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Efficacia della formazione artigianale di montagna nel migliorare la resilienza e il benessere fisio-psicologico dei bambini provenienti da famiglie a basso reddito

27 febbraio 2024 aggiornato da: Dr Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University

Efficacia della formazione artigianale di montagna nel migliorare la resilienza e il benessere fisico e psicologico dei bambini provenienti da famiglie a basso reddito: uno studio pilota randomizzato e controllato

È imperativo offrire risorse comunitarie adeguate e supporto psicosociale, con particolare attenzione al miglioramento della resilienza dei bambini provenienti da famiglie a basso reddito. Questo studio mira a determinare la fattibilità, l’accettabilità e l’efficacia preliminare della formazione artigianale di montagna nel migliorare la resilienza e l’autostima, ridurre i sintomi depressivi e migliorare la salute fisica dei bambini provenienti da famiglie a basso reddito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È imperativo offrire risorse comunitarie adeguate e supporto psicosociale, con particolare attenzione al miglioramento della resilienza dei bambini provenienti da famiglie a basso reddito. Questo studio mira a determinare la fattibilità, l’accettabilità e l’efficacia preliminare della formazione artigianale di montagna nel migliorare la resilienza e l’autostima, ridurre i sintomi depressivi e migliorare la salute fisica dei bambini provenienti da famiglie a basso reddito. Questo sarà un RCT pilota utilizzando un disegno a due gruppi pre e post test all'interno del soggetto. Gli investigatori intendono reclutare 40 bambini nel distretto di Kwai Tsing per partecipare a questo studio tramite il servizio sociale metodista di Asbury. I partecipanti al gruppo di intervento saranno invitati a partecipare al programma di formazione sull'artigianato di montagna. Il gruppo di ricerca lavorerà con Mountain & Stream (https://www.mtandstream.com/) offrire un programma di formazione escursionistica su misura per gli studenti del Modulo 1. I partecipanti saranno invitati a partecipare a un intervento di controllo che imita il tempo e l'attenzione ricevuti dai partecipanti al gruppo di intervento ma sarà progettato per non avere alcun effetto specifico sulle variabili di risultato. I ricercatori ipotizzano che i partecipanti che ricevono una formazione sull'artigianato di montagna (sei sessioni) per 3 mesi riporteranno miglioramenti significativi in: (i) resilienza, (ii) autostima; (iii) sintomi depressivi e (iv) benessere fisico rispetto a quelli del gruppo di controllo con placebo alla valutazione di follow-up a 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti del modulo 1
  • in grado di parlare cantonese e leggere il cinese, e
  • da famiglie a basso reddito (con un reddito familiare mensile pari alla metà o beneficiari di assistenza previdenziale completa)

Criteri di esclusione:

  • Bambini con problemi cognitivi o di apprendimento identificati, malattie croniche o disabilità fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento saranno invitati a partecipare al programma di formazione sull'artigianato di montagna.
Altro: Intervento
Il programma formativo consisterà in una lezione frontale di 3 ore. I contenuti della lezione includeranno la conoscenza dell'alpinismo a Hong Kong, i codici dei paesi e la cura per l'ambiente, la consapevolezza ambientale quando si intraprendono attività all'aria aperta, abilità escursionistiche, conoscenza e scelta dell'attrezzatura e dell'abbigliamento da escursionismo, pianificazione del viaggio, sicurezza in montagna, lettura delle mappe, l'uso della bussola, la sicurezza in montagna, il primo soccorso di base, le modalità per chiedere aiuto in caso di emergenza e le fonti dei dati meteorologici. Dopo aver completato la lezione, ai partecipanti verrà richiesto di partecipare a un programma di formazione escursionistica di 6 giorni nei fine settimana entro un periodo di 3 mesi (ogni formazione sarà di almeno 5 chilometri e la durata sarà di almeno 4 ore).
Comparatore placebo: Gruppo di controllo placebo
I partecipanti saranno invitati a partecipare a un intervento di controllo che imita il tempo e l'attenzione ricevuti dai partecipanti al gruppo di intervento ma sarà progettato per non avere alcun effetto specifico sulle variabili di risultato.
Altro: Placebo
Ai partecipanti al controllo verrà chiesto di partecipare a sei attività ricreative diurne nei fine settimana entro un periodo di 3 mesi. Le attività ricreative saranno organizzate dall'Asbury Methodist Social Service e includeranno proiezioni di cartoni animati, laboratori di artigianato, partite di scacchi, conferenze sulla prevenzione dell'influenza e una dieta sana, nonché visite giornaliere a un museo e a un parco a tema. I bambini del gruppo di controllo con placebo riceveranno accesso gratuito alle attività ricreative, comprese le visite a musei e parchi a tema come incentivo per la loro partecipazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di resilienza-14 (RS-14)
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi e a 6 mesi
L'RS-14 verrà utilizzato per misurare la resilienza dei partecipanti. L'RS-14 misura due fattori: competenza personale e accettazione di sé e della vita.24 A ogni domanda viene data risposta su una scala Likert a 7 punti da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo", con punteggi totali che vanno da 14 a 98. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di resilienza. L'RS-14 è stato tradotto in cinese e utilizzato per misurare la resilienza dei bambini in uno studio precedente.25 Sono state testate le proprietà psicometriche della versione cinese dell'RS-14, con un'affidabilità test-retest di 0,84 e consistenza interna (α di Cronbach) di 0,86.
basale, a 3 mesi e a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione cinese della Depression Scale for Children del Center for Epidemiologic Studies (CES-DC)
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi e a 6 mesi
I sintomi depressivi dei partecipanti saranno valutati utilizzando il CES-DC, che contiene 20 elementi completamente standardizzati per valutare i sintomi depressivi. A tutti gli item viene assegnato un punteggio su una scala di autovalutazione a 4 punti che va da 0 a 3, corrispondente alla loro occorrenza nella settimana precedente. I punteggi totali vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano una sintomatologia più prominente. Sono state testate le proprietà psicometriche della versione cinese del CES-DC; la versione ha un'elevata legittimità dei contenuti (indice di legittimità dei contenuti = 95%) e un'affidabilità della coerenza interna soddisfacente (r = 0,82).
basale, a 3 mesi e a 6 mesi
Versione cinese della scala dell'autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi e a 6 mesi
L'autostima dei partecipanti sarà valutata utilizzando l'RSES, che contiene 10 elementi intesi a valutare l'autostima di bambini e adolescenti in tutto il mondo. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 4 punti che va da 1 a 4, con punteggi totali che vanno da 10 a 40. Punteggi più alti dimostrano livelli più elevati di autostima. La versione cinese dell'RSES è stata recentemente utilizzata nei bambini cinesi e ha mostrato una sufficiente affidabilità interna (r = 0,84).
basale, a 3 mesi e a 6 mesi
Il picco di flusso espiratorio dei bambini
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi e a 6 mesi
Per misurare la velocità di picco del flusso espiratorio verrà utilizzato un misuratore di flusso di picco portatile standard miniWright.
basale, a 3 mesi e a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20221110002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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