снижается на протяжении нормального процесса старения, при легких когнитивных нарушениях и болезни Альцгеймера. Также была подтверждена связь между снижением когнитивных функций и дисфункцией тормозной активности ГАМКергических интернейронов, особенно парвальбумин-позитивных интернейронов, которые играют роль в управлении локальными схемами, сетями мозга и обработкой памяти. Интернейроны парвальбумина — это интернейроны с быстрым импульсом, которые генерируют и поддерживают гамма-частоту. Гамма-диапазон связан с кодированием и воспроизведением эпизодической памяти. Нарушения гамма-колебаний наблюдались при здоровом старении, легких когнитивных нарушениях и болезни Альцгеймера.

Выявляя эти изменения функциональных связей, методы неинвазивной нейромодуляции могут предложить новую стратегию улучшения когнитивных функций. Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) — это форма неинвазивной стимуляции мозга, которая модулирует активность коры путем подачи слабых осциллирующих электрических токов в кору через два или более скальповых электрода. С помощью переменных токов можно моделировать ритмический рисунок электрофизиологической активности мозга. tACS может взаимодействовать с нейронными импульсами на поведенчески значимых частотах, связанных с памятью.

В этом рандомизированном двойном слепом контролируемом перекрестном исследовании исследователи оценят, может ли стимуляция гамма-такс на предклинье улучшить эпизодическую память у здоровых пожилых людей.

Участники будут рандомизированы на две группы в соотношении 1:1, и порядок проведения любого вмешательства (т. е. гамма-такс или имитация) будет уравновешен для всех участников. Стимуляция будет инвертирована (переходная фаза) через 1 неделю (вымывание). Участники будут оцениваться с помощью нейропсихологических тестов (AVLT и FNMT) и нейрофизиологических показателей функциональной связи (rs ЭЭГ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lisbon, Португалия
        • Filipa Ribeiro
        • Контакт:
          • Filipa Ribeiro, PhD
          • Номер телефона: +351 217214147
          • Электронная почта: filipa.nc.ribeiro@ucp.pt
        • Главный следователь:
          • Joana Macedo, MSc
        • Главный следователь:
          • Filipa Ribeiro, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше;
  • Нормальные общие когнитивные способности: балл в пределах нормативных значений для португальского населения по когнитивному экзамену Адденбрука.

Критерий исключения:

  • Неврологические расстройства (инсульт, опухоли, серьезные травмы головы и эпилепсия), психиатрические состояния (такие как аутизм, шизофрения, депрессия) или неконтролируемые заболевания (гипертония, метаболические, эндокринные, токсические и инфекционные заболевания), способные влиять на когнитивные функции;
  • Сенсорные нарушения могут мешать нейропсихологической оценке;
  • Нарушение повседневной деятельности;
  • Хроническое злоупотребление алкоголем или наркотиками;
  • Не носители португальского языка;
  • Металлические имплантаты на голове или вживленные электронные устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксперимент: настоящий tACS
5 сеансов гамма-ТАКС (40 Гц) током 2 мА над предклиньем
5 сеансов гамма-такс (40 Гц) над предклиньем
Фальшивый компаратор: Плацебо-компаратор: имитация tACS
5 сеансов притворства над предкунеем
5 сеансов имитации ТАКС на предклинье

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в результатах тестов на слуховое вербальное обучение с немедленным и отсроченным свободным запоминанием
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед протоколом стимуляции/на первом сеансе/день 1) и после стимуляции (после 5 сеансов в течение 5 последовательных дней гамма-такс/имитация/день 5). Через неделю меры будут повторены на 12-й и 17-й дни перекрестной фазы.
Тест на слуховое вербальное обучение представляет собой парадигму обучения по списку и состоит из пяти последовательных проб с немедленным свободным запоминанием, испытания с отсроченным свободным запоминанием (через 30 минут после пятого испытания с немедленным свободным запоминанием) и испытания с отсроченным распознаванием. Во время до и после стимуляции будут использоваться разные списки, чтобы избежать эффекта обучения.
Исходный уровень (непосредственно перед протоколом стимуляции/на первом сеансе/день 1) и после стимуляции (после 5 сеансов в течение 5 последовательных дней гамма-такс/имитация/день 5). Через неделю меры будут повторены на 12-й и 17-й дни перекрестной фазы.
Изменения в результатах теста на немедленное свободное запоминание и отсроченное узнавание имени лица
Временное ограничение: Во время первого сеанса/день 1 вмешательства гамма-ТАКС/имитация и во время первого сеанса в кроссовер-фазе/день12
Тест на запоминание имен лиц требует изучения 20 незнакомых пар имен лиц и включает в себя обучение, начальный этап обучения (обучение 1 и 2), немедленное вспоминание и через 30 минут отложенное вспоминание, распознавание лиц и пробное распознавание с несколькими вариантами ответов. На этапе обучения (1 и 2) участники дважды познакомятся со всеми 20 лицами и именами. На сером фоне показано лицо с вымышленным именем, напечатанным черным цветом под лицом, образующим пару имен-лиц; участники должны сказать, принадлежит ли фотография мужчине или женщине, прочитать вслух имя, указанное ниже, и попытаться запомнить каждую пару имен. После каждого воздействия их просили назвать имя, связанное с каждым лицом. После 30-минутной задержки их попросили идентифицировать ранее изученное лицо по трем картинкам, спросили имя, связанное с каждым лицом, и попросили выбрать имя, связанное с лицом, среди четырех имен собственных.
Во время первого сеанса/день 1 вмешательства гамма-ТАКС/имитация и во время первого сеанса в кроссовер-фазе/день12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональной связи
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед протоколом стимуляции/на первом сеансе/день 1) и после стимуляции (после 5 сеансов в течение 5 последовательных дней гамма-такс/имитация/день 5). Через неделю меры будут повторены на 12-й и 17-й дни перекрестной фазы.
Используя электроэнцефалограмму в состоянии покоя, исследователи оценят влияние гамма-такс на функциональную связь между предклиньем и гиппокампом.
Исходный уровень (непосредственно перед протоколом стимуляции/на первом сеансе/день 1) и после стимуляции (после 5 сеансов в течение 5 последовательных дней гамма-такс/имитация/день 5). Через неделю меры будут повторены на 12-й и 17-й дни перекрестной фазы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Project number 144

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные, включая результаты измерения результатов, протокол исследования и план статистического анализа, будут предоставлены по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после завершения исследования на неопределенный срок.

Критерии совместного доступа к IPD

Разумный запрос

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться