Anestesia pós-operatória imediata com lidocaína ou bupivacaína
6 de março de 2024 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Anestesia pós-operatória imediata com lidocaína ou bupivacaína: uma resposta clínica de curto prazo
Administração imediata pós-sutura de uma das duas soluções anestésicas dentárias ou de um placebo antes da dispensa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo busca avaliar a resposta à dor após a administração de duas soluções anestésicas imediatamente antes da alta do paciente de um procedimento cirúrgico: Xilocaína a 2% com 1: 100.000 epi e Bupivicaína a 0,5% com 1: 200.000 epi em comparação com solução salina normal a 0,9% como um placebo.
a equipe do estudo monitorará a resposta à dor após essas intervenções em 4, 8, 12, 24 e 48 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes que foram submetidos a uma avaliação periodontal abrangente e plano de tratamento não relacionado à participação neste estudo e…
- requerem cirurgia de retalho de 2 a 5 dentes em um local contínuo (incluindo desbridamento de retalho, retalho ósseo, extrações e procedimentos de regeneração tecidual guiada (GTR)) e…
- requerem sedação intravenosa e anestesia local ou apenas anestesia local…
- no arco maxilar ou mandibular.
Critério de exclusão:
- Gravidez, ou aqueles que planejam engravidar
- alergia ou qualquer problema médico usando Lidocaína ou Bupivacaína
- incapacidade de tomar antiinflamatórios não esteróides (AINEs) ou paracetamol
- não fala inglês
- não possuir um I-phone ou dispositivo Android
- pacientes que necessitam de narcótico para sedação intravenosa
- pacientes que necessitam de esteróides intravenosos ou orais durante o período perioperatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento Xilocaína
Os participantes foram programados para receber uma área de cirurgia gengival para tratar doença periodontal (gengiva) na boca enquanto sob sedação consciente intravenosa (IV).
O medicamento do estudo é administrado após a cirurgia.
|
Anestésico local usado durante procedimentos odontológicos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de tratamento Bupivacaína
Os participantes foram programados para receber uma área de cirurgia gengival para tratar doença periodontal (gengiva) na boca enquanto sob sedação consciente intravenosa (IV).
O medicamento do estudo é administrado após a cirurgia.
|
Anestésico local usado durante procedimentos odontológicos
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle placebo
Os participantes foram programados para receber uma área de cirurgia gengival para tratar doença periodontal (gengiva) na boca enquanto sob sedação consciente intravenosa (IV).
O medicamento do estudo é administrado após a cirurgia.
|
Solução salina normal a 0,9% usada no lugar do anestésico local
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de ibuprofeno administrado
Prazo: Linha de base até 48 horas
|
Número aditivo de ibuprofeno tomado durante o período de monitoramento
|
Linha de base até 48 horas
|
|
Número de Tylenol administrado
Prazo: Linha de base até 48 horas
|
Número aditivo de paracetamol tomado durante o período de monitoramento
|
Linha de base até 48 horas
|
|
Mudança na dor usando Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base até 48 horas
|
Resposta à dor registrada usando uma escala visual analógica de 20 pontos.
A escala VAS é uma escala de linha reta pontuada de 0 a 20, sendo 0 indicando a menor quantidade de dor e 20 a pior dor já sentida.
|
Linha de base até 48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta do Arco
Prazo: Linha de base até 48 horas
|
Diferença na resposta à dor com base no arco
|
Linha de base até 48 horas
|
|
Número de dentes
Prazo: Linha de base até 48 horas
|
Diferença na resposta à dor com base no número de dentes por local cirúrgico
|
Linha de base até 48 horas
|
|
Tipo de procedimento
Prazo: Linha de base até 48 horas
|
Diferença na resposta à dor com base no tipo de procedimento
|
Linha de base até 48 horas
|
|
Gênero do paciente
Prazo: Linha de base até 48 horas
|
Diferença na resposta à dor com base no sexo do participante
|
Linha de base até 48 horas
|
|
Idade do paciente
Prazo: Linha de base até 48 horas
|
Diferença na resposta à dor com base na idade do participante
|
Linha de base até 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: David Deas, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças Periodontais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Bupivacaina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- 20220162HU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O PI compartilhará todos os IPD desidentificados coletados, todos os IPD desidentificados que fundamentam os resultados em uma publicação com colegas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados no momento da publicação em um periódico revisado por pares após a conclusão do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .