- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06286787
Efficacité de la formation aux métiers de montagne pour améliorer la résilience et le bien-être physio-psychologique des enfants issus de familles à faible revenu
27 février 2024 mis à jour par: Dr Joyce Chung, The Hong Kong Polytechnic University
Efficacité de la formation en artisanat de montagne pour améliorer la résilience et le bien-être physique et psychologique des enfants issus de familles à faible revenu : un essai pilote randomisé contrôlé
Il est impératif d’offrir des ressources communautaires et un soutien psychosocial adéquats, en mettant particulièrement l’accent sur le renforcement de la résilience des enfants issus de familles à faible revenu.
Cette étude vise à déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de la formation aux métiers de montagne pour améliorer la résilience et l'estime de soi, réduire les symptômes dépressifs et améliorer la santé physique des enfants issus de familles à faible revenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est impératif d’offrir des ressources communautaires et un soutien psychosocial adéquats, en mettant particulièrement l’accent sur le renforcement de la résilience des enfants issus de familles à faible revenu.
Cette étude vise à déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de la formation aux métiers de montagne pour améliorer la résilience et l'estime de soi, réduire les symptômes dépressifs et améliorer la santé physique des enfants issus de familles à faible revenu.
Il s'agira d'un ECR pilote utilisant une conception pré- et post-test en deux groupes au sein d'un sujet.
Les enquêteurs prévoient de recruter 40 enfants du district de Kwai Tsing pour participer à cette étude via le service social méthodiste d'Asbury.
Les participants au groupe d'intervention seront invités à rejoindre le programme de formation aux métiers de montagne.
L'équipe de recherche travaillera avec Mountain & Stream (https://www.mtandstream.com/)
proposer un programme de formation à la randonnée sur mesure aux élèves de Form 1.
Les participants seront invités à rejoindre une intervention de contrôle qui imite le temps et l'attention reçus par les participants du groupe d'intervention mais sera conçu pour n'avoir aucun effet spécifique sur les variables de résultat.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants qui reçoivent une formation en artisanat de montagne (six séances) sur 3 mois rapporteront des améliorations significatives en : (i) résilience, (ii) estime de soi ; (iii) symptômes dépressifs et (iv) bien-être physique par rapport à ceux du groupe témoin placebo lors de l'évaluation de suivi à 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joyce Chung
- Numéro de téléphone: 27666322
- E-mail: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- The Asbury Methodist Social Service
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Contact:
- Chung
- E-mail: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de première année
- capable de parler cantonais et de lire le chinois, et
- issus de familles à faible revenu (avec un revenu mensuel médian à moitié ou bénéficiaires de l'Assistance Complète de Sécurité Sociale)
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des problèmes cognitifs ou d’apprentissage identifiés, une maladie chronique ou un handicap physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention seront invités à rejoindre le programme de formation aux métiers de montagne.
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Le programme de formation consistera en un cours magistral de 3 heures.
Le contenu de la conférence comprendra la connaissance de l'alpinisme à Hong Kong, les codes des pays et le souci de l'environnement, la sensibilisation à l'environnement lors des activités de plein air, les techniques de randonnée, la connaissance et le choix de l'équipement et des vêtements de randonnée, la planification de voyages, la sécurité en montagne, la lecture de cartes, l'utilisation d'une boussole, la sécurité en montagne, les premiers secours de base, les méthodes d'appel à l'aide en cas d'urgence et les sources de données météorologiques.
Après avoir terminé la conférence, les participants devront rejoindre un programme de formation en randonnée de 6 jours le week-end sur une période de 3 mois (chaque formation fera au moins 5 kilomètres et la durée sera d'au moins 4 heures).
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Comparateur placebo: Groupe témoin placebo
Les participants seront invités à rejoindre une intervention de contrôle qui imite le temps et l'attention reçus par les participants du groupe d'intervention mais sera conçu pour n'avoir aucun effet spécifique sur les variables de résultat.
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Les participants témoins seront invités à participer à six activités de loisirs de jour le week-end sur une période de 3 mois.
Les activités de loisirs seront organisées par le service social méthodiste d'Asbury et comprendront des projections de films d'animation, des ateliers d'artisanat, des parties d'échecs, des conférences sur la santé sur la prévention de la grippe et une alimentation saine, ainsi que des visites d'une journée dans un musée et un parc à thème.
Les enfants du groupe témoin placebo bénéficieront d'un accès gratuit aux activités de loisirs, y compris des visites de musées et de parcs à thème pour les inciter à participer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de résilience-14 (RS-14)
Délai: référence, 3 mois et 6 mois
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Le RS-14 sera utilisé pour mesurer la résilience des participants.
Le RS-14 mesure deux facteurs : la compétence personnelle et l’acceptation de soi et de la vie.24
Chaque élément reçoit une réponse sur une échelle de Likert en 7 points allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord », avec des scores totaux allant de 14 à 98. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de résilience plus élevés.
Le RS-14 a été traduit en chinois et utilisé pour mesurer la résilience des enfants dans une étude précédente.25
Les propriétés psychométriques de la version chinoise du RS-14 ont été testées, avec une fiabilité test-retest de 0,84 et une cohérence interne (α de Cronbach) de 0,86.
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référence, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version chinoise de l'échelle de dépression pour les enfants du Centre d'études épidémiologiques (CES-DC)
Délai: référence, 3 mois et 6 mois
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Les symptômes dépressifs des participants seront évalués à l'aide du CES-DC, qui contient 20 éléments entièrement standardisés pour évaluer les symptômes dépressifs.
Tous les éléments sont notés sur une échelle d'auto-évaluation en 4 points allant de 0 à 3 correspondant à leur occurrence au cours de la semaine précédente.
Les scores totaux vont de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant une symptomatologie plus importante.
Les propriétés psychométriques de la version chinoise du CES-DC ont été testées ; la version présente une légitimité de contenu élevée (indice de légitimité de contenu = 95 %) et une fiabilité de cohérence interne satisfaisante (r = 0,82).
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référence, 3 mois et 6 mois
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Version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: référence, 3 mois et 6 mois
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L'estime de soi des participants sera évaluée à l'aide du RSES, qui contient 10 éléments destinés à évaluer l'estime de soi des enfants et adolescents du monde entier.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 à 4, avec des scores totaux allant de 10 à 40.
Des scores plus élevés démontrent des niveaux plus élevés d’estime de soi.
La version chinoise du RSES a été récemment utilisée chez des enfants chinois et a montré une fiabilité interne suffisante (r = 0,84).
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référence, 3 mois et 6 mois
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Le débit expiratoire de pointe des enfants
Délai: référence, 3 mois et 6 mois
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Un débitmètre de pointe portable miniWright Standard sera utilisé pour mesurer le débit expiratoire de pointe.
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référence, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Première publication (Réel)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20221110002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .