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Wirksamkeit des Berghandwerkstrainings bei der Verbesserung der Belastbarkeit und des physiopsychologischen Wohlbefindens von Kindern aus Familien mit niedrigem Einkommen

27. Februar 2024 aktualisiert von: Dr Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University

Wirksamkeit des Berghandwerkstrainings bei der Verbesserung der Belastbarkeit sowie des körperlichen und psychischen Wohlbefindens von Kindern aus Familien mit niedrigem Einkommen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Es ist unbedingt erforderlich, angemessene gemeinschaftliche Ressourcen und psychosoziale Unterstützung bereitzustellen, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf der Stärkung der Widerstandsfähigkeit von Kindern aus Familien mit niedrigem Einkommen liegt. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der Berghandwerksausbildung bei der Stärkung der Belastbarkeit und des Selbstwertgefühls, der Verringerung depressiver Symptome und der Verbesserung der körperlichen Gesundheit von Kindern aus Familien mit niedrigem Einkommen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist unbedingt erforderlich, angemessene gemeinschaftliche Ressourcen und psychosoziale Unterstützung bereitzustellen, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf der Stärkung der Widerstandsfähigkeit von Kindern aus Familien mit niedrigem Einkommen liegt. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der Berghandwerksausbildung bei der Stärkung der Belastbarkeit und des Selbstwertgefühls, der Verringerung depressiver Symptome und der Verbesserung der körperlichen Gesundheit von Kindern aus Familien mit niedrigem Einkommen zu ermitteln. Dies wird ein Pilot-RCT sein, der ein Zwei-Gruppen-Design vor und nach dem Test innerhalb des Subjekts verwendet. Die Ermittler planen, 40 Kinder im Distrikt Kwai Tsing für die Teilnahme an dieser Studie über den Asbury Methodist Social Service zu rekrutieren. Teilnehmer der Interventionsgruppe werden zur Teilnahme am Berghandwerk-Trainingsprogramm eingeladen. Das Forschungsteam wird mit Mountain & Stream (https://www.mtandstream.com/) zusammenarbeiten. ein maßgeschneidertes Wandertrainingsprogramm für Schüler der 1. Klasse anzubieten. Die Teilnehmer werden zu einer Kontrollintervention eingeladen, die die Zeit und Aufmerksamkeit nachahmt, die den Teilnehmern der Interventionsgruppe zuteil wird, aber so konzipiert ist, dass sie keinen spezifischen Einfluss auf die Ergebnisvariablen hat. Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer, die über einen Zeitraum von drei Monaten eine Berghandwerksausbildung (sechs Sitzungen) erhalten, über signifikante Verbesserungen berichten werden in: (i) Belastbarkeit, (ii) Selbstwertgefühl; (iii) depressive Symptome und (iv) körperliches Wohlbefinden im Vergleich zu denen in der Placebo-Kontrollgruppe bei der 6-monatigen Nachuntersuchung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der 1. Klasse
  • in der Lage, Kantonesisch zu sprechen und Chinesisch zu lesen, und
  • aus einkommensschwachen Familien (mit einem halben mittleren monatlichen Haushaltseinkommen oder Empfänger umfassender Sozialhilfe)

