Tekoäly-EKG-tutkimus EKG-laitteilla hypertrofisen kardiomyopatian havaitsemiseksi urheilijan sydämestä poikkeavana
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Konstantinos Siontis, Mayo Clinic
Tekoäly-EKG:n tuleva arviointi kuluttajille suunnatuilla EKG-laitteilla hypertrofisen kardiomyopatian havaitsemiseksi ja urheilijan sydämestä erottamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HCM:n AI-EKG-algoritmia HCM:n havaitsemisessa ja sen erottamisessa urheilijan sydämestä käyttämällä tavanomaisen 12-kytkentäisen EKG:n lisäksi myös Apple Watch- ja Alivecor KardiaMobile -laitteilla saatuja EKG:itä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
183
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avopotilaita, jotka on varattu vastaanotolle Mayo Clinicin Rochesterissa, MN:ssä, urheilukardiologian tai HCM-klinikalle otetaan yhteyttä osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti validoitu HCM-diagnoosi (n=150) ja urheilijan sydän (n=150), tunnistetaan ennakkoseulonnalla kunkin erikoislääkärin HCM- ja urheilukardiologian klinikan tai CV-stipendiaattien klinikalla (in) potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi ja joilla ei ole vireillä olevia testejä). Kaikki diagnoosit on tuettava yksiselitteisellä kuvantamisella ja muilla lisätiedoilla hoitostandardimme mukaisesti ja klinikan asiantuntijoiden päätöksellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki poikkeukset yllä olevista kriteereistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM)
Potilaat, joilla on kliinisesti validoitu HCM-diagnoosi, otetaan mukaan ja he saavat kliinisesti indikoidun 12-kytkentäisen EKG:n sekä EKG-jäljitykset Apple Smart Watchilla (yksikytkentäinen) ja AliveCor KardiaMobilella (6-kytkentäinen).
|
Kliinisesti suoritettu 12-kytkentäinen EKG-seuranta 30 päivän kuluessa tapaamisesta saadaan tutkittavan sairauskertomuksesta ja sitä käytetään AI-EKG-analyyseihin.
Yksikytkennän EKG-seuranta kerätään Apple Smart Watchin avulla, ja jäljitystä käytetään tekoäly-EKG-analyyseihin.
6-kytkentäinen EKG-jäljitys kerätään AliveCor KardiaMobile -laitteella ja jäljitystä käytetään AI-EKG-analyyseihin.
|
|
Urheilijan
Urheilijat ilmoittautuvat ja saadaan kliinisesti osoitettu 12-johtava EKG sekä EKG-jäljitys, joka on kerätty Apple Smart Watchin (yksilehden) ja Alivecor Kardiamobile (6-Lead) avulla.
|
Kliinisesti suoritettu 12-kytkentäinen EKG-seuranta 30 päivän kuluessa tapaamisesta saadaan tutkittavan sairauskertomuksesta ja sitä käytetään AI-EKG-analyyseihin.
Yksikytkennän EKG-seuranta kerätään Apple Smart Watchin avulla, ja jäljitystä käytetään tekoäly-EKG-analyyseihin.
6-kytkentäinen EKG-jäljitys kerätään AliveCor KardiaMobile -laitteella ja jäljitystä käytetään AI-EKG-analyyseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-EKG:n todennäköisyyksien jakautuminen HCM:ssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tekoälyn (AI) pisteet mitataan käyttämällä AI-algoritmia EKG-jäljityksistä, jotka on saatu kliinisesti indikoiduista 12-kytkentäisestä EKG:stä, Apple Smart Watchista (yksikytkentäinen) ja AliveCor KardiaMobilesta (6-kytkentäinen) HCM-potilailla.
Tekoälypisteitä käytetään luomaan AI-EKG:n todennäköisyys diagnosoida tarkasti HCM (merkitty tosi positiiviseksi, tosi negatiiviseksi, vääräksi positiiviseksi, vääräksi negatiiviseksi) ja AI-EKG-todennäköisyyksien jakautuminen arvioidaan.
Tekoälyn EKG:n todennäköisyyksien korkeampi jakautuma (enemmän todellisia positiivisia) kuvastaa AI-ECG-algoritmin parempaa diagnostiikkaa.
|
Perustaso
|
|
Vertaileva diagnostinen suorituskyky eri laitteista saatujen jäljitysten välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tekoälyn (AI) pisteet mitataan AI-algoritmin avulla EKG-jäljityksistä, jotka on saatu kliinisesti indikoiduista 12-kytkentäisestä EKG:stä, Apple Smart Watchista (yksikytkentäinen) ja AliveCor KardiaMobilesta (6-kytkentäinen).
Tekoälyalgoritmin diagnostinen suorituskyky (merkitty tosi positiiviseksi, todelliseksi negatiiviseksi, vääräksi positiiviseksi, vääräksi negatiiviseksi) jokaisesta EKG:n muototekijästä (12-kytkentäinen, yksikytkentäinen, 6-kytkentäinen) perustuva jäljityksen perusteella arvioidaan ja verrataan.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio väärän negatiivisen AI-EKG-tuloksen kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tekoälyn (AI) pisteet mitataan AI-algoritmin avulla EKG-jäljityksistä, jotka on saatu kliinisesti indikoiduista 12-kytkentäisestä EKG:stä, Apple Smart Watchista (yksikytkentäinen) ja AliveCor KardiaMobilesta (6-kytkentäinen).
Tekoälyalgoritmin diagnostinen suorituskyky (merkitty tosi positiiviseksi, todelliseksi negatiiviseksi, vääräksi positiiviseksi, vääräksi negatiiviseksi) jokaisesta EKG:n muototekijästä (12-kytkentäinen, yksikytkentäinen, 6-kytkentäinen) perustuva jäljitys, ja muodon korrelaatio arvioidaan virheellisen negatiivisen AI-EKG-tuloksen tekijä määritetään.
|
Perustaso
|
|
AI-ECG-todennäköisyyksien jakelu urheilijan kanssa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Keinotekoinen älykkyys (AI) -pisteet mitataan käyttämällä AI-algoritmia EKG-jäljityslaitteissa, jotka on saatu kliinisesti ilmoitetusta 12-LEAC-EKG: stä, Apple Smart Watchista (yksiläisestä) ja Alivecor Kardiamobile (6-LEACH) aiheilla, joilla on urheilija.
AI-pisteitä käytetään AI-ECG: n todennäköisyyden tuottamiseksi tarkasti diagnosoida tarkasti HCM (tosi positiivinen, todellinen negatiivinen, väärä positiivinen, väärä negatiivinen) ja AI-ECG-todennäköisyyksien jakautumista arvioidaan.
AI-ECG-todennäköisyyksien korkeampi jakauma (tosi positiiviset) heijastavat AI-ECG-algoritmin parempaa diagnostista suorituskykyä.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Konstantinos Siontis, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aorttaläppäsairaus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Sydänläppäsairaudet
- Kardiomyopatiat
- Aorttastenoosi, Subvalvulaarinen
- Aorttaläppästenoosi
- Kardiomyopatia, hypertrofinen
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Elektrodiagnoosi
- Elektrokardiografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-007685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .