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새로운 척도를 통한 갑상선 악성종양 환자의 림프절 전이 예측

갑상선암 환자의 림프절 박리 수술 전 예측에 따른 정량적 평가 척도

최근 몇 년간 유두상 갑상선암(PTC)의 발병률이 증가하고 있으며, PTC 환자의 20~50%가 림프절 전이를 경험합니다. PTC 환자의 림프절 침범은 대개 수술 후 PTC의 재발과 관련이 있으며, 환자의 30%는 림프절 절제 없이 재발하며, 중추 경부 림프절 전이의 위험이 가장 크기 때문에 좋은 선택이 될 것으로 보입니다. 갑상선 절제술 후 환자에게 림프절 절제술을 시행하고 있으나, 실제로 림프절 절제술을 시행할지 여부를 둘러싸고 국내외적으로 논란이 일고 있다. 분화된 갑상선암의 진단 및 치료를 위한 2021년 중국임상종양학회(CSCO) 지침에서는 예방적 중앙 림프절 절제술(PCND)이 수술 후 합병증의 발생률을 증가시킬 수 있지만 PTC의 높은 전이율과 능력으로 인해 기술되어 있습니다. PCND의 재발 및 재수술을 효과적으로 예방하기 위해 동아시아 지역 국가에서는 거의 모든 PTC 환자에 대해 예방적 림프절 절제술을 시행합니다. 그러나 유럽과 미국의 더 많은 국가에서 PCND 수행은 비필수적이고 개별화된 선택 사항이 되었습니다. 본 연구의 목적은 2021년부터 2023년까지 이전에 갑상선 절제술을 받은 환자 1,000명 이상으로부터 다인자 데이터를 수집하고 수술 전 다양한 요인을 기반으로 환자의 점수를 개별화하는 데 사용할 수 있는 새로운 점수 척도를 개발하는 것입니다. 이를 통해 환자의 림프절 전이 여부를 보다 정확하게 예측하고 수술 전 예방적 림프절 절제술이 필요하며, 절제술이 필요하지 않은 환자는 수술을 피할 수 있도록 하기 위함이다. 림프절 절제술이 필요하지 않은 환자의 경우 수술로 인한 합병증을 피할 수 있고, 림프절 전이가 있는 환자의 경우 암의 재발을 예방할 수 있습니다. 이로 인해 모든 PTC 환자에 대해 단순한 수술 전 검사나 예방적 림프절 절제술만으로는 실제 상황을 정확하게 판단할 수 없었던 현상이 바뀔 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

1. 환자 특성 : 선정 기준은 다음과 같다.1. 유두갑상선암 환자 2. 최소 연령은 16세, 최대 연령은 80세입니다. 제외 기준:1. 16세 미만, 2. 수술 후 병리학에서는 수질암이나 미분화 암종과 같은 다른 유형의 종양이 있음을 시사합니다. 2,.데이터 수집: 조사관은 2021년부터 2023년까지 이전에 갑상선 절제술을 받은 약 1000명의 환자에 대해 성별, 키, 연령, 체중, BMI, 주요 초점의 종양 직경, 주요 초점의 종양 제한을 ​​포함하여 다인자 데이터를 수집했습니다. , 림프절 전이 및 종양 침윤, 수술 전 초음파 소견, 수술 전 실험실 결과, 병리학 적 결과 및 유전자 검사 결과. 이 중에서 이용 가능한 데이터를 선별하고 분석을 위해 보관했습니다. 3. 데이터 분석: 선별 후 보유된 데이터에 따라 기존 기계 학습 알고리즘을 사용하여 특징을 선택하고 결과와 더 큰 상관관계가 있는 요인을 선택한 다음 데이터 시각화를 통해 각 요인 간의 구체적인 정량적 관계를 확인합니다. 이용 가능한 데이터의 분포에 따라 결과가 결정되며, 정량적 채점표가 생성됩니다. 4. 임상적 검증: 완성된 정량적 평가 척도 조사자는 임상에서 검증됩니다. 조사관은 이 척도를 사용하여 새로운 환자의 점수를 매겨 참가자에게 예방적 림프절 절제가 필요한지 평가한 다음 수술 중 또는 수술 후 상황에 따라 정량적 척도의 정확성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2021년부터 2023년까지 시안교통대학 제2부속병원에서 이전에 유두갑상선암 수술을 받은 환자 500명을 정량적 평가 척도로 선정하고, 신규 입원한 유두갑상선암 환자 300명을 후속 검증 대상으로 선정했다.

설명

포함 기준:

  • 유두갑상선암
  • 의식이 있고 정상적으로 의사소통이 가능함
  • 16~80세

제외 기준:

  • 수술 전 또는 수술 후 병리학은 수질 암종 또는 미분화 암종과 같은 다른 유형의 종양을 암시합니다.
  • 16세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
과거의료기록그룹
표본크기:500 대조군 여부:없음 노출계수명:유두상갑상선암 노출계수 유형:기타 노출계수 설명:없음
임상검증그룹
표본크기:300 대조군 여부:없음 노출계수명:유두상갑상선암 노출계수 유형:기타 노출계수 설명:없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기간: 최대 3년
높이 표시기는 데이터를 "미터" 단위로 요약합니다.
최대 3년
무게
기간: 최대 3년
체중 표시기는 데이터를 "킬로그램" 단위로 요약합니다.
최대 3년
나이
기간: 최대 3년
연령은 측정 단위로 '연도'를 사용하여 집계됩니다.
최대 3년
성별
기간: 최대 3년
데이터는 측정 단위로 "남성"과 "여성"으로 요약됩니다.
최대 3년
BMI
기간: 최대 3년
BMI는 "kg/m^2"로 요약됩니다.
최대 3년
이전 수술 시 림프절 절제술을 시행했는지 여부
기간: 최대 3년
이전 수술 중에 림프절 절제술을 수행했는지 여부에 대해 "예" 또는 "아니요"를 사용하여 데이터를 요약합니다.
최대 3년
종양 직경 크기
기간: 최대 3년
종양 직경 크기는 "밀리미터"로 요약됩니다.
최대 3년
주요 초점의 종양 제한
기간: 최대 3년
원발성 병소의 종양 제한은 "단일/다중" 및 "단측/양측"을 사용하여 요약됩니다.
최대 3년
종양외 침입
기간: 최대 3년
종양외 초점 침범은 데이터에 대해 "예" 또는 "아니요"로 요약됩니다.
최대 3년
병리학적 림프절 전이
기간: 최대 3년
병리학적 림프절 전이는 "예" 또는 "아니요" 데이터로 요약됩니다.
최대 3년
수술 전 초음파에서 종양의 낭포성 고형성
기간: 최대 3년
수술 전 초음파 종양의 낭포성은 "낭성" 또는 "고형"으로 요약됩니다.
최대 3년
수술 전 초음파 종양 에코 강도
기간: 최대 3년
수술 전 초음파 종양 에코 강도는 "높은 에코" 또는 "보통 에코" 또는 "낮은 에코" 또는 "매우 낮은 에코"로 요약됩니다.
최대 3년
수술 전 초음파 종양 경계
기간: 최대 3년
수술 전 초음파 종양 경계는 "명확함" 또는 "불분명함"으로 요약됩니다.
최대 3년
석회화 존재에 대한 수술 전 초음파 종양
기간: 최대 3년
수술 전 초음파 종양은 석회화 존재 여부를 "예" 또는 "아니요"로 요약합니다.
최대 3년
수술 전 초음파 종양 종횡비
기간: 최대 3년
수술 전 초음파 종양 종횡비는 ">1" 또는 "<1" 데이터로 요약됩니다.
최대 3년
비대해진 경부 림프절에 대한 수술 전 초음파
기간: 최대 3년
확대를 위한 경추 림프절의 수술 전 초음파 검사는 "예" 또는 "아니요"로 요약됩니다.
최대 3년
TSH
기간: 최대 3년
TSH 표시기는 데이터를 "mlU/L"로 요약합니다.
최대 3년
TPOAb
기간: 최대 3년
TPOAb 표시기는 데이터를 "lU/mL"로 요약합니다.
최대 3년
TgAb
기간: 최대 3년
TgAb 표시기는 데이터를 "lU/mL"로 요약합니다.
최대 3년
칼슘
기간: 최대 3년
칼슘 표시기는 "mmol/L" 단위로 데이터를 요약합니다.
최대 3년
B-raf 유전자 돌연변이
기간: 최대 3년
B-raf 돌연변이는 "야생형" 또는 "돌연변이"로 요약됩니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유두상 갑상선암에 대한 임상 시험

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