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit festgestellten kognitiven oder Lernproblemen, chronischen Krankheiten oder körperlichen Behinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe werden zur Teilnahme am Berghandwerk-Trainingsprogramm eingeladen.
Sonstiges: Intervention
Das Schulungsprogramm besteht aus einer 3-stündigen Vorlesung. Zu den Inhalten der Vorlesung gehören Kenntnisse über Bergsteigen in Hongkong, Ländervorschriften und Umweltschutz, Umweltbewusstsein bei Outdoor-Aktivitäten, Wanderfähigkeiten, Kenntnisse und Auswahl von Wanderausrüstung und -bekleidung, Reiseplanung, Sicherheit in den Bergen, Kartenlesen, die Verwendung eines Kompasses, Sicherheit am Berg, grundlegende Erste Hilfe, Methoden, um im Notfall Hilfe zu rufen, und Quellen für Wetterdaten. Nach Abschluss der Vorlesung müssen die Teilnehmer an Wochenenden innerhalb eines Zeitraums von 3 Monaten an einem 6-tägigen Wandertrainingsprogramm teilnehmen (jedes Training umfasst mindestens 5 Kilometer und die Dauer beträgt mindestens 4 Stunden).
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden zu einer Kontrollintervention eingeladen, die die Zeit und Aufmerksamkeit nachahmt, die den Teilnehmern der Interventionsgruppe zuteil wird, aber so konzipiert ist, dass sie keinen spezifischen Einfluss auf die Ergebnisvariablen hat.
Sonstiges: Placebo
Kontrollteilnehmer werden gebeten, innerhalb eines Zeitraums von drei Monaten an sechs Freizeitaktivitäten am Wochenende teilzunehmen. Freizeitaktivitäten werden vom Asbury Methodist Social Service organisiert und umfassen Zeichentrickfilmvorführungen, Kunsthandwerks-Workshops, Schachspiele, Gesundheitsvorträge über Grippeprävention und gesunde Ernährung sowie Tagesbesuche in einem Museum und einem Themenpark. Kinder in der Placebo-Kontrollgruppe erhalten als Anreiz für ihre Teilnahme freien Zugang zu Freizeitaktivitäten, einschließlich Museums- und Themenparkbesuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resilienzskala-14 (RS-14)
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate und 6 Monate
Der RS-14 wird verwendet, um die Belastbarkeit der Teilnehmer zu messen. Der RS-14 misst zwei Faktoren: persönliche Kompetenz und Akzeptanz von sich selbst und dem Leben.24 Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ beantwortet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 14 und 98 liegt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Belastbarkeit hin. Der RS-14 wurde ins Chinesische übersetzt und in einer früheren Studie zur Messung der Belastbarkeit von Kindern verwendet.25 Die psychometrischen Eigenschaften der chinesischen Version des RS-14 wurden getestet, mit einer Test-Retest-Zuverlässigkeit von 0,84 und einer internen Konsistenz (Cronbachs α) von 0,86.
Basislinie, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chinesische Version der Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate und 6 Monate
Die depressiven Symptome der Teilnehmer werden anhand des CES-DC bewertet, der 20 vollständig standardisierte Elemente zur Beurteilung depressiver Symptome enthält. Alle Elemente werden auf einer 4-stufigen Selbstberichtsskala bewertet, die von 0 bis 3 reicht und ihrem Vorkommen in der Vorwoche entspricht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf eine ausgeprägtere Symptomatik hinweisen. Die psychometrischen Eigenschaften der chinesischen Version des CES-DC wurden getestet; Die Version weist eine hohe inhaltliche Legitimität (Inhaltslegitimitätsindex = 95 %) und eine zufriedenstellende interne Konsistenzzuverlässigkeit (r = 0,82) auf.
Basislinie, 3 Monate und 6 Monate
Chinesische Version von Rosenbergs Selbstwertgefühlsskala (RSES)
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate und 6 Monate
Das Selbstwertgefühl der Teilnehmer wird mithilfe des RSES bewertet, der 10 Elemente enthält, mit denen das Selbstwertgefühl von Kindern und Jugendlichen weltweit bewertet werden soll. Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40 liegt. Höhere Werte zeigen ein höheres Maß an Selbstwertgefühl. Die chinesische Version des RSES wurde kürzlich bei chinesischen Kindern eingesetzt und zeigte eine ausreichende interne Zuverlässigkeit (r = 0,84).
Basislinie, 3 Monate und 6 Monate
Die maximale exspiratorische Flussrate der Kinder
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate und 6 Monate
Zur Messung der maximalen exspiratorischen Flussrate wird ein miniWright Standard Handheld-Peak-Flow-Messgerät verwendet.
Basislinie, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20221110002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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