Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell växelströmsstimulering för förbättring av episodiskt minne hos friska äldre vuxna

8 mars 2024 uppdaterad av: Universidade Católica Portuguesa

Minnesbesvär är ett vanligt symptom bland subjektiv kognitiv försämring, lindrig kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom. Episodiskt minne och Alzheimers sjukdom är faktiskt mycket känsliga för åldrande. Många hjärnområden blir aktiva när vi minns en händelse från det förflutna. Precuneus, en del av det bakre systemet av standardlägesnätverk, har identifierats som en central nod för episodisk minneshämtning och en central nod vid olika psykiatriska och neurologiska störningar, såsom Alzheimers sjukdom. Åldersrelaterade förändringar har konsekvent hittats i standardlägets nätverksanslutning, som inträffar inom dess bakre områden och med minskningen av anslutningsmöjligheten mellan främre och bakre subnätverk. Det har också visat sig att åldrande är associerat med minskad funktionell anslutning i precuneus och posterior cingulate av standardlägesnätverket. Vidare visar γ-aminosmörsyra (GABA), som spelar en viktig roll för att reglera hjärnaktivitet och modulera standardlägesnätverket, en minskning under det normala åldrandet, vid mild kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom. Det har också verifierats en koppling mellan kognitiv nedgång och dysfunktionen i den hämmande aktiviteten hos GABAergiska interneuroner, särskilt parvalbuminpositiva interneuroner, som spelar en roll i kontroll av lokala kretsar, hjärnnätverk och minnesbehandling. Parvalbumininterneuroner är de snabbt spikande interneuronerna som genererar och upprätthåller gammafrekvens. Gammaband har associerats med kodning och hämtning av episodiskt minne. Nedsättningar av gammasvängningar har observerats vid friskt åldrande, lindrig kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom.

Genom att identifiera dessa funktionella anslutningsförändringar kan icke-invasiva neuromoduleringstekniker erbjuda en ny strategi för att förbättra kognitiva funktioner. Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) är en form av icke-invasiv hjärnstimulering som modulerar kortikal aktivitet genom att applicera svaga, oscillerande elektriska strömmar till cortex via två eller flera hårbottenelektroder. Genom att använda växelströmmar är det möjligt att simulera hjärnans rytmiska mönster av elektrofysiologisk aktivitet. tACS kan interagera med neural avfyring vid beteendemässigt relevanta frekvenser kopplade till minne.

I denna randomiserade, dubbelblinda, skenkontrollerade, cross-over-studie kommer forskarna att utvärdera om stimulering med gamma-tACS på precuneus kan förbättra episodiskt minne hos friska äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Minnesbesvär är ett vanligt symptom bland subjektiv kognitiv försämring, lindrig kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom. Episodiskt minne och Alzheimers sjukdom är faktiskt mycket känsliga för åldrande. Många hjärnområden blir aktiva när vi minns en händelse från det förflutna. Precuneus, en del av det bakre systemet av standardlägesnätverk, har identifierats som en central nod för episodisk minneshämtning och en central nod vid olika psykiatriska och neurologiska störningar, såsom Alzheimers sjukdom. Åldersrelaterade förändringar har konsekvent hittats i standardlägets nätverksanslutning, som inträffar inom dess bakre områden och med minskningen av anslutningsmöjligheten mellan främre och bakre subnätverk. Det har också visat sig att åldrande är associerat med minskad funktionell anslutning i precuneus och posterior cingulate av standardlägesnätverket. Vidare visar γ-aminosmörsyra (GABA), som spelar en viktig roll för att reglera hjärnaktivitet och modulera standardlägesnätverket, en minskning under det normala åldrandet, vid mild kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom. Det har också verifierats en koppling mellan kognitiv nedgång och dysfunktionen i den hämmande aktiviteten hos GABAergiska interneuroner, särskilt parvalbuminpositiva interneuroner, som spelar en roll i kontroll av lokala kretsar, hjärnnätverk och minnesbehandling. Parvalbumininterneuroner är de snabbt spikande interneuronerna som genererar och upprätthåller gammafrekvens. Gammaband har associerats med kodning och hämtning av episodiskt minne. Nedsättningar av gammasvängningar har observerats vid friskt åldrande, lindrig kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom.

Genom att identifiera dessa funktionella anslutningsförändringar kan icke-invasiva neuromoduleringstekniker erbjuda en ny strategi för att förbättra kognitiva funktioner. Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) är en form av icke-invasiv hjärnstimulering som modulerar kortikal aktivitet genom att applicera svaga, oscillerande elektriska strömmar till cortex via två eller flera hårbottenelektroder. Genom att använda växelströmmar är det möjligt att simulera hjärnans rytmiska mönster av elektrofysiologisk aktivitet. tACS kan interagera med neural avfyring vid beteendemässigt relevanta frekvenser kopplade till minne.

I denna randomiserade, dubbelblinda, skenkontrollerade, cross-over-studie kommer forskarna att utvärdera om stimulering med gamma-tACS på precuneus kan förbättra episodiskt minne hos friska äldre vuxna.

Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper i ett 1:1-förhållande, och administreringsordningen för endera interventionen (dvs. gamma-tACS eller sken) kommer att motverkas för alla deltagare. Stimuleringen kommer att inverteras (crossover-fas) efter 1 vecka (wash-out). Deltagarna kommer att utvärderas med neuropsykologiska tester (AVLT och FNMT) och neurofysiologiska mätningar av funktionell anslutning (rs EEG).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lisbon, Portugal
        • Filipa Ribeiro
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joana Macedo, MSc
        • Huvudutredare:
          • Filipa Ribeiro, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre vuxna som är 65 år eller äldre;
  • Normal allmän kognition: poäng inom de normativa värdena för den portugisiska befolkningen i Addenbrooke's Cognitive Examination

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska störningar (stroke, tumörer, betydande huvudtrauma och epilepsi), psykiatriska tillstånd (såsom autism, schizofreni, depression) eller okontrollerad medicinsk sjukdom (hypertoni, metabola, endokrina, toxiska och infektionssjukdomar) som kan störa kognitionen;
  • Sensoriska brister som sannolikt stör neuropsykologisk bedömning;
  • Nedsättning av aktiviteter i det dagliga livet;
  • Kroniskt alkohol- eller drogmissbruk;
  • Portugisiska som inte är modersmål;
  • Metallimplantat på huvudet eller implanterade elektroniska enheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: riktig tACS
5 sessioner gamma tACS (40 Hz) vid 2 mA över Precuneus
5 sessioner gamma-tACS (40 Hz) över precuneus
Sham Comparator: Placebo-jämförare: sken-tACS
5 sessioner av bluff över Precuneus
5 sessioner av sken-tACS över precuneus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i omedelbar och fördröjd fri återkallelse av Auditory Verbal Learning Testresultat
Tidsram: Baslinje (omedelbart före stimuleringsprotokollet/första sessionen/dag 1) och efter stimulering (efter 5 sessioner om 5 dagar i följd av gamma-tACS/sham/dag 5). Efter en vecka kommer åtgärderna att upprepas i övergångsfasen dag 12 och 17.
Auditivt verbalt inlärningstest är ett listinlärningsparadigm och består av fem på varandra följande omedelbara gratisåterkallningsförsök, en fördröjd fri återkallelsetest (efter 30 minuter av den femte omedelbara friåterkallelseförsöket) och en fördröjd igenkänningsförsök. Olika listor kommer att användas under för- och efterstimulering för att undvika inlärningseffekter.
Baslinje (omedelbart före stimuleringsprotokollet/första sessionen/dag 1) och efter stimulering (efter 5 sessioner om 5 dagar i följd av gamma-tACS/sham/dag 5). Efter en vecka kommer åtgärderna att upprepas i övergångsfasen dag 12 och 17.
Förändringar i omedelbar fri återkallelse och fördröjd igenkänning av testresultat för ansiktsnamnminne
Tidsram: Under den första sessionen/dag 1 av intervention av gamma-tACS/sham och under den första sessionen på crossover-fasen/dag12
Minnestest för ansiktsnamn kräver inlärning av 20 obekanta ansiktsnamnpar och inkluderar en träning, inledande inlärningsfas (inlärningsfas 1 och 2), omedelbar återkallelse och efter 30 minuter en försenad återkallelse, ansiktsigenkänning och ett försök med flervalsigenkänning. Under inlärningsfasen (1 och 2) kommer deltagarna att genomgå två exponeringar för alla 20 ansikten och namn. Det visas ett ansikte på en grå bakgrund med ett fiktivt förnamn tryckt i svart under ansiktet, vilket bildar ett ansiktsnamnpar; deltagarna måste säga om fotografiet de ser är av en man eller en kvinna, läsa namnet nedan högt och försöka lära sig varje ansiktsnamnpar. Efter varje exponering blev de tillfrågade om namn associerat med varje ansikte. Efter en 30-minuters försening ombads de att identifiera det tidigare inlärda ansiktet från tre bilder, bad om namn associerat med varje ansikte och ombads att välja namnet associerat med ansiktet bland fyra egennamn
Under den första sessionen/dag 1 av intervention av gamma-tACS/sham och under den första sessionen på crossover-fasen/dag12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionell anslutning
Tidsram: Baslinje (omedelbart före stimuleringsprotokollet/första sessionen/dag 1) och efter stimulering (efter 5 sessioner om 5 dagar i följd av gamma-tACS/sham/dag 5). Efter en vecka kommer åtgärderna att upprepas i övergångsfasen dag 12 och 17.
Genom att använda elektroencefalogram i vilotillstånd kommer utredarna att utvärdera effekterna av gamma-tACS i funktionell anslutning mellan precuneus och hippocampus
Baslinje (omedelbart före stimuleringsprotokollet/första sessionen/dag 1) och efter stimulering (efter 5 sessioner om 5 dagar i följd av gamma-tACS/sham/dag 5). Efter en vecka kommer åtgärderna att upprepas i övergångsfasen dag 12 och 17.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data, inklusive resultatmätningsresultat, studieprotokoll och statistisk analysplan, kommer att delas på rimlig begäran

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas efter studiens slutförande på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Rimlig begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera