- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06286787
Vuorikäsityökoulutuksen tehokkuus pienituloisten perheiden lasten sietokyvyn ja fysiopsykologisen hyvinvoinnin parantamisessa
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University
Vuorivenekoulutuksen tehokkuus pienituloisten perheiden lasten kestävyyden ja fyysisen ja psykologisen hyvinvoinnin parantamisessa: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
On välttämätöntä tarjota riittäviä yhteisön resursseja ja psykososiaalista tukea, jossa keskitytään erityisesti pienituloisten perheiden lasten sietokyvyn parantamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vuoristokäsityökoulutuksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus resilienssin ja itsetunnon parantamisessa, masennusoireiden vähentämisessä ja pienituloisten perheiden lasten fyysisen terveyden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On välttämätöntä tarjota riittäviä yhteisön resursseja ja psykososiaalista tukea, jossa keskitytään erityisesti pienituloisten perheiden lasten sietokyvyn parantamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vuoristokäsityökoulutuksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus resilienssin ja itsetunnon parantamisessa, masennusoireiden vähentämisessä ja pienituloisten perheiden lasten fyysisen terveyden parantamisessa.
Tämä on pilotti-RCT, jossa käytetään kahden ryhmän esi- ja jälkitestausta aiheen sisällä.
Tutkijat aikovat värvätä 40 lasta Kwai Tsingin alueella osallistumaan tähän tutkimukseen Asburyn metodistisocialaalin kautta.
Interventioryhmän osallistujat kutsutaan mukaan vuoristokäsityökoulutusohjelmaan.
Tutkimusryhmä työskentelee Mountain & Streamin kanssa (https://www.mtandstream.com/)
tarjota räätälöity vaelluskoulutusohjelma Form 1 -opiskelijoille.
Osallistujat kutsutaan liittymään kontrolliinterventioon, joka jäljittelee interventioryhmän osallistujien saamaa aikaa ja huomiota, mutta jolla ei ole erityistä vaikutusta tulosmuuttujiin.
Tutkijat olettavat, että osallistujat, jotka saavat vuoristokäsityökoulutusta (kuusi istuntoa) kolmen kuukauden aikana, raportoivat merkittävistä parannuksista: (i) joustavuus, (ii) itsetunto; (iii) masennusoireet ja (iv) fyysinen hyvinvointi verrattuna lumelääkekontrolliryhmään 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joyce Chung
- Puhelinnumero: 27666322
- Sähköposti: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- The Asbury Methodist Social Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Chung
- Sähköposti: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokan 1 opiskelijat
- osaa puhua kantonin kieltä ja lukea kiinaa, ja
- pienituloisista perheistä (joiden kotitalouden kuukausitulot ovat puolimediaanit tai kattavan sosiaaliturvan saajat)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tunnistettuja kognitiivisia tai oppimisongelmia, kroonisia sairauksia tai fyysisiä vammoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat kutsutaan mukaan vuoristokäsityökoulutusohjelmaan.
|
Koulutusohjelma koostuu 3 tunnin luennosta.
Luennon sisältöön kuuluvat Hongkongin vuorikiipeilyn tuntemus, maakoodit ja ympäristöstä huolehtiminen, ympäristötietoisuus ulkoiluun osallistuessa, vaellustaidot, vaellusvarusteiden ja -vaatteiden tiedot ja valinta, matkan suunnittelu, vuoristoturvallisuus, kartanlukeminen, kompassin käyttö, vuoristoturvallisuus, perusensiapu, avun kutsumismenetelmät hätätilanteissa ja säätietojen lähteet.
Luennon suoritettuaan osallistujien tulee liittyä 6 päivän vaelluskoulutusohjelmaan viikonloppuisin 3 kuukauden sisällä (jokainen koulutus on vähintään 5 kilometriä ja kesto vähintään 4 tuntia).
|
|
Placebo Comparator: Plasebokontrolliryhmä
Osallistujat kutsutaan liittymään kontrolliinterventioon, joka jäljittelee interventioryhmän osallistujien saamaa aikaa ja huomiota, mutta jolla ei ole erityistä vaikutusta tulosmuuttujiin.
|
Kontrollin osallistujia pyydetään liittymään kuuteen päivälliseen vapaa-ajan toimintaan viikonloppuisin 3 kuukauden aikana.
Vapaa-ajan aktiviteetteja järjestää Asbury Methodist Social Service, ja se sisältää sarjakuvaelokuvia, käsityöpajoja, shakkipelejä, terveyskeskusteluja influenssan ehkäisystä ja terveellisestä ruokavaliosta sekä päiväkäyntejä museoon ja teemapuistoon.
Lumekontrolliryhmän lapset saavat osallistumisen kannustimena vapaa-ajan aktiviteetteihin, mukaan lukien vierailut museoihin ja teemapuistoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resilience Scale-14 (RS-14)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
RS-14:ää käytetään osallistujien sietokyvyn mittaamiseen.
RS-14 mittaa kahta tekijää: henkilökohtaista osaamista sekä itsensä ja elämän hyväksymistä.24
Jokaiseen kysymykseen vastataan 7-pisteen Likert-asteikolla 'täysin eri mieltä' ja 'täysin samaa mieltä', ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 14:stä 98:aan. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa resilienssitasoa.
RS-14 on käännetty kiinaksi ja sitä on käytetty lasten sietokyvyn mittaamiseen aiemmassa tutkimuksessa.25
RS-14:n kiinalaisen version psykometriset ominaisuudet on testattu, testi-uudelleentestin luotettavuus on 0,84 ja sisäinen konsistenssi (Cronbachin α) 0,86.
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinankielinen versio Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) -julkaisusta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Osallistujien masennusoireita arvioidaan käyttämällä CES-DC:tä, joka sisältää 20 täysin standardoitua kohdetta masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Kaikki kohteet pisteytetään 4-pisteisellä itsearviointiasteikolla, joka vaihtelee välillä 0–3, mikä vastaa niiden esiintymistä edellisellä viikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat näkyvämpää oireyhtymää.
CES-DC:n kiinalaisen version psykometriset ominaisuudet on testattu; versiolla on korkea sisällön legitiimiys (sisällön legitiimiysindeksi = 95 %) ja tyydyttävä sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus (r = 0,82).
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon kiinalainen versio (RSES)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Osallistujien itsetuntoa arvioidaan RSES:llä, joka sisältää 10 kohdetta, joiden tarkoituksena on arvioida lasten ja nuorten itsetuntoa maailmanlaajuisesti.
Jokainen kohde pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 1–4, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 10–40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
RSES:n kiinalaista versiota on viime aikoina käytetty kiinalaisilla lapsilla, ja se on osoittanut riittävää sisäistä luotettavuutta (r = 0,84).
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Lasten uloshengityksen huippuvirtausnopeus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
MiniWright Standard Handheld -huippuvirtausmittaria käytetään uloshengityksen huippuvirtauksen mittaamiseen.
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20221110002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .