- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06286787
Effektiviteten av fjellhåndverkstrening for å øke motstandskraften og det fysisk-psykologiske velværet til barn fra lavinntektsfamilier
27. februar 2024 oppdatert av: Dr Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University
Effektiviteten av fjellhåndverkstrening for å øke motstandskraften og det fysiske og psykiske velværet til barn fra lavinntektsfamilier: En randomisert kontrollert pilotprøve
Det er avgjørende å tilby tilstrekkelige samfunnsressurser og psykososial støtte, med et spesielt fokus på å øke motstandskraften for barn fra lavinntektsfamilier.
Denne studien tar sikte på å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av trening i fjellhåndverk for å øke motstandskraft og selvtillit, redusere depressive symptomer og forbedre den fysiske helsen til barn fra lavinntektsfamilier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er avgjørende å tilby tilstrekkelige samfunnsressurser og psykososial støtte, med et spesielt fokus på å øke motstandskraften for barn fra lavinntektsfamilier.
Denne studien tar sikte på å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av trening i fjellhåndverk for å øke motstandskraft og selvtillit, redusere depressive symptomer og forbedre den fysiske helsen til barn fra lavinntektsfamilier.
Dette vil være en pilot-RCT som bruker en to-gruppers pre- og post-test innen fagdesign.
Etterforskerne planlegger å rekruttere 40 barn i Kwai Tsing-distriktet til å delta i denne studien via Asbury Methodist Social Service.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli invitert til å delta i opplæringsprogrammet for fjellhåndverk.
Forskerteamet vil jobbe med Mountain & Stream (https://www.mtandstream.com/)
å tilby et skreddersydd turopplæringsprogram for Form 1-elever.
Deltakerne vil bli invitert til å bli med i en kontrollintervensjon som etterligner tiden og oppmerksomheten som deltakerne i intervensjonsgruppen mottar, men vil være utformet for å ikke ha noen spesifikk effekt på utfallsvariablene.
Etterforskerne antar at deltakere som får opplæring i fjellhåndverk (seks økter) over 3 måneder vil rapportere betydelige forbedringer i: (i) motstandskraft, (ii) selvtillit; (iii) depressive symptomer og (iv) fysisk velvære sammenlignet med de i placebokontrollgruppen ved 6-måneders oppfølgingsvurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joyce Chung
- Telefonnummer: 27666322
- E-post: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- The Asbury Methodist Social Service
-
Ta kontakt med:
- Chung
- E-post: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Form 1-elever
- kunne snakke kantonesisk og lese kinesisk, og
- fra lavinntektsfamilier (med en halv median månedlig husholdningsinntekt eller mottakere av omfattende trygdehjelp)
Ekskluderingskriterier:
- Barn med identifiserte kognitive eller læringsproblemer, kronisk sykdom eller fysiske funksjonshemminger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli invitert til å delta i opplæringsprogrammet for fjellhåndverk.
|
Opplæringsprogrammet vil bestå av en 3-timers forelesning.
Innholdet i foredraget vil omfatte kunnskap om fjellklatring i Hong Kong, landskoder og omsorg for miljøet, miljøbevissthet ved friluftsaktiviteter, turferdigheter, kunnskap og valg av turutstyr og klær, turplanlegging, fjellsikkerhet, kartlesing, bruk av kompass, fjellsikkerhet, grunnleggende førstehjelp, metoder for å tilkalle hjelp i en nødssituasjon og kilder til værdata.
Etter å ha fullført forelesningen, vil deltakerne bli pålagt å bli med på et 6-dagers turtreningsprogram i helgene innen en 3-måneders periode (hver trening vil være på minst 5 kilometer og varigheten vil være minst 4 timer).
|
Placebo komparator: Placebo kontrollgruppe
Deltakerne vil bli invitert til å bli med i en kontrollintervensjon som etterligner tiden og oppmerksomheten som deltakerne i intervensjonsgruppen mottar, men vil være utformet for å ikke ha noen spesifikk effekt på utfallsvariablene.
|
Kontrolldeltakere vil bli bedt om å være med på seks dagtidsfritidsaktiviteter i helgene innen en 3-måneders periode.
Fritidsaktiviteter vil bli organisert av Asbury Methodist Social Service og vil inkludere tegneseriefilmshow, håndverksverksteder, sjakkspill, helsesamtaler om forebygging av influensa og spise et sunt kosthold, og dagsbesøk til et museum og en temapark.
Barn i placebokontrollgruppen vil få gratis tilgang til fritidsaktiviteter, inkludert besøk på museer og fornøyelsesparker som et insentiv for hans/hennes deltakelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resilience Scale-14 (RS-14)
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
RS-14 skal brukes til å måle deltakernes motstandskraft.
RS-14 måler to faktorer: personlig kompetanse og aksept av seg selv og livet.24
Hvert element besvares på en 7-punkts Likert-skala fra 'helt uenig' til 'helt enig', med totalskåre fra 14 til 98. Høyere skårer indikerer høyere grad av motstandskraft.
RS-14 er oversatt til kinesisk og brukt til å måle barns motstandskraft i en tidligere studie.25
De psykometriske egenskapene til den kinesiske versjonen av RS-14 har blitt testet, med en test-retest reliabilitet på .84 og intern konsistens (Cronbachs α) på .86.
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kinesisk versjon av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Deltakernes depressive symptomer vil bli evaluert ved hjelp av CES-DC, som inneholder 20 fullstendig standardiserte elementer for å vurdere depressive symptomer.
Alle elementer er skåret på en 4-punkts selvrapporteringsskala fra 0 til 3 som tilsvarer deres forekomst i forrige uke.
Totalskåre varierer fra 0 til 60, med høyere skårer som indikerer mer fremtredende symptomatologi.
De psykometriske egenskapene til den kinesiske versjonen av CES-DC har blitt testet; versjonen har høy innholdslegitimitet (innholdslegitimitetsindeks = 95%) og tilfredsstillende intern konsistenspålitelighet (r = 0,82).
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Kinesisk versjon av Rosenbergs Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Deltakernes selvtillit vil bli evaluert ved hjelp av RSES, som inneholder inkluderer 10 elementer beregnet på å evaluere selvtilliten til barn og ungdom over hele verden.
Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4, med totalskåre fra 10 til 40.
Høyere score viser høyere nivåer av selvtillit.
Den kinesiske versjonen av RSES har nylig blitt brukt hos kinesiske barn, og har vist tilstrekkelig intern pålitelighet (r = 0,84).
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Barnas maksimale ekspiratoriske strømningshastighet
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
En miniWright standard håndholdt toppstrømmåler vil bli brukt for å måle maksimal ekspiratorisk strømningshastighet.
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20221110002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Innblanding
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført