Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennuste uudella mittakaavalla potilailla, joilla on kilpirauhasen pahanlaatuisuus

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Kvantitatiivinen arviointiasteikko, joka perustuu imusolmukkeiden leikkausta edeltävään ennusteeseen kilpirauhassyöpäpotilailla

Papillaarisen kilpirauhassyövän (PTC) ilmaantuvuus on ollut kasvussa viime vuosina, ja 20–50 %:lla PTC-potilaista on imusolmukeetastaasseja. Imusolmukkeiden esiintyminen PTC-potilailla liittyy yleensä PTC:n uusiutumiseen leikkauksen jälkeen, ja 30 % potilaista uusiutuu ilman imusolmukkeiden dissektiota. Kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden riski on suurin, joten se näyttää olevan hyvä valinta suorittaa imusolmukkeiden dissektio potilaille kilpirauhasen poiston jälkeen, mutta itse asiassa kotimaassa ja ulkomailla on kiistoja siitä, tehdäänkö imusolmukkeiden leikkaus vai ei. Vuoden 2021 Kiinan kliinisen onkologian yhdistyksen (CSCO) ohjeissa erilaistuneen kilpirauhassyövän diagnosoimiseksi ja hoidosta todetaan, että ennaltaehkäisevä keskusimusolmukkeiden dissektio (PCND) voi lisätä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta, mutta johtuen PTC:n korkeasta metastaattisesta määrästä ja kyvystä. PCND:n uusiutumisen ja uudelleenleikkauksen estämiseksi tehokkaasti, Itä-Aasian alueen maat tekevät profylaktisen imusolmukkeiden dissektion lähes kaikille potilaille, joilla on PTC. Kuitenkin useammissa maissa Euroopassa ja Yhdysvalloissa PCND:n suorittamisesta on tullut ei-välttämätön, yksilöllinen vaihtoehto. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä monitekijäisiä tietoja yli 1000 potilaasta, joille on tehty aiemmin kilpirauhasen poisto vuosina 2021–2023, ja kehittää uusi pisteytysasteikko, jonka avulla voidaan yksilöidä potilaiden pisteet eri tekijöiden perusteella ennen leikkausta. , jotta potilailla voidaan tarkemmin ennustaa imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ja he tarvitsevat profylaktista imusolmukkeiden dissektiota ennen leikkausta, ja potilaat, jotka eivät tarvitse dissektiota, voivat välttää leikkauksen. Potilailla, jotka eivät tarvitse imusolmukkeiden leikkausta, voidaan välttää leikkauksen aiheuttamat komplikaatiot, kun taas potilailla, joilla on imusolmukkeiden etäpesäke, voidaan estää syövän uusiutuminen. Tämä muuttaa status quon, jossa todellista tilannetta ei voida määrittää tarkasti yksinkertaisen preoperatiivisen tutkimuksen tai profylaktisen imusolmukkeiden dissektion avulla kaikille PTC-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

1. Potilaan ominaisuudet: mukaanottokriteerit olivat seuraavat:1. potilaat, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä; 2. alaikäraja 16 vuotta ja enimmäisikä 80 vuotta. Poissulkemiskriteerit:1. ikä alle 16 vuotta; 2. postoperatiivinen patologia, joka viittaa siihen, että on olemassa muun tyyppisiä kasvaimia, kuten medullaarinen karsinooma tai erilaistumaton karsinooma. 2,.Tiedonkeruu: Tutkijat keräsivät monitekijäisiä tietoja noin 1000 potilaasta, joille oli tehty aiemmin kilpirauhasen poisto vuosina 2021-2023, mukaan lukien sukupuoli, pituus, ikä, paino, BMI, tuumorin halkaisija ensisijaisessa fokuksessa, kasvaimen rajoitus ensisijaisessa fokuksessa , imusolmukkeiden etäpesäkkeet ja kasvaininvaasiot, ennen leikkausta tapahtuvat ultraäänikuvaukset, preoperatiiviset laboratoriotulokset, patologiset tulokset ja geneettisten testien tulokset. Näistä saatavilla olevat tiedot seulottiin ja säilytettiin analysointia varten. 3. Tietojen analysointi: Seulonnan jälkeen säilytetyn datan mukaan klassisia koneoppimisalgoritmeja käytetään ominaisuuksien valinnassa niiden tekijöiden valitsemiseksi, joilla on suurempi korrelaatio tulosten kanssa, ja sitten datan visualisoinnin avulla kunkin tekijän välinen tietty määrällinen suhde. ja tulokset määritetään käytettävissä olevien tietojen jakautumisen mukaan ja luodaan kvantitatiivinen pisteytystaulukko. 4. Kliininen validointi: Valmiit kvantitatiivisen luokitusasteikon tutkijat validoidaan klinikalla. Tutkijat käyttävät asteikkoa uusien potilaiden pisteytykseen arvioidakseen, tarvitsevatko osallistujat profylaktista imusolmukkeiden dissektiota, ja arvioivat sitten kvantitatiivisen asteikon tarkkuuden intraoperatiivisen tai postoperatiivisen tilanteen mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vuosina 2021–2023 Xi'an Jiaotongin yliopiston toisessa liitännäissairaalassa valittiin 500 potilasta, joilla oli aiempi papillaarinen kilpirauhassyöpäleikkaus, kvantitatiiviseen arviointiasteikkoon sekä 300 äskettäin otettua papillaarista kilpirauhassyöpäpotilasta myöhempää validointia varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Papillaarinen kilpirauhassyöpä
  • Tietoinen ja pystyy kommunikoimaan normaalisti
  • Ikä 16-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen tai postoperatiivinen patologia viittaa muuntyyppisiin kasvaimiin, kuten medullaariseen karsinoomaan tai erilaistumattomaan karsinoomaan.
  • Alle 16-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Entinen sairauskertomusryhmä
Näytteen koko: 500 Onko kontrolliryhmä: Ei Altistustekijän nimi: Kilpirauhasen papillaarisyöpä Altistustekijän tyyppi: Muu Altistustekijän kuvaus: Ei mitään
Kliininen validointiryhmä
Otoskoko: 300 Onko kontrolliryhmä: Ei Altistustekijän nimi: Kilpirauhasen papillaarisyöpä Altistustekijän tyyppi: Muu Altistumistekijän kuvaus: Ei mitään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Korkeusosoitin esittää tiedot "metreinä".
enintään kolme vuotta
Paino
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Painoindikaattori esittää tiedot "killoina".
enintään kolme vuotta
Ikä
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Ikä aggregoidaan käyttämällä "vuosia" mittayksikkönä.
enintään kolme vuotta
Sukupuolet
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Tiedot kootaan mittayksikköinä "mies" ja "naaras".
enintään kolme vuotta
BMI
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
BMI on yhteenveto "kg/m^2".
enintään kolme vuotta
Onko imusolmukkeiden leikkaus suoritettu edellisen leikkauksen aikana
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Tiedot kootaan käyttämällä "kyllä" tai "ei" siitä, suoritettiinko imusolmukkeiden dissektio edellisen leikkauksen aikana.
enintään kolme vuotta
Kasvaimen halkaisijan koko
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Kasvaimen halkaisijan koko esitetään yhteenvetona "millimetreinä".
enintään kolme vuotta
Ensisijaisen fokuksen tuumorirajoitus
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Primaaristen pesäkkeiden tuumorirajoitukset esitetään yhteenvetona käyttämällä "yksi/monipuolinen" ja "yksipuolinen/kaksipuolinen".
enintään kolme vuotta
Ekstratumoraalinen hyökkäys
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Kasvaimen ulkopuolinen fokaalinen invaasio tiivistetään "kyllä" tai "ei" tiedoille.
enintään kolme vuotta
Patologinen imusolmukkeiden etäpesäke
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Patologiset imusolmukkeiden etäpesäkkeet kootaan "kyllä"- tai "ei"-tiedoilla.
enintään kolme vuotta
Kasvaimen kystinen soliditeetti ennen leikkausta ultraäänellä
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Leikkausta edeltävä ultraäänikasvaimen kystisyys kutsutaan yhteenvetona "kystiseksi" tai "kiinteäksi".
enintään kolme vuotta
Preoperatiivinen ultraäänikasvaimen kaiun intensiteetti
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Preoperatiivisen ultraäänikasvaimen kaiun intensiteetti tiivistetään sanoilla "korkea kaiku" tai "kohtalainen kaiku" tai "matala kaiku" tai "erittäin matala kaiku".
enintään kolme vuotta
Preoperatiiviset ultraäänikasvaimen rajat
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Preoperatiiviset ultraäänikasvaimen rajat tiivistetään sanoilla "selvä" tai "epäselvä".
enintään kolme vuotta
Preoperatiivinen ultraäänikasvain kalkkeutumien esiintymisen vuoksi
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Preoperatiiviset ultraäänikasvaimet tiivistetään "kyllä" tai "ei" kalkkeutumien esiintymisen osalta.
enintään kolme vuotta
Preoperatiiviset ultraäänikasvaimen kuvasuhteet
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Preoperatiiviset ultraäänikasvaimen kuvasuhteet lasketaan yhteen ">1" tai "<1" tiedoilla
enintään kolme vuotta
Preoperatiivinen ultraääni kohdunkaulan imusolmukkeiden suurentumiseen
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Preoperatiivinen kohdunkaulan imusolmukkeiden ultraääni suurentumista varten tiivistetään "kyllä" tai "ei".
enintään kolme vuotta
TSH
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
TSH-indikaattori tiivistää tiedot "mlU/L".
enintään kolme vuotta
TPOAb
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
TPOAb-indikaattori esittää tiedot yksikössä "lU/ml".
enintään kolme vuotta
TgAb
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
TgAb-indikaattori tiivistää tiedot yksikössä "lU/ml".
enintään kolme vuotta
Kalsium
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Kalsium-indikaattori esittää tiedot "mmol/L".
enintään kolme vuotta
B-raf-geenimutaatio
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
B-raf-mutaatioiden yhteenveto on "villityyppi" tai "mutantti".
enintään kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa