- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06286787
Effektiviteten af træning i bjerghåndværk til at forbedre modstandskraften og det fysisk-psykologiske velvære hos børn fra lavindkomstfamilier
27. februar 2024 opdateret af: Dr Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University
Effektiviteten af bjerghåndværkstræning til at forbedre modstandskraften og det fysiske og psykologiske velvære for børn fra familier med lav indkomst: En pilot, randomiseret kontrolleret forsøg
Det er bydende nødvendigt at tilbyde tilstrækkelige samfundsressourcer og psykosocial støtte med særligt fokus på at øge modstandskraften for børn fra lavindkomstfamilier.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af træning i bjerghåndværk til at øge modstandskraft og selvværd, reducere depressive symptomer og forbedre den fysiske sundhed hos børn fra lavindkomstfamilier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er bydende nødvendigt at tilbyde tilstrækkelige samfundsressourcer og psykosocial støtte med særligt fokus på at øge modstandskraften for børn fra lavindkomstfamilier.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af træning i bjerghåndværk til at øge modstandskraft og selvværd, reducere depressive symptomer og forbedre den fysiske sundhed hos børn fra lavindkomstfamilier.
Dette vil være en pilot-RCT, der anvender et to-gruppe pre- og post-test inden for emnet design.
Efterforskerne planlægger at rekruttere 40 børn i Kwai Tsing-distriktet til at deltage i denne undersøgelse via Asbury Methodist Social Service.
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive inviteret til at deltage i træningsprogrammet for bjerghåndværk.
Forskerholdet vil arbejde med Mountain & Stream (https://www.mtandstream.com/)
at tilbyde et skræddersyet vandretræningsprogram til Form 1-elever.
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en kontrolintervention, der efterligner den tid og opmærksomhed, deltagerne i interventionsgruppen modtager, men vil være designet til ikke at have nogen specifik effekt på udfaldsvariablerne.
Efterforskerne antager, at deltagere, der modtager træning i bjerghåndværk (seks sessioner) over 3 måneder, vil rapportere betydelige forbedringer i: (i) modstandsdygtighed, (ii) selvværd; (iii) depressive symptomer og (iv) fysisk velvære sammenlignet med dem i placebokontrolgruppen ved 6-måneders opfølgningsvurderingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joyce Chung
- Telefonnummer: 27666322
- E-mail: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- The Asbury Methodist Social Service
-
Kontakt:
- Chung
- E-mail: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Form 1 elever
- kunne tale kantonesisk og læse kinesisk, og
- fra familier med lav indkomst (med en halv-median månedlig husstandsindkomst eller modtagere af omfattende socialsikringsbistand)
Ekskluderingskriterier:
- Børn med identificerede kognitive eller indlæringsproblemer, kronisk sygdom eller fysiske handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive inviteret til at deltage i træningsprogrammet for bjerghåndværk.
|
Uddannelsesprogrammet vil bestå af en 3-timers forelæsning.
Indholdet af foredraget vil omfatte viden om bjergbestigning i Hong Kong, landekoder og omsorg for miljøet, miljøbevidsthed, når man laver udendørsaktiviteter, vandrefærdigheder, viden og valg af vandreudstyr og -tøj, turplanlægning, bjergsikkerhed, kortlæsning, brugen af et kompas, bjergsikkerhed, grundlæggende førstehjælp, metoder til at tilkalde hjælp i en nødsituation og kilder til vejrdata.
Efter at have gennemført foredraget, vil deltagerne blive bedt om at deltage i et 6-dages vandretræningsprogram i weekenden inden for en 3-måneders periode (hver træning vil være på mindst 5 kilometer og varigheden vil være på mindst 4 timer).
|
|
Placebo komparator: Placebo kontrolgruppe
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en kontrolintervention, der efterligner den tid og opmærksomhed, deltagerne i interventionsgruppen modtager, men vil være designet til ikke at have nogen specifik effekt på udfaldsvariablerne.
|
Kontroldeltagere vil blive bedt om at deltage i seks dagtimerne fritidsaktiviteter i weekenden inden for en 3-måneders periode.
Fritidsaktiviteter vil blive organiseret af Asbury Methodist Social Service og vil omfatte tegneseriefilmshows, håndværksværksteder, skakspil, sundhedsforedrag om forebyggelse af influenza og spise en sund kost og dagsbesøg på et museum og en forlystelsespark.
Børn i placebokontrolgruppen vil få gratis adgang til fritidsaktiviteter, herunder besøg på museer og forlystelsesparker som et incitament til deres deltagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resilience Scale-14 (RS-14)
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
RS-14 vil blive brugt til at måle deltagernes modstandsdygtighed.
RS-14 måler to faktorer: personlig kompetence og accept af sig selv og livet.24
Hvert punkt besvares på en 7-punkts Likert-skala fra 'meget uenig' til 'meget enig', med samlede scorer fra 14 til 98. Højere score indikerer højere niveauer af modstandsdygtighed.
RS-14 er blevet oversat til kinesisk og brugt til at måle børns modstandsdygtighed i en tidligere undersøgelse.25
De psykometriske egenskaber af den kinesiske version af RS-14 er blevet testet med en test-gentest reliabilitet på .84 og intern konsistens (Cronbachs α) på .86.
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk version af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Deltageres depressive symptomer vil blive evalueret ved hjælp af CES-DC, som indeholder 20 fuldstændig standardiserede elementer til vurdering af depressive symptomer.
Alle elementer bedømmes på en 4-punkts selvrapporteringsskala fra 0 til 3 svarende til deres forekomst i den foregående uge.
Samlede scorer varierer fra 0 til 60, hvor højere score indikerer mere fremtrædende symptomatologi.
De psykometriske egenskaber af den kinesiske version af CES-DC er blevet testet; versionen har en høj indholdslegitimitet (indholdslegitimitetsindeks = 95%) og tilfredsstillende intern konsistenspålidelighed (r = 0,82).
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Kinesisk version af Rosenberg's Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Deltageres selvværd vil blive evalueret ved hjælp af RSES, som indeholder 10 punkter, der er beregnet til at evaluere børns og unges selvværd over hele verden.
Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4, med samlede scorer fra 10 til 40.
Højere score viser højere niveauer af selvværd.
Den kinesiske version af RSES er for nylig blevet brugt til kinesiske børn og har vist tilstrækkelig intern pålidelighed (r = 0,84).
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Børnenes maksimale ekspiratoriske flowhastighed
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
En miniWright standard håndholdt peak flowmåler vil blive brugt til at måle peak ekspiratorisk flowhastighed.
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
29. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20221110002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold