Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön leikkauksen jälkeinen anestesia joko lidokaiinilla tai bupivakaiinilla

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Välitön leikkauksen jälkeinen anestesia joko lidokaiinilla tai bupivakaiinilla: lyhytaikainen kliininen vaste

Välitön ompelun jälkeen joko jommankumman kahdesta hammaspuudutusliuoksesta tai lumelääkkeestä ennen irtisanomista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan kipuvastetta kahden anestesialiuoksen antamisen jälkeen juuri ennen potilaan poistamista kirurgisesta toimenpiteestä: 2 % ksylokaiinia 1:100 000 epillä ja 0,5 % bupivicaiinia 1:200 000 epillä verrattuna 0,9 % normaaliin suolaliuokseen. lumelääkettä. tutkimusryhmä seuraa kipuvastetta näiden interventioiden jälkeen 4, 8, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Potilaat, joille on tehty kattava periodontaalinen arviointi ja hoitosuunnitelma, joka ei liity tähän tutkimukseen osallistumiseen ja…

  1. vaativat 2–5 hampaan läppäleikkausta jatkuvassa paikassa (mukaan lukien läpän puhdistaminen, luuston läppä, poisto ja ohjattu kudosregeneraatio (GTR)) ja…
  2. vaativat IV sedaatiota ja paikallispuudutusta tai vain paikallispuudutusta…
  3. joko yläleuan tai alaleuan kaaressa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleville tai raskaaksi tulemista suunnitteleville
  2. allergia tai mikä tahansa lääketieteellinen ongelma lidokaiinin tai bupivakaiinin käytön yhteydessä
  3. kyvyttömyys ottaa ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAIDS) tai asetaminofeenia
  4. ei-englanninkielinen
  5. jolla ei ole I-puhelinta tai Android-laitetta
  6. potilaat, jotka tarvitsevat huumeita IV sedaatioon
  7. potilaat, jotka tarvitsevat joko IV tai suun kautta otettavia steroideja perioperatiivisen ajanjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä Ksylokaiini
Osallistujille on suunniteltu ienkirurgia-alue, jolla hoidetaan parodontaalista (ientautia) suussa samalla, kun he ovat suonensisäisen (IV) tietoisen sedaation alla. Tutkimuslääkettä annetaan leikkauksen jälkeen.
Lääke: Ksylokaiini 2 % ja 1:100 000 epinefriiniä
Paikallispuudutus, jota käytetään hammastoimenpiteiden aikana
Muut nimet:
  • Lidokaiini
Kokeellinen: Hoitoryhmä Bupivicaine
Osallistujille on suunniteltu ienkirurgia-alue, jolla hoidetaan parodontaalista (ientautia) suussa samalla, kun he ovat suonensisäisen (IV) tietoisen sedaation alla. Tutkimuslääkettä annetaan leikkauksen jälkeen.
Lääke: Bupivikaiini 0,5 % ja 1:200 000 epinefriiniä
Paikallispuudutus, jota käytetään hammastoimenpiteiden aikana
Muut nimet:
  • Marcaine
Placebo Comparator: Plasebokontrolliryhmä
Osallistujille on suunniteltu ienkirurgia-alue, jolla hoidetaan parodontaalista (ientautia) suussa samalla, kun he ovat suonensisäisen (IV) tietoisen sedaation alla. Tutkimuslääkettä annetaan leikkauksen jälkeen.
Muut: Plasebo
0,9 % normaalia suolaliuosta käytetään paikallispuudutteen tilalla
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos 0,9 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annettujen ibuprofeenien määrä
Aikaikkuna: Perustaso 48 tuntiin
Tarkkailujakson aikana otetun ibuprofeenin lisämäärä
Perustaso 48 tuntiin
Annettujen Tylenolin määrä
Aikaikkuna: Perustaso 48 tuntiin
Tarkkailujakson aikana otettu asetaminofeenin lisämäärä
Perustaso 48 tuntiin
Muutos kivussa Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso 48 tuntiin
Kipuvaste kirjataan käyttämällä 20 pisteen visuaalista analogista asteikkoa. VAS-asteikko on suoraviivainen asteikko 0-20, jossa 0 osoittaa vähiten kipua ja 20 pahinta koskaan koettua kipua.
Perustaso 48 tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arch Response
Aikaikkuna: Perustaso 48 tuntiin
Ero kipuvasteessa kaaren perusteella
Perustaso 48 tuntiin
Hampaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso 48 tuntiin
Ero kipuvasteessa, joka perustuu hampaiden lukumäärään leikkauskohtaa kohti
Perustaso 48 tuntiin
Menettelyn tyyppi
Aikaikkuna: Perustaso 48 tuntiin
Ero kipuvasteessa toimenpiteen tyypin mukaan
Perustaso 48 tuntiin
Potilaan sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso 48 tuntiin
Ero kipuvasteessa osallistujan sukupuolen mukaan
Perustaso 48 tuntiin
Potilaan ikä
Aikaikkuna: Perustaso 48 tuntiin
Ero kipuvasteessa osallistujan iän mukaan
Perustaso 48 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: David Deas, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20220162HU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

PI jakaa kaikki kerätyt tunnistamattomat IPD:t, kaikki tulosten taustalla olevat tunnistamattomat IPD:t julkaisussa kollegoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan julkaisuhetkellä vertaisarvioidussa lehdessä tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa